Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения давления в манжете эндотрахеальной трубки после операций на ухе, голове и шее

17 августа 2019 г. обновлено: Emine Aysu Salviz, MD, Istanbul University

Изменения давления в манжете эндотрахеальной трубки после операций на ухе, голове и шее: проспективное обсервационное исследование

Повышенное или пониженное внутриманжетное давление (ВЧД) эндотрахеальных трубок с манжетой (cETT) может привести ко многим заболеваниям. ВЧД cETT может быть изменено в зависимости от положения пациента при операции на ухе и голове и шее. Мы провели это исследование, чтобы показать влияние стандартной комбинации положений шеи на ВЧД во время операций на ухе и голове и шее.

Всего в исследование было включено 90 пациентов. В 1-ю и 2-ю группы вошли пациенты, перенесшие операции на правом и левом ухе соответственно. В 3-ю группу вошли все пациенты, перенесшие операции на голове и шее. После индукции общей анестезии пациентам придавали нейтральное положение. Сначала измеряли ВЧД и доводили до 18,4 мм рт. ст. (25 см вод. ст.) в нейтральном положении. Левая или правая ротация шеи была применена к группе 1 или 2 в соответствии с местом операции на ухе, и значение ВЧД было задокументировано. Больным 3-й группы под плечи подкладывали гелевую подушку высотой 4,5 см для разгибания шеи и регистрировали ВЧД. Затем применяли правое или левое вращение шеи в зависимости от стороны операции и снова документировали внутричерепное давление. Кроме того, значения ВЧД постоянно контролировались у всех пациентов во время операций и регистрировались на 15-й, 30-й, 60-й и 90-й минутах в соответствующих положениях и непосредственно перед экстубацией в нейтральном положении. Если значение ВЧД опускалось ниже 14,7 мм рт. ст. (20 см вод. ст.) или поднималось выше 22 мм рт. ст. (30 см вод. ст.), ВЧД снова доводили до 18,4 мм рт. ст. (25 см вод. ст.).

Обзор исследования

Подробное описание

Повышенное или пониженное давление внутри манжеты (ВЧД) эндотрахеальных трубок с манжетой (cETT) может привести ко многим заболеваниям. Руководящие принципы рекомендуют поддерживать внутричерепное давление между 20 и 30 см H2O. Чрезмерное надувание манжеты может привести к повреждению слизистой оболочки трахеи, стенозу трахеи, пищеводно-трахеальному свищу, послеоперационному стридору, ларингоспазму, повреждению гортанного нерва и разрыву трахеи. Однако недостаточное надувание может вызвать утечку воздуха, аспирацию и пневмонию, связанную с вентиляцией. ЦЭТТ может быть смещен движением головы и шеи пациента при позиционировании для операций на ухе, голове и шее. Эти положения и смещения могут быть причинами изменения ВЧД. Исследователи провели это исследование, чтобы показать влияние обычной комбинации положений шеи на ВЧД во время операций на ухе, голове и шее.

После получения одобрения комитета по этике и письменного информированного согласия в исследование были включены 90 пациентов с физическим статусом I-III Американского общества анестезиологов (ASA) в возрасте старше 18 лет. Пациенты были разделены на 3 группы в зависимости от вида оперативного вмешательства. В 1-ю и 2-ю группы вошли пациенты, перенесшие операции на правом и левом ухе соответственно. В 3-ю группу вошли все пациенты, перенесшие операции на голове и шее без учета места операции. После индукции общей анестезии пациентам придавали нейтральное положение, определенное Komasawa et al. Первое ВЧД было измерено и доведено до 18,4 мм рт. ст. (25 см H2O) в нейтральном положении сразу после заклеивания трубки и наблюдения за 3 последовательными дыхательными циклами. После нейтральных измерений ротация шеи влево или вправо (приблизительно на 60-70 градусов в противоположную сторону) применялась к группе 1 или 2 в соответствии с местом операции на ухе, и значение ВЧД регистрировалось после 3 дыхательных циклов. Больным 3-й группы под плечи подкладывали гелевую подушку высотой 4,5 см для удлинения шеи. После ожидания 3 дыхательных циклов отмечали ВЧД. Затем применялась правая или левая ротация шеи в зависимости от места операции (примерно 60-70 градусов в противоположную сторону). После 3 дыхательных циклов снова регистрировалось ВЧД. Кроме того, значения ВЧД постоянно контролировались у всех пациентов во время операций и регистрировались на 15-й, 30-й, 60-й и 90-й минутах в соответствующих положениях и непосредственно перед экстубацией в нейтральном положении. В любой момент времени, если значение ВЧД опускалось ниже 14,7 мм рт. ст. (20 см вод. ст.) или поднималось выше 22 мм рт. ст. (30 см вод. ст.), ВЧД снова доводили до 18,4 мм рт. ст. (25 см вод. ст.). После того, как все данные были собраны, был проведен статистический анализ с использованием статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 22.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34104
        • Istanbul University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым назначена плановая операция на ухе или голове и шее под общей анестезией.

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I-III
  • Пациенты, которым запланирована плановая операция на ухе или голове и шее под общей анестезией

Критерий исключения:

  • Морбидное ожирение (индекс массы тела (ИМТ) >35)
  • Ограниченные движения шеи
  • Предыдущая история лучевой терапии или операции в области головы и шеи
  • Назотрахеальная интубация под общим наркозом
  • Требования к пероперационной трахеотомии
  • Инфекция дыхательных путей
  • Операция запланирована при опухолях средней линии шеи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Пациентам была проведена операция на правом ухе: после того, как давление внутри манжеты (ICP) было доведено до 25 см H2O в нейтральном положении, к пациентам была применена боковая ротация шеи (приблизительно на 60-70 градусов влево), и значения ICP были задокументированы после 3 дыхательных циклов.
Значения давления внутри манжеты контролировались и записывались до и после положений головы и шеи, а также во время операций на 15-й, 30-й, 60-й и 90-й минутах в соответствующих положениях и непосредственно перед экстубацией в нейтральном положении.
Группа 2
Пациентам была проведена операция на левом ухе: после того, как давление внутри манжеты (ВЧД) было доведено до 25 см вод. ст. в нейтральном положении, к пациентам была применена боковая ротация шеи (приблизительно на 60-70 градусов вправо), и значения ВЧД были задокументированы после 3 дыхательных циклов.
Значения давления внутри манжеты контролировались и записывались до и после положений головы и шеи, а также во время операций на 15-й, 30-й, 60-й и 90-й минутах в соответствующих положениях и непосредственно перед экстубацией в нейтральном положении.
Группа 3
Пациентам была проведена операция на голове и шее слева: после доведения внутриманжетного давления (ВЧД) до 25 см вод. ст. в нейтральном положении под плечи пациентам подкладывали гелевую подушку высотой 4,5 см для удлинения шеи. После 3 дыхательных циклов отмечали ВЧД. Затем применялась правая или левая боковая ротация шеи в зависимости от стороны операции (примерно 60-70 градусов в противоположную сторону). После 3 дыхательных циклов вновь регистрировали ВЧД.
Значения давления внутри манжеты контролировались и записывались до и после положений головы и шеи, а также во время операций на 15-й, 30-й, 60-й и 90-й минутах в соответствующих положениях и непосредственно перед экстубацией в нейтральном положении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Давление внутри манжеты
Временное ограничение: 0-я минута (сразу после перевода из нейтрального положения в хирургическое)
Давление в манжете эндотрахеальной трубки после операции на ухе, голове и шее
0-я минута (сразу после перевода из нейтрального положения в хирургическое)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Давление внутри манжеты
Временное ограничение: 15-я минута
Давление в манжете эндотрахеальной трубки на 15-й минуте в положении, связанном с операцией
15-я минута
Давление внутри манжеты
Временное ограничение: 30-я минута
Давление в манжете эндотрахеальной трубки на 30-й минуте в положении, связанном с операцией
30-я минута
Давление внутри манжеты
Временное ограничение: 60-я минута
Давление в манжете эндотрахеальной трубки на 60-й минуте в положении, связанном с операцией
60-я минута
Давление внутри манжеты
Временное ограничение: 90-я минута
Давление в манжете эндотрахеальной трубки на 90-й минуте в положении, связанном с операцией
90-я минута
Давление внутри манжеты
Временное ограничение: В конце операции перед экстубацией
Давление манжеты эндотрахеальной трубки непосредственно перед экстубацией в нейтральном положении
В конце операции перед экстубацией

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Emine A Salviz, MD, MD, Assoc.Prof.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/156

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Измерение давления внутри манжеты

Подписаться