Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af en generel sundhedsfremmende tilgang til at hjælpe rygere med kroniske sygdomme med at holde op

2. november 2020 opdateret af: The University of Hong Kong

Brug af en generel sundhedsfremmende tilgang til at hjælpe rygere med kroniske sygdomme med at holde op: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​en generel sundhedsfremme-tilgang (GHP) til at motivere rygere med kroniske sygdomme til at holde op med at ryge. Forsøgspersoner i interventionsgruppen vil modtage en kort motiverende samtale (MI) ved hjælp af en GHP-tilgang. Forsøgspersoner i kontrolgruppen modtager et selvhjælpshæfte om rygestop ved rekruttering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rygning har skadelige virkninger på næsten alle organer i kroppen og forårsager syv millioner dødsfald på verdensplan hvert år. Selvom udbredelsen af ​​daglig cigaretrygning i Hong Kong er faldet fra 23,3 % i 1982 til 10,5 % i 2015, er der stadig 641.300 daglige rygere og 400.000 indlæggelser om året, der kan tilskrives rygning. At have en sygdom og kræve lægehjælp er et glimrende 'læremoment' og mulighed for at starte rygestop hos patienter, fordi de vil være mere tilbøjelige til at blive motiveret til at ændre deres vaner og forbedre deres helbred. Men cigaretrygning er vanedannende, og det er meget vanskeligt at holde op med en høj grad af tilbagefald, især blandt patienter med kroniske sygdomme.

I løbet af det seneste årti har efterforskerne udført adskillige forsøg med at fremme rygestop for rygere med kroniske sygdomme, herunder hjertesygdomme, type 2-diabetes mellitus og kræft. Det har vist sig, at mange rygere med kroniske sygdomme havde en lang rygehistorie, høj nikotinafhængighed, intet stopforsøg og ingen intention om at holde op. Resultaterne af disse undersøgelser indikerede, at omkring 68 % rygere med hjertesygdomme, 70 % med diabetes mellitus og 73 % med cancer rekrutteret i særlige ambulante klinikker (SOPC) stadig var i præ-kontemplationsstadiet. Dette afslørede, at de fleste Hongkong-rygere med kroniske sygdomme opfattede flere barrierer ved at holde op end fordelene ved at holde op. Ikke desto mindre fokuserede vores tidligere rygestop-interventioner for det meste på at bruge korte interventioner, herunder fase-matchede rygestopråd. Sådanne indgreb kan være for korte og utilstrækkelige til at have stor indflydelse på sådanne rygere. Desuden fandt efterforskerne ud af, at brug af stærke advarsler til at kommunikere risikoen for fortsat rygning måske ikke accepteres af nogle af dem. Derfor er efterforskerne nødt til at udvikle og evaluere en mere innovativ intervention for at øge effektiviteten i at fremme rygestop for rygere med kroniske sygdomme. Vigtigst af alt bør den nye strategi have en god potentiel implementering i mange kliniske miljøer.

Rygning har vist sig at være forbundet med fysisk inaktivitet, usund kost og druk. Det indbyrdes forhold mellem sundhedsadfærd tyder på, at der kunne være et højere niveau af egenskaber, der bestemmer sådan adfærd sammen. Vores tidligere undersøgelser viste, at mennesker med en generel intention om at fremme deres sundhed er mere tilbøjelige til at engagere sig i ønskværdige sundhedsrelaterede livsstilspraksis. Derudover viste forskningsresultater, at folk, der engang var engageret i enhver ønskværdig sundhedsrelateret livsstil, gradvist ville bevæge sig til senere stadier af forandring for andre sundhedsadfærd. Baseret på dette koncept vil en generel sundhedsfremmende tilgang blive brugt til at motivere rygere med intention om at fremme sundhed til først at engagere sig i enhver ønskelig sundhedsrelateret livsstilspraksis, som vælges af individuelle rygere, såsom regelmæssig fysisk aktivitet og sund kost. Det forventes, at når de først er engageret i enhver ønskelig sundhedsrelateret livsstilspraksis, vil de i sidste ende være mere motiverede til at holde op med at ryge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

720

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Ho Cheung William Li, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18 år eller derover,
  • kan tale kantonesisk og læse kinesisk
  • ingen intention om at holde op med at ryge (før-kontemplationsstadiet), men er villige til at tage skridt til at fremme sundheden
  • har en smartphone og er i stand til at bruge instant messaging-værktøj (f.eks. WhatsApp, WeChat) til kommunikation og
  • villig til at modtage sundhedsfremmende råd via WhatsApp/WeChat i smarttelefonen under hele studiet

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give informeret samtykke eller deltage i vores intervention på grund af nedsat mental status, kognitiv svækkelse eller kommunikationsbarriere, og
  • deltagelse i andre rygestopprogrammer eller -tjenester

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Eksperimentgruppen vil modtage individuel ansigt til ansigt kort MI (ca. 5 minutter) om en sundhedsrelateret livsstilspraksis. Forsøgsgruppen vil derefter modtage en kort MI via WhatsApp/WeChat på en smartphone i løbet af undersøgelsesperioden. De korte MI-beskeder vil blive leveret mere intensivt som ønsket af forsøgspersonen (normalt ikke mindre end én gang hver 2. til 3. dag og ikke mere end 2 gange om dagen) i de første 6 måneder. Hyppigheden af ​​at levere beskederne via WhatsApp/WeChat vil være interaktiv, afhængigt af emnernes handlinger og svar, og kan tage flere sessioner med chats inden for flere dage eller uger. Efter 6 måneder vil der blive givet minimale beskeder til forsøgspersonerne ved blot at følge deres udvikling af adfærdsændringer og svare på deres spørgsmål for at bevare kontakten indtil 1-års opfølgningen.

De uddannede forskningsassistenter vil spørge forsøgspersonerne om prioriteringen af ​​at engagere sig i enhver ønskelig sundhedsrelateret livsstilspraksis som identificeret i de udfyldte baseline-spørgeskemaer og angive et målrettet mål, som de opfatter som det nemmeste at opnå. Hvert forsøgsperson vil derefter modtage en individuel ansigt-til-ansigt kort MI (ca. 5 minutter) med generiske sundhedsråd om udvalgt sundhedsrelateret livsstilspraksis. De vil derefter blive informeret om at modtage en individuel kort MI-intervention for at hjælpe adfærdsændringer eller opnå mål som ønsket eller valgt af dem via WeChat eller WhatsApp i smartphones gennem hele studieperioden.

RA vil derefter levere kort MI til hvert emne individuelt via WeChat eller WhatsApp på smartphones i hele studieperioden.

Beredskab til at holde op med at ryge vil blive vurderet ved 3-måneders opfølgning. Efter anmodning fra forsøgspersoner vil vi give dem mere omfattende information om at stoppe.

ANDET: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil få generelle korte råd og modtage et selvhjælpshæfte om rygestop udgivet af Hong Kong Council on Smoking and Health med Hotline, som også vil blive leveret i SOPC'erne. Forsøgspersonerne i denne gruppe vil modtage det samme skema for opfølgninger som i interventionsgruppen, men de vil ikke modtage nogen opfølgende booster-intervention.
Forsøgspersonerne vil få generelle korte råd og et selvhjulpen rygestophæfte med Hotline (Tlf.: 1833183). Forsøgspersoner i kontrolgruppen vil dog ikke modtage kort MI og opfølgende boosterintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk valideret rygeabstinens efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Den biokemisk validerede rygeafholdenhed vil blive bekræftet af et spyt-kotininniveau på mindre end 115 ng/ml i parallel test og et kulilteniveau i udåndingsluften på mindre end 9 dele per million (ppm)
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
biokemisk valideret rygeafholdenhed ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Den biokemisk validerede rygeafholdenhed vil blive bekræftet af et spyt-kotininniveau på mindre end 115 ng/ml i parallel test og et kulilteniveau i udåndingsluften på mindre end 9 dele per million (ppm)
12 måneders opfølgning
Selvrapporteret 7-dages forekomst af rygeafholdenhed ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: 6- og 12 måneders opfølgning
Et struktureret spørgeskema vil blive udviklet ved at vedtage eller ændre internationale og/eller lokalt validerede instrumenter.
6- og 12 måneders opfølgning
Adfærdsændring
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneders opfølgninger
Et struktureret spørgeskema vil blive udviklet ved at vedtage eller ændre internationale og/eller lokalt validerede instrumenter.
3-, 6- og 12 måneders opfølgninger
Forsøg på rygestop ændres fra baseline
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneders opfølgninger
Et struktureret spørgeskema vil blive udviklet ved at vedtage eller ændre internationale og/eller lokalt validerede instrumenter.
3-, 6- og 12 måneders opfølgninger
Ændring af rygereduktionsraten fra baseline
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneders opfølgninger
Et struktureret spørgeskema vil blive udviklet ved at vedtage eller ændre internationale og/eller lokalt validerede instrumenter.
3-, 6- og 12 måneders opfølgninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. juli 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

26. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

26. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

30. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NTWCREC19001-Main

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel sundhedsfremmetilgang

Abonner