Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny tlaků manžety endotracheální trubice po chirurgických polohách ucha, hlavy a krku

17. srpna 2019 aktualizováno: Emine Aysu Salviz, MD, Istanbul University

Změny tlaků manžety endotracheální trubice po polohách souvisejících s operací ucha, hlavy a krku: prospektivní observační studie

Zvýšený nebo snížený tlak uvnitř manžety (ICP) manžetových endotracheálních trubic (cETT) může vést k mnoha nemocem. Hodnoty ICP cETT lze měnit podle polohy pacienta při operaci ucha a hlavy a krku. Tuto studii jsme provedli, abychom ukázali účinek rutinní kombinace poloh krku na ICP při operacích uší, hlavy a krku.

Do studie bylo zařazeno celkem 90 pacientů. Skupiny 1 a 2 zahrnovaly pacienty, kteří podstoupili operaci pravého a levého ucha. Skupina 3 zahrnovala všechny pacienty podstupující operaci hlavy a krku. Po úvodu do celkové anestezie byla pacientům dána neutrální poloha. První ICP byl změřen a upraven na 18,4 mm Hg (25 cmH2O) v neutrální poloze. Levá nebo pravá rotace krku byla aplikována na skupinu 1 nebo 2 v souladu s místem operace ucha a byla dokumentována hodnota ICP. Gelový polštář o výšce 4,5 cm byl umístěn pod ramena pacientů skupiny 3 pro prodloužení krku a byl zaznamenán ICP. Poté byla aplikována pravá nebo levá rotace krku v závislosti na operační straně a ICP byl znovu dokumentován. Kromě toho byly hodnoty ICP průběžně monitorovány u všech pacientů během operací a dokumentovány v 15., 30., 60. a 90. minutě v souvisejících polohách a těsně před extubací v neutrální poloze. Pokud hodnota ICP klesla pod 14,7 mmHg (20 cmH2O) nebo stoupla nad 22 mmHg (30 cmH2O), ICP byl znovu upraven na 18,4 mmHg (25 cmH2O).

Přehled studie

Detailní popis

Zvýšený nebo snížený tlak uvnitř manžety (ICP) manžetových endotracheálních trubic (cETT) může vést k mnoha nemocem. Pokyny doporučují udržovat ICP mezi 20 a 30 cmH2O. Nadměrné nafouknutí manžety může způsobit poranění sliznice trachey, stenózu trachey, tracheoezofageální píštěl, pooperační stridor, laryngospasmus, poškození laryngeálního nervu a rupturu trachey. Podhuštění však může způsobit únik vzduchu, aspiraci a ventilaci související s pneumonií. CETT může být posunut pohybem hlavy a krku pacientů při polohování při operacích ucha, hlavy a krku. Tato umístění a posuny mohou být důvodem změn ICP. Výzkumníci provedli tuto studii, aby ukázali účinek rutinní kombinace poloh krku na ICP při operacích uší, hlavy a krku.

