Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een algemene benadering voor gezondheidsbevordering gebruiken om rokers met chronische ziekten te helpen stoppen

2 november 2020 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

Een algemene benadering voor gezondheidsbevordering gebruiken om rokers met chronische ziekten te helpen stoppen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een algemene gezondheidsbevordering (GHP) -benadering om rokers met chronische ziekten te motiveren om te stoppen met roken. Onderwerpen in de interventiegroep krijgen een korte Motivational Interviewing (MI) met behulp van een GHP-benadering. Proefpersonen in de controlegroep ontvangen een zelfhulpboekje over stoppen met roken op het moment van werving.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Roken heeft schadelijke effecten op bijna elk orgaan van het lichaam en veroorzaakt jaarlijks wereldwijd zeven miljoen doden. Hoewel de prevalentie van het dagelijks roken van sigaretten in Hongkong is gedaald van 23,3% in 1982 tot 10,5% in 2015, zijn er nog steeds 641.300 dagelijkse rokers en 400.000 ziekenhuisopnames per jaar die te wijten zijn aan roken. Een ziekte hebben en medische zorg nodig hebben, is een uitstekend 'leermoment' en gelegenheid om patiënten te laten stoppen met roken, omdat ze eerder gemotiveerd zullen zijn om hun gewoonten te veranderen en hun gezondheid te verbeteren. Het roken van sigaretten is echter verslavend en stoppen is erg moeilijk, met een hoge mate van terugval, vooral bij patiënten met chronische ziekten.

In de afgelopen tien jaar hebben de onderzoekers verschillende onderzoeken uitgevoerd om het stoppen met roken te bevorderen bij rokers met chronische ziekten, waaronder hartaandoeningen, diabetes mellitus type 2 en kanker. Het is gebleken dat veel rokers met chronische ziekten een lange rookgeschiedenis hadden, een hoge nicotineafhankelijkheid, geen stoppogingen en geen intentie hadden om te stoppen. Uit de resultaten van deze onderzoeken bleek dat ongeveer 68% van de rokers met hartaandoeningen, 70% met diabetes mellitus en 73% met kanker die werden gerekruteerd in speciale poliklinieken (SOPC) zich nog in de precontemplatiefase bevonden. Hieruit bleek dat de meeste rokers met chronische ziekten in Hong Kong meer belemmeringen zagen bij het stoppen dan de voordelen van stoppen. Desalniettemin waren onze eerdere stoppen-met-rokeninterventies vooral gericht op het gebruik van korte interventies, waaronder fase-gematcht stoppen met roken-advies. Dergelijke interventies kunnen te kort en ontoereikend zijn om een ​​grote impact op dergelijke rokers te hebben. Bovendien ontdekten de onderzoekers dat het gebruik van sterke waarschuwingen om het risico van doorgaan met roken te communiceren, door sommigen van hen misschien niet zou worden geaccepteerd. Daarom moeten de onderzoekers een meer innovatieve interventie ontwikkelen en evalueren om de effectiviteit te vergroten bij het bevorderen van stoppen met roken voor rokers met chronische ziekten. Het belangrijkste is dat de nieuwe strategie een goede potentiële implementatie moet hebben in veel klinische omgevingen.

Roken is in verband gebracht met lichamelijke inactiviteit, ongezonde voeding en drinken. De onderlinge relatie van gezondheidsgedrag suggereert dat er een hoger niveau van attributen zou kunnen zijn dat dergelijk gedrag samen bepaalt. Onze eerdere studies toonden aan dat mensen met een algemene intentie om hun gezondheid te bevorderen, meer geneigd zijn om deel te nemen aan wenselijke gezondheidsgerelateerde levensstijlpraktijken. Bovendien toonden onderzoeksresultaten aan dat mensen die eenmaal bezig waren met gewenste gezondheidsgerelateerde levensstijlpraktijken, geleidelijk zouden overgaan naar latere stadia van verandering voor ander gezondheidsgedrag. Op basis van dit concept zal een algemene benadering van gezondheidsbevordering worden gebruikt om rokers met de intentie om de gezondheid te bevorderen, te motiveren om zich eerst in te laten met elke wenselijke gezondheidsgerelateerde levensstijl die door individuele rokers wordt gekozen, zoals regelmatige lichaamsbeweging en gezonde voeding. Verwacht wordt dat als ze eenmaal bezig zijn met een wenselijke gezondheidsgerelateerde levensstijl, ze uiteindelijk meer gemotiveerd zullen zijn om te stoppen met roken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

