使用一般健康促进方法帮助患有慢性疾病的吸烟者戒烟
使用一般健康促进方法帮助患有慢性疾病的吸烟者戒烟：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
吸烟对身体的几乎每个器官都有有害影响，每年在全世界造成 700 万人死亡。 虽然香港每天吸烟的流行率由1982年的23.3%下降至2015年的10.5%，但仍有641,300人每天吸烟，每年仍有400,000人因吸烟而住院。 患有疾病并需要就医为患者提供了一个极好的“教育时刻”和开始戒烟的机会，因为他们更有可能被激励去改变他们的习惯并改善他们的健康。 然而，吸烟具有成瘾性，戒烟难度大，复吸率高，尤其是慢性病患者。
在过去十年中，研究人员进行了多项试验，以促进患有慢性疾病（包括心脏病、2 型糖尿病和癌症）的吸烟者戒烟。 研究发现，许多患有慢性疾病的吸烟者吸烟史长，尼古丁依赖性高，没有戒烟尝试，也没有戒烟意愿。 这些研究的结果表明，约有 68% 患有心脏病的吸烟者、70% 患有糖尿病和 73% 患有癌症的吸烟者在特殊门诊诊所 (SOPC) 中招募，仍处于预先考虑阶段。 这表明，大多数患有慢性病的香港吸烟者认为戒烟的障碍多于戒烟的好处。 尽管如此，我们之前的戒烟干预措施主要集中在使用简短的干预措施，包括阶段匹配的戒烟建议。 此类干预措施可能过于简短且不足以对此类吸烟者产生重大影响。 此外，调查人员发现，他们中的一些人可能不接受使用强烈警告来传达继续吸烟的风险。 因此，研究人员需要开发和评估更具创新性的干预措施，以提高促进慢性病吸烟者戒烟的有效性。 最重要的是，新策略应该在许多临床环境中具有良好的实施潜力。
已发现吸烟与缺乏运动、不健康饮食和饮酒有关。 健康行为的相互关系表明，可能存在更高级别的属性共同决定这些行为。 我们之前的研究表明，具有促进健康的一般意图的人更有可能从事与健康相关的理想生活方式。 此外，研究结果表明，人们一旦从事任何理想的与健康相关的生活方式实践，就会逐渐进入其他健康行为改变的后期阶段。 基于这一概念，将使用一般健康促进方法来激励有意促进健康的吸烟者首先参与由个人吸烟者选择的任何理想的与健康相关的生活方式，例如定期体育锻炼和健康饮食。 预计一旦他们从事任何理想的与健康相关的生活方式实践，他们最终将更有动力戒烟。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- The University of Hong Kong
-
接触：
- Ho Cheung William Li, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁或以上，
- 会说粤语和阅读中文
- 无意戒烟（考虑前阶段），但愿意采取行动促进健康
- 拥有一部智能手机并能够使用即时通讯工具（例如 WhatsApp、WeChat）进行交流，以及
- 愿意在整个研究期间通过智能手机上的 WhatsApp/WeChat 接收健康促进建议
排除标准：
- 由于精神状态受损、认知障碍或沟通障碍而无法给予知情同意或参与我们的干预，以及
- 参与其他戒烟计划或服务
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
实验组将接受关于健康相关生活方式实践的个人面对面简短 MI（约 5 分钟）。
然后，实验组将在研究期间通过智能手机上的 WhatsApp/WeChat 收到简短的 MI。
在最初的 6 个月中，将根据受试者的喜好更深入地传递简短的 MI 消息（通常不少于每 2 至 3 天一次，每天不超过 2 次）。
通过 WhatsApp/WeChat 传递消息的频率将是交互式的，具体取决于受试者的行为和反应，并且可能会在几天或几周内进行多次聊天。
6 个月后，仅通过跟踪他们的行为变化进展并回答他们的问题以保持联系直到 1 年随访，向受试者提供最少的信息。
|
训练有素的研究助理将询问受试者在完成的基线问卷中确定的任何理想的与健康相关的生活方式实践的优先级，并陈述他们认为最容易实现的目标。 然后，每位受试者将收到一份单独的面对面简短 MI（约 5 分钟），其中包含关于选定的与健康相关的生活方式实践的一般健康建议。 然后，他们将被告知接受个人简短的 MI 干预，以在整个研究期间通过智能手机上的微信或 WhatsApp 帮助行为改变或实现他们期望或选择的目标。 在整个研究期间，RA 将通过智能手机上的微信或 WhatsApp 向每个受试者单独发送简短的 MI。 将在 3 个月的随访中评估戒烟的准备情况。 根据受试者的要求，我们将向他们提供更全面的戒烟信息。 |
|
其他：控制组
对照组会得到一般性的简要建议，并会收到由香港吸烟与健康委员会出版的自助戒烟小册子，并会在 SOPC 内提供热线电话。
该组中的受试者将接受与干预组相同的随访时间表，但他们不会接受任何后续加强干预。
|
受试者将获得一般性简要建议和自助戒烟手册，并附有热线电话（电话：1833183）。
然而，对照组中的受试者将不会接受短暂的 MI 和后续加强干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6 个月时经过生化验证的戒烟情况
大体时间：6个月的随访
|
经生化验证的戒烟将通过平行测试中唾液可替宁水平低于 115 纳克/毫升和呼出空气中一氧化碳水平低于百万分之九 (ppm) 来确认
|
6个月的随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
12 个月时经过生化验证的戒烟情况
大体时间：12个月的随访
|
经生化验证的戒烟将通过平行测试中唾液可替宁水平低于 115 纳克/毫升和呼出空气中一氧化碳水平低于百万分之九 (ppm) 来确认
|
12个月的随访
|
|
在 6 个月和 12 个月时自我报告的 7 天戒烟流行率
大体时间：6 个月和 12 个月的随访
|
将通过采用或修改国际和/或当地验证的工具来开发结构化问卷。
|
6 个月和 12 个月的随访
|
|
行为改变
大体时间：3、6 和 12 个月的随访
|
将通过采用或修改国际和/或当地验证的工具来开发结构化问卷。
|
3、6 和 12 个月的随访
|
|
戒烟尝试相对于基线的变化
大体时间：3、6 和 12 个月的随访
|
将通过采用或修改国际和/或当地验证的工具来开发结构化问卷。
|
3、6 和 12 个月的随访
|
|
吸烟减少率相对于基线的变化
大体时间：3、6 和 12 个月的随访
|
将通过采用或修改国际和/或当地验证的工具来开发结构化问卷。
|
3、6 和 12 个月的随访
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.