Po získání souhlasu etické komise a písemného informovaného souhlasu bylo do studie zařazeno 90 pacientů s fyzickým stavem I-III Americké společnosti anesteziologů (ASA) a ve věku nad 18 let. Pacienti byli rozděleni do 3 skupin podle typu operace. Skupiny 1 a 2 zahrnovaly pacienty, kteří podstoupili operaci pravého a levého ucha. Skupina 3 zahrnovala všechny pacienty podstupující operaci hlavy a krku bez ohledu na místo operace. Po úvodu do celkové anestezie byla pacientům poskytnuta neutrální poloha definovaná Komasawou et al. První ICP byl změřen a upraven na 18,4 mm Hg (25 cmH2O) v neutrální poloze těsně po nalepení zkumavky a monitorování 3 po sobě jdoucích cyklů dýchání. Po neutrálním měření byla u skupiny 1 nebo 2 aplikována rotace krku vlevo nebo vpravo (přibližně 60-70 stupňů k opačnému místu) v souladu s místem operace ucha a hodnota ICP byla dokumentována po 3 dechových cyklech. Gelový polštář o výšce 4,5 cm byl umístěn pod ramena pacientů skupiny 3 pro prodloužení krku. Po čekání na 3 dýchací cykly byl zaznamenán ICP. Poté byla aplikována pravá nebo levá rotace krku v závislosti na místě operace (přibližně 60-70 stupňů k opačnému místu). Po 3 dýchacích cyklech byl ICP znovu dokumentován. Kromě toho byly hodnoty ICP průběžně monitorovány u všech pacientů během operací a dokumentovány v 15., 30., 60. a 90. minutě v souvisejících polohách a těsně před extubací v neutrální poloze. Kdykoli hodnota ICP klesla pod 14,7 mmHg (20 cmH2O) nebo stoupla nad 22 mmHg (30 cmH2O), ICP byl znovu upraven na 18,4 mmHg (25 cmH2O). Po shromáždění všech dat byla provedena statistická analýza pomocí Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) verze 22.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34104
        • Istanbul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní k plánované operaci ucha nebo hlavy a krku v celkové anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III
  • Pacienti, kteří plánovali elektivní operaci ucha nebo hlavy a krku v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Morbidní obezita (index tělesné hmotnosti (BMI) >35)
  • Omezené pohyby krku
  • Předchozí anamnéza radioterapie nebo chirurgického zákroku v oblasti hlavy a krku
  • Nasotracheální intubace v celkové anestezii
  • Požadavky na peroperační tracheotomii
  • Infekce dýchacích cest
  • Operace plánovaná na střední linii krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Pacienti podstoupili operaci pravého ucha: Po úpravě tlaku v manžetě (ICP) na 25 cmH2O v neutrální poloze byla pacientům aplikována laterální rotace krku (přibližně 60-70 stupňů doleva) a hodnoty ICP byly dokumentovány po 3 dechových cyklech.
Hodnoty tlaku v manžetě byly monitorovány a zaznamenávány před a po polohách hlavy a krku a během operací v 15., 30., 60. a 90. minutě v souvisejících polohách a těsně před extubací v neutrální poloze.
Skupina 2
Pacienti podstoupili operaci levého ucha: Po úpravě tlaku v manžetě (ICP) na 25 cmH2O v neutrální poloze byla pacientům aplikována laterální rotace krku (přibližně 60-70 stupňů doprava) a hodnoty ICP byly dokumentovány po 3 dechových cyklech.
Hodnoty tlaku v manžetě byly monitorovány a zaznamenávány před a po polohách hlavy a krku a během operací v 15., 30., 60. a 90. minutě v souvisejících polohách a těsně před extubací v neutrální poloze.
Skupina 3
Pacienti podstoupili operaci hlavy a krku vlevo: Po úpravě nitromanžetového tlaku (ICP) na 25 cmH2O v neutrální poloze byl pacientům pod ramena umístěn gelový polštář o výšce 4,5 cm pro prodloužení krku. Po 3 cyklech dýchání byly zaznamenány ICP. Poté byla aplikována pravá nebo levá laterální rotace krku v závislosti na operační straně (přibližně 60-70 stupňů k opačnému místu). Po 3 dechových cyklech byly ICP znovu dokumentovány.
Hodnoty tlaku v manžetě byly monitorovány a zaznamenávány před a po polohách hlavy a krku a během operací v 15., 30., 60. a 90. minutě v souvisejících polohách a těsně před extubací v neutrální poloze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlak uvnitř rukávu
Časové okno: 0. minuta (hned po polohování z neutrální do chirurgické polohy)
Tlaky manžety endotracheální trubice po polohách po operaci ucha, hlavy a krku
0. minuta (hned po polohování z neutrální do chirurgické polohy)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlak uvnitř rukávu
Časové okno: 15. minuta
Tlak manžety endotracheální trubice v 15. minutě v poloze související s operací
15. minuta
Tlak uvnitř rukávu
Časové okno: 30. minuta
Tlak manžety endotracheální trubice ve 30. minutě v poloze související s operací
30. minuta
Tlak uvnitř rukávu
Časové okno: 60. minuta
Tlak manžety endotracheální trubice v 60. minutě v poloze související s operací
60. minuta
Tlak uvnitř rukávu
Časové okno: 90. minuta
Tlak manžety endotracheální trubice v 90. minutě v poloze související s operací
90. minuta
Tlak uvnitř rukávu
Časové okno: Na konci operace před extubací
Tlak manžety endotracheální trubice těsně před extubací v neutrální poloze
Na konci operace před extubací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emine A Salviz, MD, MD, Assoc.Prof.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019/156

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozice

Klinické studie na Měření tlaku uvnitř manžety

Předplatit