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Utiliser une approche générale de promotion de la santé pour aider les fumeurs atteints de maladies chroniques à cesser de fumer

2 novembre 2020 mis à jour par: The University of Hong Kong

Utilisation d'une approche générale de promotion de la santé pour aider les fumeurs atteints de maladies chroniques à cesser de fumer : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une approche de promotion générale de la santé (GHP) pour motiver les fumeurs atteints de maladies chroniques à arrêter de fumer. Les sujets du groupe d'intervention recevront un bref entretien motivationnel (EM) en utilisant une approche GHP. Les sujets du groupe témoin recevront un livret d'auto-assistance sur le sevrage tabagique au moment du recrutement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le tabagisme a des effets nocifs sur presque tous les organes du corps et cause chaque année sept millions de décès dans le monde. Bien que la prévalence du tabagisme quotidien à Hong Kong ait diminué de 23,3 % en 1982 à 10,5 % en 2015, il y a encore 641 300 fumeurs quotidiens et 400 000 hospitalisations par an attribuables au tabagisme. Le fait d'être malade et nécessitant des soins médicaux représente un excellent «moment d'apprentissage» et une opportunité pour initier le sevrage tabagique chez les patients, car ils seront plus susceptibles d'être motivés à modifier leurs habitudes et à améliorer leur santé. Cependant, le tabagisme crée une dépendance et il est très difficile d'arrêter de fumer, avec un taux élevé de rechute, en particulier chez les patients atteints de maladies chroniques.

Au cours de la dernière décennie, les chercheurs ont mené plusieurs essais sur la promotion de l'arrêt du tabac auprès des fumeurs atteints de maladies chroniques, notamment cardiaques, de diabète sucré de type 2 et de cancer. Il a été constaté que de nombreux fumeurs atteints de maladies chroniques avaient de longs antécédents de tabagisme, une forte dépendance à la nicotine, aucune tentative d'arrêt et aucune intention d'arrêter. Les résultats de ces études ont indiqué qu'environ 68 % des fumeurs atteints de maladies cardiaques, 70 % de diabète sucré et 73 % de cancer recrutés dans des cliniques externes spécialisées (SOPC) étaient encore au stade de pré-contemplation. Cela a révélé que la plupart des fumeurs de Hong Kong atteints de maladies chroniques percevaient plus d'obstacles à l'arrêt que les avantages de l'arrêt. Néanmoins, nos précédentes interventions de sevrage tabagique se concentraient principalement sur l'utilisation d'interventions brèves, y compris des conseils de sevrage tabagique adaptés au stade. De telles interventions pourraient être trop brèves et inadéquates pour avoir un grand impact sur ces fumeurs. De plus, les enquêteurs ont constaté que l'utilisation d'avertissements forts pour communiquer le risque de continuer à fumer pourrait ne pas être acceptée par certains d'entre eux. Par conséquent, les chercheurs doivent développer et évaluer une intervention plus innovante pour améliorer l'efficacité de la promotion de l'arrêt du tabac chez les fumeurs atteints de maladies chroniques. Plus important encore, la nouvelle stratégie devrait avoir un bon potentiel de mise en œuvre dans de nombreux contextes cliniques.

Il a été démontré que le tabagisme est associé à l'inactivité physique, à une mauvaise alimentation et à la consommation d'alcool. L'interrelation des comportements liés à la santé suggère qu'il pourrait y avoir un niveau plus élevé d'attribut qui détermine ces comportements ensemble. Nos études précédentes ont montré que les personnes ayant une intention générale de promouvoir leur santé sont plus susceptibles de s'engager dans des pratiques de vie souhaitables liées à la santé. De plus, les résultats de la recherche ont montré que les gens, une fois engagés dans des pratiques de vie souhaitables liées à la santé, passeraient progressivement à des étapes ultérieures de changement pour d'autres comportements de santé. Sur la base de ce concept, une approche générale de promotion de la santé sera utilisée pour motiver les fumeurs ayant l'intention de promouvoir la santé à s'engager d'abord dans toutes les pratiques de style de vie souhaitables liées à la santé qui sont choisies par les fumeurs individuels, telles que l'activité physique régulière et une alimentation saine. On s'attend à ce qu'une fois qu'ils se sont engagés dans une pratique de style de vie souhaitable liée à la santé, ils seront éventuellement plus motivés pour arrêter de fumer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

720

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • The University of Hong Kong
        • Contact:
          • Ho Cheung William Li, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 18 ans ou plus,
  • capable de parler le cantonais et de lire le chinois
  • n'ont pas l'intention d'arrêter de fumer (étape de pré-contemplation), mais sont prêts à prendre des mesures pour promouvoir la santé
  • avoir un téléphone intelligent et être capable d'utiliser un outil de messagerie instantanée (par ex. WhatsApp, WeChat) pour la communication, et
  • disposé à recevoir des conseils de promotion de la santé via WhatsApp/WeChat dans le téléphone intelligent tout au long de l'étude

