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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04037553
귀, 두경부 수술 자세 후 기관내관 커프 압력의 변화
귀, 두경부 수술 관련 자세 후 기관내관 커프 압력의 변화: 전향적 관찰 연구
커프가 있는 기관내관(cETT)의 커프 내압(ICP)을 높이거나 낮추면 많은 질병이 발생할 수 있습니다. cETT의 ICP는 환자의 귀 및 두경부 수술 위치에 따라 변경될 수 있습니다. 우리는 이 연구를 수행하여 귀 및 두경부 수술 중 ICP에 대한 일상적인 목 위치 조합의 효과를 보여주었습니다.
총 90명의 환자가 연구에 등록되었습니다. 그룹 1과 2는 각각 오른쪽 귀 수술과 왼쪽 귀 수술을 받은 환자를 포함했다. 3군은 두경부 수술을 받는 모든 환자를 포함하였다. 전신마취 유도 후 환자들은 중립자세를 취하였다. 첫 번째 ICP는 중립자세에서 18.4mmHg(25cmH2O)로 측정하여 조정하였다. 왼쪽 또는 오른쪽 목 회전은 귀 수술 부위에 맞게 그룹 1 또는 2에 적용하고 ICP 값을 문서화했습니다. 4.5cm 높이의 젤 베개를 그룹 3 환자의 어깨 아래에 두어 목을 펴고 ICP를 기록했습니다. 그런 다음 수술 방향에 따라 오른쪽 또는 왼쪽 목 회전을 적용하고 ICP를 다시 기록했습니다. 또한 ICP 값은 수술 중 모든 환자에서 지속적으로 모니터링되었으며 관련 위치에서 15분, 30분, 60분 및 90분에 그리고 중립 위치에서 발관 직전에 기록되었습니다. ICP 값이 14,7mmHg(20cmH2O) 미만으로 떨어지거나 22mmHg(30cmH2O) 이상으로 상승하면 ICP를 다시 18,4mmHg(25cmH2O)로 조정했습니다.
연구 개요
상세 설명
커프가 있는 기관내관(cETT)의 커프 내압(ICP)이 증가하거나 감소하면 많은 질병이 발생할 수 있습니다. 가이드라인에서는 ICP를 20~30cmH2O로 유지하도록 권장합니다. 커프의 과도한 팽창은 기관 점막 손상, 기관 협착, 기관 식도 누공, 수술 후 천명, 후두 경련, 후두 신경 손상 및 기관 파열을 유발할 수 있습니다. 그러나 팽창이 부족하면 공기 누출, 흡인 및 환기와 관련된 폐렴이 발생할 수 있습니다. cETT는 귀, 머리 및 목 수술을 위해 위치를 지정하는 동안 환자의 머리와 목의 움직임에 의해 변위될 수 있습니다. 이러한 위치 및 변위는 ICP 변경의 원인이 될 수 있습니다. 연구자들은 이 연구를 수행하여 귀, 머리 및 목 수술을 하는 동안 ICP에 대한 목 위치의 일상적인 조합의 효과를 보여주었습니다.
윤리위원회의 승인과 서면 동의서를 얻은 후 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-III인 18세 이상의 90명의 환자가 연구에 등록되었습니다. 환자들은 수술 유형에 따라 3개 그룹으로 분류되었다. 그룹 1과 2는 각각 오른쪽 귀 수술과 왼쪽 귀 수술을 받은 환자를 포함했다. 그룹 3은 수술 부위를 고려하지 않고 두경부 수술을 받는 모든 환자를 포함하였다. 전신 마취 유도 후 환자는 Komasawa 등이 정의한 중립 자세를 취했습니다. 첫 번째 ICP는 튜브를 테이핑하고 3회 연속 호흡 주기를 모니터링한 직후 중립 위치에서 측정 및 18,4mmHg(25cmH2O)로 조정되었습니다. 중립 측정 후 귀 수술 부위에 따라 왼쪽 또는 오른쪽 목 회전(대향 부위에 약 60-70도)을 그룹 1 또는 2에 적용하고 ICP 값을 3회 호흡 주기에 따라 기록했습니다. 4.5 cm 높이의 젤 베개를 3군 환자의 어깨 아래에 두어 목을 펴주었다. 3번의 호흡 주기를 기다린 후 ICP를 기록했습니다. 그 다음 수술 부위에 따라 오른쪽 또는 왼쪽 목 회전을 적용하였다(반대 부위에 약 60-70도). 3번의 호흡 주기 후에 ICP가 다시 문서화되었습니다. 또한 ICP 값은 수술 중 모든 환자에서 지속적으로 모니터링되었으며 관련 위치에서 15분, 30분, 60분 및 90분에 그리고 중립 위치에서 발관 직전에 기록되었습니다. 임의의 시점에서 ICP 값이 14,7mmHg(20cmH2O) 미만으로 떨어지거나 22mmHg(30cmH2O) 이상으로 상승하면 ICP를 다시 18,4mmHg(25cmH2O)로 조정했습니다. 모든 자료를 수집한 후 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 22를 이용하여 통계분석을 수행하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34104
- Istanbul University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- > 18세
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-III
- 전신마취 하에 선택적 귀 또는 두경부 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 병적 비만(체질량 지수(BMI) >35)
- 제한된 목 움직임
- 머리와 목 부위에 대한 방사선 요법 또는 수술의 이전 병력
- 전신 마취하에 비기관 삽관
- Peroperative tracheotomy 요구 사항
- 호흡기 감염
- 정중선 목 덩어리에 대한 수술 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
오른쪽 귀 수술을 받은 환자: 중립 위치에서 커프 내압(ICP)을 25cmH2O로 조정한 후 환자에게 측면 목 회전(왼쪽으로 약 60-70도)을 적용하고 3회 호흡 주기 후에 ICP 값을 기록했습니다.
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Intracuff 압력 값은 머리와 목 위치 전후와 관련 위치에서 15분, 30분, 60분 및 90분에 수술 중 및 중립 위치에서 발관 직전에 모니터링되고 기록되었습니다.
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그룹 2
왼쪽 귀 수술을 받은 환자: 중립 위치에서 커프 내압(ICP)을 25cmH2O로 조정한 후 환자에게 측면 목 회전(오른쪽으로 약 60-70도)을 적용하고 3회 호흡 주기 후에 ICP 값을 기록했습니다.
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Intracuff 압력 값은 머리와 목 위치 전후와 관련 위치에서 15분, 30분, 60분 및 90분에 수술 중 및 중립 위치에서 발관 직전에 모니터링되고 기록되었습니다.
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그룹 3
왼쪽 두경부 수술을 받은 환자: 중립자세에서 커프내압(ICP)을 25 cmH2O로 조절한 후 환자의 어깨 아래에 4,5 cm 높이의 젤베개를 두어 목을 신전시켰다.
3번의 호흡 주기 후에 ICP가 기록되었습니다.
그런 다음 수술 방향에 따라 오른쪽 또는 왼쪽 측면 목 회전을 적용했습니다(반대 부위에 약 60-70도).
3번의 호흡 주기 후에 ICP가 다시 문서화되었습니다.
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Intracuff 압력 값은 머리와 목 위치 전후와 관련 위치에서 15분, 30분, 60분 및 90분에 수술 중 및 중립 위치에서 발관 직전에 모니터링되고 기록되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커프 내 압력
기간: 0분(중립 자세에서 수술 자세로의 자세 직후)
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귀, 머리 및 목 수술 위치 후 기관내관 커프 압력
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0분(중립 자세에서 수술 자세로의 자세 직후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커프 내 압력
기간: 15분
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수술 관련 위치에서 15분에 기관내관 커프 압력
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15분
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커프 내 압력
기간: 30분
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수술 관련 위치에서 30분째 기관내관 커프 압력
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30분
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커프 내 압력
기간: 60분
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수술 관련 위치에서 60분째 기관내관 커프 압력
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60분
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커프 내 압력
기간: 90분
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수술 관련 위치에서 90분째 기관내관 커프 압력
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90분
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커프 내 압력
기간: 발관 전 수술 종료 시
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중립 위치에서 발관 직전 기관내관 커프 압력
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발관 전 수술 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emine A Salviz, MD, MD, Assoc.Prof.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Lizy C, Swinnen W, Labeau S, Poelaert J, Vogelaers D, Vandewoude K, Dulhunty J, Blot S. Cuff pressure of endotracheal tubes after changes in body position in critically ill patients treated with mechanical ventilation. Am J Crit Care. 2014 Jan;23(1):e1-8. doi: 10.4037/ajcc2014489.
- Komasawa N, Mihara R, Imagawa K, Hattori K, Minami T. Comparison of Pressure Changes by Head and Neck Position between High-Volume Low-Pressure and Taper-Shaped Cuffs: A Randomized Controlled Trial. Biomed Res Int. 2015;2015:386080. doi: 10.1155/2015/386080. Epub 2015 Oct 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2019/156
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