慢性疾患を持つ喫煙者の禁煙を支援するための一般的な健康増進アプローチの使用
慢性疾患を持つ喫煙者の禁煙を支援するための一般的な健康増進アプローチの使用: 無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
喫煙は体のほぼすべての臓器に有害な影響を及ぼし、毎年世界中で 700 万人が死亡しています。 香港での毎日の喫煙率は 1982 年の 23.3% から 2015 年の 10.5% に減少しましたが、依然として 641,300 人の毎日の喫煙者と 400,000 人の入院が喫煙に起因しています。 病気を患っており、医師の診察が必要な場合は、患者が禁煙を開始するための優れた「教えられる瞬間」と機会を提供します。これは、患者が習慣を変えて健康を改善する動機になる可能性が高いためです. しかし、喫煙は依存性があり、禁煙は非常に難しく、再発率が高く、特に慢性疾患患者の間で顕著です。
過去 10 年間、研究者らは、心臓病、2 型糖尿病、癌などの慢性疾患を持つ喫煙者に禁煙を促進するためのいくつかの試験を実施してきました。 慢性疾患を持つ喫煙者の多くは、喫煙歴が長く、ニコチン依存度が高く、禁煙を試みておらず、禁煙するつもりもないことがわかっています。 これらの研究の結果は、特別外来患者クリニック (SOPC) で募集された心臓病の喫煙者の約 68%、真性糖尿病の喫煙者 70%、および癌の 73% がまだ熟考前の段階にあることを示しました。 これは、慢性疾患を持つほとんどの香港の喫煙者が、禁煙の利点よりも禁煙の障壁を認識していることを明らかにしました。 それにもかかわらず、私たちの以前の禁煙介入は、ステージに合わせた禁煙アドバイスを含む簡単な介入を使用することに主に焦点を当てていました. そのような介入は、そのような喫煙者に大きな影響を与えるには短すぎて不十分である可能性があります. さらに、研究者は、強い警告を使用して喫煙を継続するリスクを伝えることは、一部の人には受け入れられない可能性があることを発見しました. したがって、研究者は、慢性疾患を持つ喫煙者の禁煙を促進する効果を高めるために、より革新的な介入を開発および評価する必要があります。 最も重要なことは、新しい戦略が多くの臨床現場で適切に実装される可能性があることです。
喫煙は、運動不足、不健康な食事、飲酒と関連していることがわかっています。 健康行動の相互関係は、そのような行動を一緒に決定するより高いレベルの属性が存在する可能性があることを示唆しています. 私たちの以前の研究では、健康を促進するという一般的な意図を持つ人々は、望ましい健康関連のライフスタイルの実践に従事する可能性が高いことが示されました. さらに、研究結果によると、健康に関連した望ましいライフスタイルの実践に従事していた人々は、他の健康行動への変化の後期段階に徐々に移行する. この概念に基づいて、一般的な健康増進アプローチを使用して、健康を増進する意図を持つ喫煙者に、定期的な身体活動や健康的な食事など、個々の喫煙者が選択した望ましい健康関連のライフスタイルの実践に最初に取り組むように動機付けます。 望ましい健康関連のライフスタイルの実践に従事するようになると、最終的に禁煙への意欲が高まることが予想されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- The University of Hong Kong
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コンタクト:
- Ho Cheung William Li, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 広東語を話し、中国語を読むことができる
- 禁煙する意思はない(禁煙前段階)が、健康増進のための行動をとることをいとわない
- スマートフォンを持っていて、インスタント メッセージング ツールを使用できること (例: コミュニケーションのためのWhatsApp、WeChat)、および
- -研究を通じてスマートフォンでWhatsApp / WeChatを介して健康増進のアドバイスを喜んで受け取る
除外基準:
- 精神状態の障害、認知障害、またはコミュニケーション障害のために、インフォームドコンセントを与えることも、私たちの介入に参加することもできません。
- 他の禁煙プログラムまたはサービスへの参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
実験グループは、健康関連のライフスタイルの実践に関する個々の対面式の簡単な MI (約 5 分) を受け取ります。
実験グループは、調査期間中、スマートフォンで WhatsApp/WeChat を介して簡単な MI を受け取ります。
短い MI メッセージは、最初の 6 か月間、被験者の好みに応じてより集中的に配信されます (通常は 2 ~ 3 日に 1 回以上、1 日に 2 回以下)。
WhatsApp/WeChat を介してメッセージを配信する頻度は、対象者の行動と応答に応じてインタラクティブになり、数日または数週間で数回のチャット セッションが必要になる場合があります。
6 か月後、被験者の行動変化の進行状況を追跡し、1 年間のフォローアップまで連絡を維持するために質問に答えるだけで、最小限のメッセージが被験者に提供されます。