Critère d'exclusion:

  • incapable de donner un consentement éclairé ou de participer à notre intervention en raison d'un état mental altéré, d'une déficience cognitive ou d'un obstacle à la communication, et
  • participation à d'autres programmes ou services de sevrage tabagique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra une brève MI individuelle en face à face (environ 5 minutes) sur une pratique de style de vie liée à la santé. Le groupe expérimental recevra ensuite un bref MI via WhatsApp/WeChat sur un smartphone pendant la période d'étude. Les brefs messages MI seront délivrés de manière plus intensive selon les préférences du sujet (généralement pas moins d'une fois tous les 2 à 3 jours et pas plus de 2 fois par jour) pendant les 6 premiers mois. La fréquence de livraison des messages via WhatsApp/WeChat sera interactive, en fonction des actions et des réponses des sujets, et peut prendre plusieurs sessions de chat en plusieurs jours ou semaines. Après 6 mois, des messages minimaux seront fournis aux sujets en suivant simplement leur évolution des changements de comportement et en répondant à leurs questions pour maintenir le contact jusqu'au suivi d'un an.

Les assistants de recherche formés interrogeront les sujets sur la priorité de s'engager dans toute pratique de style de vie souhaitable liée à la santé telle qu'identifiée dans les questionnaires de base remplis et d'énoncer un objectif ciblé qu'ils perçoivent comme le plus facile à atteindre. Chaque sujet recevra ensuite un bref IM individuel en face à face (environ 5 minutes) avec des conseils de santé génériques sur certaines pratiques de style de vie liées à la santé. Ils seront ensuite informés pour recevoir une brève intervention MI individuelle pour aider les changements de comportement ou atteindre les objectifs souhaités ou choisis par eux via WeChat ou WhatsApp dans les téléphones intelligents tout au long de la période d'étude.

Le RA fournira ensuite un bref MI à chaque sujet individuellement via WeChat ou WhatsApp dans les téléphones intelligents tout au long de la période d'étude.

La volonté d'arrêter de fumer sera évaluée lors d'un suivi de 3 mois. À la demande des sujets, nous leur fournirons des informations plus complètes sur le sevrage.

AUTRE: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle recevra de brefs conseils généraux et recevra un livret d'auto-assistance sur le sevrage tabagique publié par le Hong Kong Council on Smoking and Health avec Hotline sera également fourni dans les SOPC. Les sujets de ce groupe recevront le même calendrier de suivi que dans le groupe d'intervention, mais ils ne recevront aucune intervention de rappel de suivi.
Les sujets recevront de brefs conseils généraux et un livret d'aide à l'arrêt du tabac avec Hotline (Tél. : 1833183). Cependant, les sujets du groupe témoin ne recevront pas d'IM bref ni d'intervention de rappel de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence tabagique validée biochimiquement à 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
L'abstinence tabagique validée biochimiquement sera confirmée par un taux de cotinine dans la salive inférieur à 115 ng/ml en test parallèle et un taux de monoxyde de carbone dans l'air expiré inférieur à 9 parties par million (ppm)
Suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
abstinence tabagique validée biochimiquement à 12 mois
Délai: Suivi de 12 mois
L'abstinence tabagique validée biochimiquement sera confirmée par un taux de cotinine dans la salive inférieur à 115 ng/ml en test parallèle et un taux de monoxyde de carbone dans l'air expiré inférieur à 9 parties par million (ppm)
Suivi de 12 mois
Prévalence ponctuelle autodéclarée de l'abstinence tabagique sur 7 jours à 6 et 12 mois
Délai: Suivi à 6 et 12 mois
Un questionnaire structuré sera développé en adoptant ou en modifiant des instruments internationaux et/ou validés localement.
Suivi à 6 et 12 mois
Changement de comportement
Délai: Suivis à 3, 6 et 12 mois
Un questionnaire structuré sera développé en adoptant ou en modifiant des instruments internationaux et/ou validés localement.
Suivis à 3, 6 et 12 mois
Changement de la tentative d'arrêt du tabac par rapport au départ
Délai: Suivis à 3, 6 et 12 mois
Un questionnaire structuré sera développé en adoptant ou en modifiant des instruments internationaux et/ou validés localement.
Suivis à 3, 6 et 12 mois
Changement du taux de réduction du tabagisme par rapport au départ
Délai: Suivis à 3, 6 et 12 mois
Un questionnaire structuré sera développé en adoptant ou en modifiant des instruments internationaux et/ou validés localement.
Suivis à 3, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 juillet 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

26 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

26 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

30 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NTWCREC19001-Main

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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