A Jones-törés konzervatív és operatív kezelésének összehasonlítása
2019. július 30. frissítette: University Hospital Ostrava
A tanulmány a Jones-törés kezelésének témájával foglalkozik, összehasonlítva a sebészi és a konzervatív megközelítést.
A törés különösen aktív egyéneknél fordul elő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány a Jones-törés kezelésének témájával foglalkozik, összehasonlítva a sebészi és a konzervatív megközelítést. A törés különösen aktív egyéneknél fordul elő.
A tanulmány feltevésként javasolja az aktív műtéti megközelítést, amely 6 héttel lerövidíti a gyógyulási időt, 4 héttel a fizikai aktivitás korlátozását és 2 hónappal a betegszabadságot. Teljesen kiküszöböli a végtag 8-12 hétig tartó merev rögzítését is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Csehország, 70852
- University Hospital Ostrava
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jones törés
Kizárási kritériumok:
- kombinált sérülés
- visszatérő sérülés
- diabetes mellitus
- krónikus veseelégtelenség
- osteopathia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Operatív megközelítés
Az ebbe a karba besorolt betegeket sebészeti kezelésen vették át a Jones-törés miatt.
|
Operatív megközelítést alkalmaztak a Jones-törés kezelésére a megfelelő vizsgálati ágba randomizált betegeknél.
|
|
Kísérleti: Konzervatív megközelítés
Az ebbe a karba bevont betegeket konzervatív módon kezelték, a sérült végtag rögzítésével.
|
Konzervatív megközelítést alkalmaztak a Jones-törés kezelésére a megfelelő vizsgálati ágba randomizált betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) pontszáma - 6 hét
Időkeret: 6 hét
|
Az American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) pontszámának javulását az alapvonalhoz képest 6 héttel a sérülés után figyelték meg egy 0-100 skálán.
|
6 hét
|
|
AOFAS pontszám - 12 hónap
Időkeret: 12 hónap
|
Az American Orthopedic Foot & Ankle Society (AOFAS) pontszámának javulását a kiindulási értékhez képest 12 hónappal a sérülés után figyelték meg egy 0-100 skálán.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyulás jelei röntgenen 6 hetesen
Időkeret: 6 hét
|
A gyógyulás jeleinek jelenlétét vagy hiányát röntgenfelvételen a sérülés után 6 héttel figyelték meg.
|
6 hét
|
|
A gyógyulás jelei röntgenen 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hét
|
A gyógyulás jeleinek jelenlétét vagy hiányát röntgenfelvételen a sérülés után 12 hónappal figyelték meg.
|
6 hét
|
|
Extrém terhelés
Időkeret: 6 hét
|
A sérült végtag terhelési képességét a teljes terhelés százalékában mérték.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jiří Demel, MD, University Hospital Ostrava
- Tanulmányi igazgató: Leopold Pleva, Ass.Prof.,MD,CSc., University Hospital Ostrava
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dameron TB Jr. Fractures and anatomical variations of the proximal portion of the fifth metatarsal. J Bone Joint Surg Am. 1975 Sep;57(6):788-92.
- Kavanaugh JH, Brower TD, Mann RV. The Jones fracture revisited. J Bone Joint Surg Am. 1978 Sep;60(6):776-82.
- Landorf KB. Clarifying proximal diaphyseal fifth metatarsal fractures. The acute fracture versus the stress fracture. J Am Podiatr Med Assoc. 1999 Aug;89(8):398-404. doi: 10.7547/87507315-89-8-398.
- Malkus T, Soukup B. [Jones fracture.]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 1999;66(1):15-21. Czech.
- Marshall PD, Evans PD, Richards J. Laboratory comparison of the cannulated Herbert bone screw with ASIF cancellous lag screws. J Bone Joint Surg Br. 1993 Jan;75(1):89-92. doi: 10.1302/0301-620X.75B1.8421045.
- Mindrebo N, Shelbourne KD, Van Meter CD, Rettig AC. Outpatient percutaneous screw fixation of the acute Jones fracture. Am J Sports Med. 1993 Sep-Oct;21(5):720-3. doi: 10.1177/036354659302100514.
- Nunley JA. Fractures of the base of the fifth metatarsal: the Jones fracture. Orthop Clin North Am. 2001 Jan;32(1):171-80. doi: 10.1016/s0030-5898(05)70200-5.
- Pietropaoli MP, Wnorowski DC, Werner FW, Fortino MD. Intramedullary screw fixation of Jones fractures: a biomechanical study. Foot Ankle Int. 1999 Sep;20(9):560-3. doi: 10.1177/107110079902000904.
- Quill GE Jr. Fractures of the proximal fifth metatarsal. Orthop Clin North Am. 1995 Apr;26(2):353-61.
- Rosenberg GA, Sferra JJ. Treatment strategies for acute fractures and nonunions of the proximal fifth metatarsal. J Am Acad Orthop Surg. 2000 Sep-Oct;8(5):332-8. doi: 10.5435/00124635-200009000-00007.
- STEWART IM. Jones's fracture: fracture of base of fifth metatarsal. Clin Orthop. 1960;16:190-8. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FNO-KUCH-01-Jones
- CZ.02.1.01/00/00/17_049/00084 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Ministry of Education of the Czech Republic)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
A kutatók nem tervezik megosztani az egyes résztvevők adatait más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .