Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endotrakeaaliputken mansettien paineen muutokset korva-, pää- ja niskaleikkausasennon jälkeen

lauantai 17. elokuuta 2019 päivittänyt: Emine Aysu Salviz, MD, Istanbul University

Endotrakeaalisen letkun mansettien paineen muutokset korva-, pää- ja kaulaleikkaukseen liittyvien asentojen jälkeen: Tuleva havaintotutkimus

Mansetin sisäisten henkitorven putkien (cETT) kohonneet tai alentuneet intracuff-paineet (ICP:t) voivat johtaa moniin sairastuksiin. CETT:iden ICP:itä voidaan muuttaa potilaiden korvan ja pään ja kaulan leikkausasennon mukaan. Teimme tämän tutkimuksen osoittaaksemme rutiininomaisen kaulan asennon yhdistelmän vaikutuksen ICP:hen korva- ja pään ja kaulan leikkauksissa.

Tutkimukseen otettiin yhteensä 90 potilasta. Ryhmiin 1 ja 2 kuuluivat potilaat, joille tehtiin oikean ja vasemman korvan leikkaukset. Ryhmään 3 kuuluivat kaikki pään ja kaulan leikkaukseen tehdyt potilaat. Yleisanestesian induktion jälkeen potilaat asetettiin neutraaliin asentoon. Ensimmäinen ICP mitattiin ja säädettiin arvoon 18,4 mm Hg (25 cmH2O) neutraalissa asennossa. Vasemman tai oikean niskan kiertoa sovellettiin ryhmälle 1 tai 2 korvan leikkauskohdan mukaisesti ja ICP-arvo dokumentoitiin. Ryhmän 3 potilaiden hartioiden alle asetettiin 4,5 cm korkea geelityyny niskan pidentämiseksi ja ICP havaittiin. Sitten käytettiin oikean tai vasemman kaulan kiertoa leikkauspuolelta riippuen ja ICP dokumentoitiin uudelleen. Lisäksi ICP-arvoja seurattiin jatkuvasti kaikilla potilailla leikkausten aikana ja dokumentoitiin 15., 30., 60. ja 90. minuutilla vastaavissa asemissa ja juuri ennen ekstubaatiota neutraalissa asennossa. Jos ICP-arvo laski alle 14,7 mmHg (20 cmH2O) tai nousi yli 22 mmHg (30 cmH2O), ICP säädettiin uudelleen arvoon 18,4 mmHg (25 cmH2O).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mansetilla varustettujen endotrakeaalisten putkien (cETT) kohonneet tai alentuneet intracuff-paineet (ICP:t) voivat johtaa moniin sairastuksiin. Ohjeissa suositellaan, että ICP tulisi pitää välillä 20–30 cmH2O. Mansetin liiallinen täyttö voi aiheuttaa henkitorven limakalvovamman, henkitorven ahtauman, henkitorven ahtauman, leikkauksen jälkeisen stridorin, kurkunpään kouristuksen, kurkunpään hermovaurion ja henkitorven repeämän. Täyttö voi kuitenkin aiheuttaa ilmavuodon, aspiraatioon ja ventilaatioon liittyvän keuhkokuumeen. CETT voi siirtyä potilaan pään ja kaulan liikkeellä, kun se asetetaan korvan, pään ja kaulan leikkauksia varten. Nämä sijoitukset ja siirtymät voivat olla syitä ICP:iden muutoksiin. Tutkijat suorittivat tämän tutkimuksen osoittaakseen kaulan asennon rutiininomaisen yhdistelmän vaikutuksen ICP:hen korva-, pää- ja kaulaleikkausten aikana.