720

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The University of Hong Kong
        • Contact:
          • Ho Cheung William Li, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • van 18 jaar of ouder,
  • Kantonees spreken en Chinees lezen
  • geen intentie om te stoppen met roken (precontemplatiefase), maar wel bereid zijn actie te ondernemen om de gezondheid te bevorderen
  • een smartphone hebben en in staat zijn om instant messaging-tools te gebruiken (bijv. WhatsApp, WeChat) voor communicatie en
  • bereid om tijdens het onderzoek gezondheidsbevorderende adviezen te ontvangen via WhatsApp/WeChat in de smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven of deel te nemen aan onze interventie vanwege een verminderde mentale status, cognitieve stoornis of communicatiebarrière, en
  • deelname aan andere programma's of diensten om te stoppen met roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
De experimentele groep krijgt individuele face-to-face korte MI (ongeveer 5 minuten) over een gezondheidsgerelateerde leefstijlpraktijk. De experimentele groep krijgt dan tijdens de onderzoeksperiode een korte MI via WhatsApp/WeChat op een smartphone. De korte MI-berichten zullen gedurende de eerste 6 maanden intensiever worden afgeleverd, afhankelijk van de voorkeur van de proefpersoon (meestal niet minder dan eens in de 2 tot 3 dagen en niet meer dan 2 keer per dag). De frequentie van het bezorgen van de berichten via WhatsApp/WeChat zal interactief zijn, afhankelijk van de acties en reacties van de proefpersonen, en kan meerdere chatsessies binnen enkele dagen of weken in beslag nemen. Na 6 maanden zullen minimale berichten aan de proefpersonen worden verstrekt door alleen hun voortgang van gedragsveranderingen te volgen en hun vragen te beantwoorden om contact te houden tot de follow-up van 1 jaar.

De getrainde onderzoeksassistenten zullen de proefpersonen vragen naar de prioriteit van deelname aan elke wenselijke gezondheidsgerelateerde levensstijlpraktijk zoals geïdentificeerd in de ingevulde basisvragenlijsten en om een ​​gericht doel te stellen dat volgens hen het gemakkelijkst te bereiken is. Elke proefpersoon krijgt dan een individuele face-to-face korte MI (ongeveer 5 minuten) met generiek gezondheidsadvies over geselecteerde gezondheidsgerelateerde levensstijlpraktijken. Ze zullen dan worden geïnformeerd om een ​​individuele korte MI-interventie te ontvangen om gedragsveranderingen te ondersteunen of door hen gewenste of door hen gekozen doelen te bereiken via WeChat of WhatsApp in smartphones gedurende de studieperiode.

De RA zal vervolgens gedurende de onderzoeksperiode een korte MI aan elke proefpersoon afzonderlijk geven via WeChat of WhatsApp op smartphones.

Bereidheid om te stoppen met roken zal worden beoordeeld na 3 maanden follow-up. Op verzoek van proefpersonen zullen we hen uitgebreidere informatie over stoppen geven.

ANDER: Controlegroep
De controlegroep krijgt kort algemeen advies en ontvangt een zelfhulpboekje over stoppen met roken, gepubliceerd door de Hong Kong Council on Smoking and Health, met een hotline die ook in de SOPC's zal worden verstrekt. De proefpersonen in deze groep krijgen hetzelfde schema van follow-ups als in de interventiegroep, maar ze krijgen geen follow-up boosterinterventie.
De proefpersonen krijgen een kort algemeen advies en een zelfhulpboekje bij het stoppen met roken via het Meldpunt (tel.: 1833183). Proefpersonen in de controlegroep krijgen echter geen korte MI en follow-up boosterinterventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemisch gevalideerde onthouding van roken na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
De biochemisch gevalideerde onthouding van roken zal worden bevestigd door een cotininegehalte in speeksel van minder dan 115 ng/ml in parallelle test en een koolmonoxidegehalte in uitgeademde lucht van minder dan 9 delen per miljoen (ppm)
6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
biochemisch gevalideerde onthouding van roken na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
De biochemisch gevalideerde onthouding van roken zal worden bevestigd door een cotininegehalte in speeksel van minder dan 115 ng/ml in parallelle test en een koolmonoxidegehalte in uitgeademde lucht van minder dan 9 delen per miljoen (ppm)
12 maanden follow-up
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie van onthouding van roken na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Follow-up na 6 en 12 maanden
Er zal een gestructureerde vragenlijst worden ontwikkeld door internationale en/of lokaal gevalideerde instrumenten over te nemen of aan te passen.
Follow-up na 6 en 12 maanden
Gedragsverandering
Tijdsspanne: Follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
Er zal een gestructureerde vragenlijst worden ontwikkeld door internationale en/of lokaal gevalideerde instrumenten over te nemen of aan te passen.
Follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
Stoppen met roken is gewijzigd ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
Er zal een gestructureerde vragenlijst worden ontwikkeld door internationale en/of lokaal gevalideerde instrumenten over te nemen of aan te passen.
Follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
Verandering in percentage vermindering van roken ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
Er zal een gestructureerde vragenlijst worden ontwikkeld door internationale en/of lokaal gevalideerde instrumenten over te nemen of aan te passen.
Follow-ups van 3, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 juli 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

26 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

26 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NTWCREC19001-Main

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren