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Verwendung eines allgemeinen Ansatzes zur Gesundheitsförderung, um Rauchern mit chronischen Krankheiten beim Aufhören zu helfen

2. November 2020 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Verwendung eines allgemeinen Ansatzes zur Gesundheitsförderung, um Rauchern mit chronischen Krankheiten beim Aufhören zu helfen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines Ansatzes zur allgemeinen Gesundheitsförderung (GHP) zu bewerten, um Raucher mit chronischen Krankheiten zu motivieren, mit dem Rauchen aufzuhören. Die Probanden in der Interventionsgruppe erhalten ein kurzes Motivational Interviewing (MI) unter Verwendung eines GHP-Ansatzes. Die Probanden der Kontrollgruppe erhalten zum Zeitpunkt der Rekrutierung eine Selbsthilfebroschüre zur Raucherentwöhnung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Rauchen hat schädliche Auswirkungen auf fast jedes Organ des Körpers und verursacht jedes Jahr weltweit sieben Millionen Todesfälle. Obwohl die Prävalenz des täglichen Zigarettenrauchens in Hongkong von 23,3 % im Jahr 1982 auf 10,5 % im Jahr 2015 zurückgegangen ist, gibt es immer noch 641.300 tägliche Raucher und 400.000 Krankenhauseinweisungen pro Jahr, die auf das Rauchen zurückzuführen sind. Eine Krankheit zu haben und ärztliche Hilfe zu benötigen, stellt einen hervorragenden „lehrbaren Moment“ und eine Gelegenheit dar, Patienten mit der Raucherentwöhnung zu beginnen, da sie eher motiviert sein werden, ihre Gewohnheiten zu ändern und ihre Gesundheit zu verbessern. Das Rauchen von Zigaretten macht jedoch süchtig und das Aufhören ist sehr schwierig, mit einer hohen Rückfallrate, insbesondere bei Patienten mit chronischen Krankheiten.

In den letzten zehn Jahren haben die Forscher mehrere Studien zur Förderung der Raucherentwöhnung bei Rauchern mit chronischen Krankheiten durchgeführt, darunter Herzkrankheiten, Diabetes mellitus Typ 2 und Krebs. Es wurde festgestellt, dass viele Raucher mit chronischen Krankheiten eine lange Rauchergeschichte, eine hohe Nikotinabhängigkeit, keinen Aufhörversuch und keine Absicht hatten, aufzuhören. Die Ergebnisse dieser Studien zeigten, dass sich etwa 68 % der Raucher mit Herzerkrankungen, 70 % mit Diabetes mellitus und 73 % mit Krebs, die in spezielle Ambulanzen (SOPC) rekrutiert wurden, noch in der Präkontemplationsphase befanden. Dies zeigte, dass die meisten Raucher in Hongkong mit chronischen Krankheiten mehr Hindernisse beim Aufhören als die Vorteile des Aufhörens wahrnahmen. Nichtsdestotrotz konzentrierten sich unsere bisherigen Raucherentwöhnungsinterventionen hauptsächlich auf die Verwendung von Kurzinterventionen, einschließlich stadiengerechter Raucherentwöhnungsberatung. Solche Interventionen könnten zu kurz und unzureichend sein, um bei solchen Rauchern eine große Wirkung zu erzielen. Darüber hinaus stellten die Ermittler fest, dass die Verwendung starker Warnhinweise zur Kommunikation des Risikos des fortgesetzten Rauchens von einigen von ihnen möglicherweise nicht akzeptiert wird. Daher müssen die Forscher eine innovativere Intervention entwickeln und bewerten, um die Wirksamkeit bei der Förderung der Raucherentwöhnung für Raucher mit chronischen Krankheiten zu verbessern. Am wichtigsten ist, dass die neue Strategie ein gutes Umsetzungspotenzial in vielen klinischen Umgebungen haben sollte.

Es wurde festgestellt, dass Rauchen mit körperlicher Inaktivität, ungesunder Ernährung und Alkoholkonsum in Verbindung gebracht wird. Die Wechselbeziehung von Gesundheitsverhalten legt nahe, dass es eine höhere Ebene von Attributen geben könnte, die solche Verhaltensweisen gemeinsam bestimmen. Unsere früheren Studien haben gezeigt, dass Menschen mit einer allgemeinen Absicht, ihre Gesundheit zu fördern, eher zu wünschenswerten gesundheitsbezogenen Lebensstilpraktiken neigen. Darüber hinaus zeigten Forschungsergebnisse, dass Menschen, die sich einmal an wünschenswerten gesundheitsbezogenen Lebensstilpraktiken beteiligt hatten, schrittweise zu späteren Phasen der Änderung für andere Gesundheitsverhalten übergingen. Auf der Grundlage dieses Konzepts wird ein allgemeiner Gesundheitsförderungsansatz verwendet, um Raucher mit gesundheitsfördernder Absicht zu motivieren, sich zunächst an wünschenswerten gesundheitsbezogenen Lebensstilpraktiken zu beteiligen, die von einzelnen Rauchern gewählt werden, wie z. B. regelmäßige körperliche Aktivität und gesunde Ernährung. Es wird erwartet, dass sie, sobald sie sich mit einer wünschenswerten gesundheitsbezogenen Lebensweise beschäftigt haben, schließlich motivierter sein werden, mit dem Rauchen aufzuhören.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

720

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Ho Cheung William Li, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 18 Jahren,
  • Kantonesisch sprechen und Chinesisch lesen können
  • keine Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören (Vorkontemplationsphase), aber bereit, gesundheitsfördernde Maßnahmen zu ergreifen
  • ein Smartphone besitzen und Instant-Messaging-Tools nutzen können (z. WhatsApp, WeChat) zur Kommunikation und
  • bereit, während der gesamten Studie Ratschläge zur Gesundheitsförderung über WhatsApp/WeChat auf dem Smartphone zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben oder an unserer Intervention teilzunehmen, aufgrund eines beeinträchtigten mentalen Zustands, einer kognitiven Beeinträchtigung oder einer Kommunikationsbarriere, und
  • Teilnahme an anderen Programmen oder Diensten zur Raucherentwöhnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Die experimentelle Gruppe erhält eine individuelle kurze MI (ca. 5 Minuten) von Angesicht zu Angesicht zu einer gesundheitsbezogenen Lebensstilpraxis. Die Experimentalgruppe erhält dann während der Studienzeit eine kurze MI per WhatsApp/WeChat auf einem Smartphone. Die kurzen MI-Botschaften werden in den ersten 6 Monaten je nach Wunsch des Probanden intensiver abgegeben (normalerweise nicht weniger als einmal alle 2 bis 3 Tage und nicht mehr als 2 Mal pro Tag). Die Häufigkeit der Zustellung der Nachrichten über WhatsApp/WeChat ist interaktiv, abhängig von den Aktionen und Antworten der Probanden, und kann mehrere Chatsitzungen innerhalb mehrerer Tage oder Wochen umfassen. Nach 6 Monaten werden den Probanden minimale Nachrichten bereitgestellt, indem lediglich der Fortschritt ihrer Verhaltensänderungen verfolgt und auf ihre Fragen geantwortet wird, um den Kontakt bis zum 1-Jahres-Follow-up aufrechtzuerhalten.

Die geschulten Forschungsassistenten fragen die Probanden nach der Priorität, sich an einer wünschenswerten gesundheitsbezogenen Lebensweise zu beteiligen, die in den ausgefüllten Basisfragebögen identifiziert wurde, und geben ein angestrebtes Ziel an, das ihrer Meinung nach am einfachsten zu erreichen ist. Jeder Proband erhält dann eine individuelle persönliche kurze MI (ca. 5 Minuten) mit allgemeinen Gesundheitsratschlägen zu ausgewählten gesundheitsbezogenen Lebensstilpraktiken. Sie werden dann darüber informiert, dass sie während des gesamten Studienzeitraums eine individuelle kurze MI-Intervention erhalten, um Verhaltensänderungen zu unterstützen oder Ziele zu erreichen, wie sie es wünschen oder von ihnen über WeChat oder WhatsApp auf Smartphones ausgewählt werden.

Die RA wird dann während des gesamten Studienzeitraums jedem Probanden einzeln über WeChat oder WhatsApp auf Smartphones kurze MI zukommen lassen.

Die Bereitschaft, mit dem Rauchen aufzuhören, wird bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten beurteilt. Auf Wunsch der Probanden stellen wir ihnen weitergehende Informationen zum Ausstieg zur Verfügung.

ANDERE: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine allgemeine Kurzberatung und eine Selbsthilfebroschüre zur Raucherentwöhnung, herausgegeben vom Hong Kong Council on Smoking and Health mit Hotline, die ebenfalls in den SOPCs zur Verfügung gestellt wird. Die Probanden in dieser Gruppe erhalten den gleichen Nachsorgeplan wie in der Interventionsgruppe, aber sie erhalten keine Nachsorge-Booster-Intervention.
Die Probanden erhalten eine allgemeine Kurzberatung und ein Raucherentwöhnungsheft zur Selbsthilfe mit Hotline (Tel.: 1833183). Die Probanden in der Kontrollgruppe erhalten jedoch keinen kurzen MI und keine nachfolgende Auffrischimpfung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemisch validierte Raucherabstinenz nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die biochemisch validierte Raucherabstinenz wird durch einen Speichel-Cotinin-Wert von unter 115 ng/ml im Paralleltest und einen Kohlenmonoxid-Gehalt in der ausgeatmeten Luft von unter 9 ppm bestätigt.
6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
biochemisch validierte Raucherabstinenz nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Die biochemisch validierte Raucherabstinenz wird durch einen Speichel-Cotinin-Wert von unter 115 ng/ml im Paralleltest und einen Kohlenmonoxid-Gehalt in der ausgeatmeten Luft von unter 9 ppm bestätigt.
12-Monats-Follow-up
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz der Raucherabstinenz nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: 6- und 12-Monats-Follow-up
Ein strukturierter Fragebogen wird entwickelt, indem international und/oder lokal validierte Instrumente übernommen oder modifiziert werden.
6- und 12-Monats-Follow-up
Verhaltensänderung
Zeitfenster: 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
Ein strukturierter Fragebogen wird entwickelt, indem international und/oder lokal validierte Instrumente übernommen oder modifiziert werden.
3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
Veränderung des Versuchs, mit dem Rauchen aufzuhören, gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
Ein strukturierter Fragebogen wird entwickelt, indem international und/oder lokal validierte Instrumente übernommen oder modifiziert werden.
3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
Änderung der Rauchreduktionsrate gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups
Ein strukturierter Fragebogen wird entwickelt, indem international und/oder lokal validierte Instrumente übernommen oder modifiziert werden.
3-, 6- und 12-Monats-Follow-ups

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

26. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

26. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NTWCREC19001-Main

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Allgemeiner Gesundheitsförderungsansatz

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