Eettisen komitean hyväksynnän ja kirjallisen tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen tutkimukseen otettiin 90 potilasta, joiden fyysinen tila oli American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III ja jotka olivat yli 18-vuotiaita. Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään leikkauksen tyypin mukaan. Ryhmiin 1 ja 2 kuuluivat potilaat, joille tehtiin oikean ja vasemman korvan leikkaukset. Ryhmään 3 kuuluivat kaikki potilaat, joille tehtiin pään ja kaulan leikkaus ottamatta huomioon leikkauspaikkaa. Yleisanestesian induktion jälkeen potilaille annettiin Komasawa et ai. määrittelemä neutraali asento. Ensimmäinen ICP mitattiin ja säädettiin arvoon 18,4 mm Hg (25 cm H2O) neutraalissa asennossa heti putken teippauksen ja kolmen peräkkäisen hengityssyklin seurannan jälkeen. Neutraalien mittausten jälkeen vasemman tai oikean kaulan kiertoa (noin 60-70 astetta vastakkaiseen kohtaan) sovellettiin ryhmään 1 tai 2 korvan leikkauskohdan mukaisesti ja ICP-arvo dokumentoitiin 3 hengityssyklin jälkeen. Ryhmän 3 potilaiden hartioiden alle asetettiin 4,5 cm korkea geelityyny niskan pidentämiseksi. Kolmen hengityssyklin odottamisen jälkeen ICP havaittiin. Sitten käytettiin oikean tai vasemman kaulan kiertoa leikkauspaikasta riippuen (noin 60-70 astetta vastakkaiseen kohtaan). Kolmen hengityssyklin jälkeen ICP dokumentoitiin uudelleen. Lisäksi ICP-arvoja seurattiin jatkuvasti kaikilla potilailla leikkausten aikana ja dokumentoitiin 15., 30., 60. ja 90. minuutilla vastaavissa asemissa ja juuri ennen ekstubaatiota neutraalissa asennossa. Milloin tahansa, jos ICP-arvo laski alle 14,7 mmHg (20 cmH2O) tai nousi yli 22 mmHg (30 cmH2O), ICP säädettiin uudelleen arvoon 18,4 mmHg (25 cmH2O). Kun kaikki tiedot oli kerätty, tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versiota 22.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34104
        • Istanbul University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on varattu valinnainen korva- tai pään- ja kaulanleikkaus yleisanestesiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta vanha
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
  • Potilaat, joille oli varattu valinnainen korva- tai pään- ja kaulanleikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaala lihavuus (painoindeksi (BMI) >35)
  • Rajoitettuja kaulan liikkeitä
  • Aikaisempi sädehoito tai leikkaus pään ja kaulan alueella
  • Nasotrakeaalinen intubaatio yleisanestesiassa
  • Peroperatiiviset trakeotomiavaatimukset
  • Hengitysteiden tulehdus
  • Leikkaus suunniteltu keskilinjan kaulan massoille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Potilaille tehtiin oikean korvan leikkaus: Kun mansetinsisäinen paine (ICP) oli säädetty arvoon 25 cmH2O neutraalissa asennossa, potilaille kohdistettiin lateraalista kaulan kiertoa (noin 60-70 astetta vasemmalle) ja ICP-arvot dokumentoitiin kolmen hengityssyklin jälkeen.
Muut: Sisäpaineen mittaus
Intrackuff-painearvoja seurattiin ja merkittiin muistiin ennen ja jälkeen pään ja kaulan asennon sekä leikkausten aikana 15., 30., 60. ja 90. minuutilla vastaavissa asemissa ja juuri ennen ekstubaatiota neutraalissa asennossa.
Ryhmä 2
Potilaille tehtiin vasemman korvan leikkaus: Kun mansetinsisäinen paine (ICP) oli säädetty arvoon 25 cmH2O neutraalissa asennossa, potilaille kohdistettiin lateraalista kaulan kiertoa (noin 60-70 astetta oikealle) ja ICP-arvot dokumentoitiin kolmen hengityssyklin jälkeen.
Muut: Sisäpaineen mittaus
Intrackuff-painearvoja seurattiin ja merkittiin muistiin ennen ja jälkeen pään ja kaulan asennon sekä leikkausten aikana 15., 30., 60. ja 90. minuutilla vastaavissa asemissa ja juuri ennen ekstubaatiota neutraalissa asennossa.
Ryhmä 3
Potilaille tehtiin vasemman pään ja kaulan leikkaus: Kun mansetinsisäinen paine (ICP) oli säädetty arvoon 25 cmH2O neutraalissa asennossa, potilaan hartioiden alle asetettiin 4,5 cm korkea geelityyny niskan pidentämiseksi. Kolmen hengityssyklin jälkeen ICP:t havaittiin. Sitten käytettiin oikeaa tai vasenta lateraalista kaulan kiertoa leikkauspuolelta riippuen (noin 60-70 astetta vastakkaiseen kohtaan). Kolmen hengityssyklin jälkeen ICP:t dokumentoitiin uudelleen.
Muut: Sisäpaineen mittaus
Intrackuff-painearvoja seurattiin ja merkittiin muistiin ennen ja jälkeen pään ja kaulan asennon sekä leikkausten aikana 15., 30., 60. ja 90. minuutilla vastaavissa asemissa ja juuri ennen ekstubaatiota neutraalissa asennossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihonsisäinen paine
Aikaikkuna: 0. minuutti (juuri neutraalista kirurgiseen asennon jälkeen)
Endotrakeaaliputken mansettien paineet korva-, pää- ja kaulaleikkausten jälkeen
0. minuutti (juuri neutraalista kirurgiseen asennon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihonsisäinen paine
Aikaikkuna: 15 minuutti
Endotrakeaaliputken mansetin paine 15. minuutin kohdalla leikkaukseen liittyvässä asennossa
15 minuutti
Ihonsisäinen paine
Aikaikkuna: 30. minuutti
Endotrakeaaliputken mansetin paine 30. minuutin kohdalla leikkaukseen liittyvässä asennossa
30. minuutti
Ihonsisäinen paine
Aikaikkuna: 60 minuutti
Endotrakeaaliputken mansetin paine 60. minuutin kohdalla leikkaukseen liittyvässä asennossa
60 minuutti
Ihonsisäinen paine
Aikaikkuna: 90. minuutti
Endotrakeaalisen putken mansetin paine 90. minuutin kohdalla leikkaukseen liittyvässä asennossa
90. minuutti
Ihonsisäinen paine
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa ennen ekstubaatiota
Endotrakeaaliputken mansetin paine juuri ennen ekstubaatiota neutraalissa asennossa
Leikkauksen lopussa ennen ekstubaatiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Tutkijat

  • Päätutkija: Emine A Salviz, MD, MD, Assoc.Prof.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/156

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sisäpaineen mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa