Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käytä yleistä terveyttä edistävää lähestymistapaa auttamaan tupakoitsijoita, joilla on kroonisia sairauksia, lopettamaan

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: The University of Hong Kong

Yleisen terveyden edistämismenetelmän käyttäminen kroonisista sairauksista kärsivien tupakoitsijoiden lopettamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yleisen terveyden edistämisen (GHP) tehokkuutta kroonisista sairauksista kärsivien tupakoitsijoiden motivoimiseksi lopettamaan tupakointi. Interventioryhmän koehenkilöt saavat lyhyen motivoivan haastattelun (MI) käyttäen GHP-lähestymistapaa. Vertailuryhmän koehenkilöt saavat rekrytoinnin yhteydessä tupakoinnin lopettamista koskevan itseapuvihkon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakointi vaikuttaa haitallisesti lähes kaikkiin elimiin ja aiheuttaa vuosittain seitsemän miljoonaa kuolemaa maailmanlaajuisesti. Vaikka päivittäisen tupakanpolton esiintyvyys Hongkongissa on laskenut 23,3 prosentista vuonna 1982 10,5 prosenttiin vuonna 2015, tupakointi johtuu edelleen 641 300 päivittäisestä tupakoinnista ja 400 000 sairaalahoitoa vuodessa. Sairaus ja lääketieteellisen hoidon tarve ovat erinomainen "opetettava hetki" ja mahdollisuus aloittaa tupakoinnin lopettaminen potilailla, koska he ovat todennäköisemmin motivoituneita muuttamaan tapojaan ja parantamaan terveyttään. Tupakointi on kuitenkin riippuvuutta aiheuttavaa, ja lopettaminen on erittäin vaikeaa, ja uusiutumisaste on suuri, erityisesti potilailla, joilla on kroonisia sairauksia.

Viimeisen vuosikymmenen aikana tutkijat ovat tehneet useita tutkimuksia tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi tupakoitsijoille, joilla on kroonisia sairauksia, kuten sydän-, tyypin 2 diabetes ja syöpä. On havaittu, että monilla kroonisia sairauksia sairastavilla tupakoijilla oli pitkä tupakointihistoria, korkea nikotiiniriippuvuus, heillä ei ollut lopettamisyritystä eikä aikomusta lopettaa. Näiden tutkimusten tulokset osoittivat, että noin 68 % tupakoitsijoista, joilla oli sydänsairaus, 70 % diabetes mellitusta ja 73 % syöpää rekrytoiduista Special-Potilasklinikoihin (SOPC) oli vielä esiharkintavaiheessa. Tämä paljasti, että useimmat hongkongilaiset kroonisista sairauksista kärsivät tupakoitsijat kokivat enemmän lopettamisen esteitä kuin lopettamisen hyödyt. Siitä huolimatta aiemmat tupakoinnin lopettamistoimenpiteemme keskittyivät enimmäkseen lyhyiden interventioiden käyttämiseen, mukaan lukien vaiheittain sovitetut tupakoinnin lopettamisohjeet. Tällaiset interventiot voivat olla liian lyhyitä ja riittämättömiä, jotta niillä olisi suuri vaikutus tällaisiin tupakoitsijoihin. Lisäksi tutkijat havaitsivat, että jotkut heistä eivät ehkä hyväksy vahvojen varoitusten käyttämistä tupakoinnin jatkamisen riskin ilmoittamiseen. Siksi tutkijoiden on kehitettävä ja arvioitava innovatiivisempi toimenpide, jolla tehostetaan tupakoinnin lopettamisen edistämistä kroonisia sairauksia sairastavilla tupakoitsijoilla. Mikä tärkeintä, uudella strategialla tulisi olla hyvä toteutuspotentiaali monissa kliinisissä ympäristöissä.

Tupakoinnin on havaittu liittyvän fyysiseen passiivisuuteen, epäterveelliseen ruokavalioon ja juomiseen. Terveyskäyttäytymisen keskinäinen suhde viittaa siihen, että voisi olla korkeampi ominaisuus, joka määrittää tällaisen käyttäytymisen yhdessä. Aiemmat tutkimuksemme osoittivat, että ihmiset, joilla on yleinen aikomus edistää terveyttään, osallistuvat todennäköisemmin toivottaviin terveyteen liittyviin elämäntapoihin. Lisäksi tutkimustulokset osoittivat, että ihmiset, jotka ovat kerran harjoittaneet toivottuja terveyteen liittyviä elämäntapoja, siirtyvät asteittain muiden terveyskäyttäytymisten muutoksen myöhempään vaiheeseen. Tähän konseptiin perustuen yleistä terveyden edistämistä koskevaa lähestymistapaa käytetään motivoimaan tupakoitsijoita terveyttä edistävällä tavalla ryhtymään ensin yksittäisten tupakoitsijoiden valitsemiin terveyteen liittyviin elämäntapoihin, kuten säännölliseen liikuntaan ja terveelliseen ruokavalioon. On odotettavissa, että kun he ovat sitoutuneet mihin tahansa toivottuun terveyteen liittyvään elämäntapakäytäntöön, he ovat lopulta motivoituneempia lopettamaan tupakoinnin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

720

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ho Cheung William Li, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
  • osaa puhua kantonin kieltä ja lukea kiinaa
  • ei aikomusta lopettaa tupakointia (esivaihe), mutta ovat valmiita ryhtymään toimiin terveyden edistämiseksi
  • sinulla on älypuhelin ja osaat käyttää pikaviestityökalua (esim. WhatsApp, WeChat) viestintään ja
  • halukas vastaanottamaan terveyden edistämisen neuvoja WhatsApp/WeChatin kautta älypuhelimessa koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • emme pysty antamaan tietoista suostumusta tai osallistumaan interventioon heikentyneen henkisen tilan, kognitiivisen vajaatoiminnan tai kommunikaatioesteen vuoksi, ja
  • osallistuminen muihin tupakoinnin lopettamisohjelmiin tai -palveluihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä saa henkilökohtaisen kasvokkain lyhyen MI:n (noin 5 minuuttia) terveyteen liittyvistä elämäntavoista. Koeryhmä saa sitten lyhyen MI:n WhatsApp/WeChatin kautta älypuhelimeen tutkimusjakson aikana. Lyhyet MI-viestit toimitetaan intensiivisemmin kohteen toivomalla tavalla (yleensä vähintään kerran 2–3 päivässä ja enintään 2 kertaa päivässä) ensimmäisen 6 kuukauden ajan. Viestien välitystiheys WhatsApp/WeChatin kautta on interaktiivista riippuen koehenkilöiden toimista ja vastauksista, ja se voi kestää useita chat-istuntoja useiden päivien tai viikkojen sisällä. Kuuden kuukauden kuluttua koehenkilöille toimitetaan minimaalisia viestejä seuraamalla heidän käyttäytymismuutosten etenemistä ja vastaamalla heidän kysymyksiinsä, jotta yhteys säilyy 1 vuoden seurantaan asti.

Koulutetut tutkimusassistentit kysyvät koehenkilöiltä minkä tahansa toivotun terveyteen liittyvän elämäntavan harjoittamisen tärkeysjärjestyksen, kuten täytetyissä peruskyselylomakkeissa on tunnistettu, ja ilmoittavat kohdistetun tavoitteen, jonka he pitävät helpoimmin saavutettavana. Jokainen tutkittava saa sitten henkilökohtaisen kasvokkain lyhyen MI:n (noin 5 minuuttia), joka sisältää yleisiä terveysneuvoja valituista terveyteen liittyvistä elämäntavoista. Heille kerrotaan sitten, että he saavat henkilökohtaisen lyhyen MI-intervention, joka auttaa käyttäytymismuutoksia tai saavuttamaan haluamansa tai valitsemansa tavoitteet WeChatin tai WhatsAppin kautta älypuhelimissa koko opiskelujakson ajan.

RA toimittaa sitten lyhyen MI:n jokaiselle tutkittavalle erikseen WeChatin tai WhatsAppin kautta älypuhelimissa koko opiskelujakson ajan.

Tupakoinnin lopettamisvalmius arvioidaan 3 kuukauden seurannassa. Koehenkilöiden pyynnöstä annamme heille kattavampaa tietoa lopettamisesta.

MUUTA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annetaan yleisiä lyhyitä neuvoja, ja SOPC:issä toimitetaan myös Hongkongin tupakoinnin ja terveyden neuvoa-antavan neuvoston julkaisema tupakoinnin lopettamista koskeva itseapuvihko. Tämän ryhmän koehenkilöt saavat saman seuranta-aikataulun kuin interventioryhmässä, mutta he eivät saa seurantaa tehostehoitoa.
Koehenkilöille annetaan yleisiä lyhyitä neuvoja ja tupakanpolton lopettamiseen tarkoitettu vihkonen Hotline (puh.: 1833183). Kontrolliryhmän koehenkilöt eivät kuitenkaan saa lyhyttä MI- ja seurantatehosteinterventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallisesti validoitu tupakoinnin lopettaminen 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Biokemiallisesti validoitu tupakoinnin pidättyminen vahvistetaan syljen kotiniinitasolla, joka on alle 115 ng/ml rinnakkaistestissä ja hiilimonoksiditasolla uloshengitetyssä ilmassa, joka on alle 9 miljoonasosaa (ppm).
6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
biokemiallisesti validoitu tupakoinnin lopettaminen 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Biokemiallisesti validoitu tupakoinnin pidättyminen vahvistetaan syljen kotiniinitasolla, joka on alle 115 ng/ml rinnakkaistestissä ja hiilimonoksiditasolla uloshengitetyssä ilmassa, joka on alle 9 miljoonasosaa (ppm).
12 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnin lopettamisesta 6 ja 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
Jäsennelty kyselylomake kehitetään ottamalla käyttöön tai muuttamalla kansainvälisiä ja/tai paikallisesti validoituja välineitä.
6 ja 12 kuukauden seuranta
Käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Jäsennelty kyselylomake kehitetään ottamalla käyttöön tai muuttamalla kansainvälisiä ja/tai paikallisesti validoituja välineitä.
3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Tupakoinnin lopettamisyritys muuttui lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Jäsennelty kyselylomake kehitetään ottamalla käyttöön tai muuttamalla kansainvälisiä ja/tai paikallisesti validoituja välineitä.
3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Tupakoinnin vähentämisasteen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Jäsennelty kyselylomake kehitetään ottamalla käyttöön tai muuttamalla kansainvälisiä ja/tai paikallisesti validoituja välineitä.
3, 6 ja 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 26. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 26. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NTWCREC19001-Main

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleinen terveyden edistämisen lähestymistapa

3
Tilaa