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訓練を受けた研究助手は、記入済みのベースラインアンケートで特定された望ましい健康関連のライフスタイルの実践に従事することの優先順位について被験者に尋ね、達成するのが最も簡単であると彼らが認識するターゲットを絞った目標を述べます. 次に、各被験者は、選択された健康関連のライフスタイルの実践に関する一般的な健康アドバイスとともに、個々の対面式の簡単な MI (約 5 分) を受け取ります。 その後、研究期間中、スマートフォンで WeChat または WhatsApp を介して、行動の変化を支援したり、希望または選択した目標を達成したりするために、個々の簡単な MI 介入を受けるように通知されます。 その後、RA は、調査期間中、スマートフォンの WeChat または WhatsApp を介して各被験者に簡単な MI を個別に配信します。 禁煙の準備ができているかどうかは、3 か月後のフォローアップで評価されます。 被験者からの要求に応じて、禁煙に関するより包括的な情報を提供します。 |
他の:対照群
対照グループには、一般的な簡単なアドバイスが与えられ、香港喫煙と健康に関する評議会によって発行された禁煙に関する自助小冊子が SOPC で提供されます。
このグループの被験者は、介入グループと同じスケジュールのフォローアップを受けますが、フォローアップブースター介入は受けません。
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対象者には、ホットライン (Tel.: 1833183) で一般的な簡単なアドバイスとセルフヘルプの禁煙小冊子が提供されます。
ただし、コントロール グループの被験者は、簡単な MI およびフォローアップ ブースター介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的に検証された6ヶ月の禁煙
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
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生化学的に検証された禁煙は、並行テストで唾液コチニンレベルが 115 ng/ml 未満であり、呼気中の一酸化炭素レベルが 9 ppm 未満であることによって確認されます。
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6ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的に検証された 12 か月の禁煙
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
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生化学的に検証された禁煙は、並行テストで唾液コチニンレベルが 115 ng/ml 未満であり、呼気中の一酸化炭素レベルが 9 ppm 未満であることによって確認されます。
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12ヶ月のフォローアップ
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自己申告による 6 か月および 12 か月の禁煙の 7 日間時点の有病率
時間枠:6か月および12か月のフォローアップ
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国際的および/またはローカルで検証された手段を採用または修正することにより、構造化されたアンケートが開発されます。
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6か月および12か月のフォローアップ
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行動の変化
時間枠:3、6、12 か月のフォローアップ
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国際的および/またはローカルで検証された手段を採用または修正することにより、構造化されたアンケートが開発されます。
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3、6、12 か月のフォローアップ
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ベースラインからの禁煙試行の変化
時間枠:3、6、12 か月のフォローアップ
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国際的および/またはローカルで検証された手段を採用または修正することにより、構造化されたアンケートが開発されます。
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3、6、12 か月のフォローアップ
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ベースラインからの喫煙減少率の変化
時間枠:3、6、12 か月のフォローアップ
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国際的および/またはローカルで検証された手段を採用または修正することにより、構造化されたアンケートが開発されます。
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3、6、12 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。