耳、头、颈手术体位后气管插管套囊压力的变化
耳、头、颈手术相关体位后气管插管套囊压力的变化:一项前瞻性观察研究
带套囊气管插管 (cETT) 的套囊内压 (ICP) 升高或降低会导致许多并发症。cETT 的 ICP 会因患者的耳部和头颈手术体位而改变。 我们进行了这项研究,以显示颈部位置的常规组合对耳部和头颈部手术时 ICP 的影响。
共有 90 名患者参加了该研究。 第 1 组和第 2 组分别包括接受右耳和左耳手术的患者。 第 3 组包括所有接受头颈手术的患者。在全身麻醉诱导后,患者被给予中立位。测量第一个 ICP 并在中立位调整到 18.4 mm Hg (25 cmH2O)。 根据耳朵手术部位对第 1 组或第 2 组进行左或右颈部旋转,并记录 ICP 值。 将高度为 4.5 cm 的凝胶枕头放在第 3 组患者的肩下以延长颈部并记录 ICP。 然后,根据手术侧进行右侧或左侧颈部旋转,并再次记录 ICP。 此外,在手术期间持续监测所有患者的 ICP 值,并在第 15、30、60 和 90 分钟记录相关位置以及拔管前的中立位置。 如果 ICP 值低于 14.7 mmHg (20 cmH2O) 或升至 22 mmHg (30 cmH2O) 以上,则 ICP 再次调整为 18.4 mm Hg (25 cmH2O)。
研究概览
详细说明
套囊气管插管 (cETT) 的套囊内压力 (ICP) 升高或降低会导致许多并发症。 指南建议 ICP 应保持在 20 至 30 cmH2O 之间。 套囊过度充气可引起气管粘膜损伤、气管狭窄、气管食管瘘、术后喘鸣、喉痉挛、喉神经损伤和气管破裂。 然而,充气不足会导致漏气、吸入和通气相关性肺炎。cETT 可能会因患者头部和颈部的运动而移位,同时为耳朵、头部和颈部手术定位。 这些定位和位移可能是 ICP 变化的原因。 研究人员进行了这项研究,以显示在耳、头和颈部手术中常规组合颈部位置对 ICP 的影响。
在获得伦理委员会批准和书面知情同意后,90 名美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-III 且年龄超过 18 岁的患者被纳入研究。 根据手术类型将患者分为 3 组。 第 1 组和第 2 组分别包括接受右耳和左耳手术的患者。 第 3 组包括所有接受头颈手术的患者,不考虑手术部位。 全身麻醉诱导后,患者被给予 Komasawa 等人定义的中立位。 在轻敲管子并监测 3 个连续的呼吸周期后,测量第一个 ICP 并将其调整到中性位置的 18.4 mm Hg (25 cmH2O)。 中性测量后,根据耳朵手术部位对第 1 组或第 2 组进行左或右颈部旋转(相对部位约 60-70 度),并在 3 个呼吸周期后记录 ICP 值。 高度为 4.5 cm 的凝胶枕头被放置在第 3 组患者的肩部下方以伸展颈部。 等待 3 个呼吸周期后,注意到 ICP。 然后,根据手术部位(与对侧部位大约 60-70 度)应用右或左颈部旋转。 在 3 个呼吸周期后,再次记录 ICP。 此外,在手术期间持续监测所有患者的 ICP 值,并在第 15、30、60 和 90 分钟记录相关位置以及拔管前的中立位置。 在任何时间点,如果 ICP 值低于 14.7 mmHg (20 cmH2O) 或升至 22 mmHg (30 cmH2O) 以上,则 ICP 再次调整为 18.4 mm Hg (25 cmH2O)。 收集完所有数据后,使用社会科学统计软件包(SPSS)第 22 版进行统计分析。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34104
- Istanbul University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- > 18 岁
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-III
- 计划在全身麻醉下进行择期耳部或头颈手术的患者
排除标准:
- 病态肥胖(体重指数 (BMI) >35)
- 颈部活动受限
- 头部和颈部区域的放疗或手术史
- 全身麻醉下鼻气管插管
- 围术期气管切开要求
- 呼吸道感染
- 计划对颈部中线肿块进行手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组
接受右耳手术的患者:将套囊内压 (ICP) 调整至中立位置 25 cmH2O 后,对患者进行侧向颈部旋转(向左约 60-70 度),并在 3 个呼吸周期后记录 ICP 值。
|
在头部和颈部位置之前和之后以及手术期间在相关位置的第 15、30、60 和 90 分钟以及在中立位置拔管之前监测并记录套囊内压力值。
|
|
第 2 组
接受左耳手术的患者:将套囊内压 (ICP) 调整至中立位置 25 cmH2O 后,对患者进行侧向颈部旋转(向右约 60-70 度),并在 3 个呼吸周期后记录 ICP 值。
|
在头部和颈部位置之前和之后以及手术期间在相关位置的第 15、30、60 和 90 分钟以及在中立位置拔管之前监测并记录套囊内压力值。
|
|
第 3 组
左头颈手术患者:将袖带内压(ICP)调整至中立位25 cmH2O后,在患者肩下放置4.5 cm高的凝胶枕,以伸展颈部。
在 3 个呼吸周期之后,记录了 ICP。
然后,根据手术侧(与对侧大约 60-70 度)应用右侧或左侧颈部旋转。
3 个呼吸周期后,再次记录 ICP。
|
在头部和颈部位置之前和之后以及手术期间在相关位置的第 15、30、60 和 90 分钟以及在中立位置拔管之前监测并记录套囊内压力值。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
套囊内压力
大体时间:第 0 分钟(从中立位置到手术位置后)
|
耳、头和颈手术位置后的气管插管套囊压力
|
第 0 分钟(从中立位置到手术位置后)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
套囊内压力
大体时间:第15分钟
|
手术相关位置第 15 分钟的气管插管套囊压力
|
第15分钟
|
|
套囊内压力
大体时间:第30分钟
|
手术相关位置第 30 分钟的气管插管套囊压力
|
第30分钟
|
|
套囊内压力
大体时间:第60分钟
|
手术相关位置第 60 分钟的气管插管套囊压力
|
第60分钟
|
|
套囊内压力
大体时间:第90分钟
|
手术相关位置第 90 分钟的气管插管套囊压力
|
第90分钟
|
|
套囊内压力
大体时间:拔管前手术结束
|
中立位拔管前气管插管套囊压力
|
拔管前手术结束
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Emine A Salviz, MD、MD, Assoc.Prof.
出版物和有用的链接
一般刊物
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Lizy C, Swinnen W, Labeau S, Poelaert J, Vogelaers D, Vandewoude K, Dulhunty J, Blot S. Cuff pressure of endotracheal tubes after changes in body position in critically ill patients treated with mechanical ventilation. Am J Crit Care. 2014 Jan;23(1):e1-8. doi: 10.4037/ajcc2014489.
- Komasawa N, Mihara R, Imagawa K, Hattori K, Minami T. Comparison of Pressure Changes by Head and Neck Position between High-Volume Low-Pressure and Taper-Shaped Cuffs: A Randomized Controlled Trial. Biomed Res Int. 2015;2015:386080. doi: 10.1155/2015/386080. Epub 2015 Oct 5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.