Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití přístupu obecné podpory zdraví k pomoci kuřákům s chronickými nemocemi přestat

2. listopadu 2020 aktualizováno: The University of Hong Kong

Použití přístupu obecné podpory zdraví k pomoci kuřákům s chronickými nemocemi přestat: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost přístupu obecné podpory zdraví (GHP) s cílem motivovat kuřáky s chronickým onemocněním, aby přestali kouřit. Subjekty v intervenční skupině obdrží krátký motivační rozhovor (MI) s využitím přístupu GHP. Subjekty v kontrolní skupině obdrží v době náboru svépomocnou brožuru o odvykání kouření.

Přehled studie

Detailní popis

Kouření má škodlivé účinky na téměř každý orgán těla a ročně způsobí na celém světě sedm milionů úmrtí. Přestože se prevalence každodenního kouření cigaret v Hongkongu snížila z 23,3 % v roce 1982 na 10,5 % v roce 2015, stále existuje 641 300 každodenních kuřáků a 400 000 hospitalizací ročně, které lze přičíst kouření. Onemocnění a nutnost lékařské péče představují vynikající „poučný okamžik“ a příležitost pro zahájení odvykání kouření u pacientů, protože budou pravděpodobněji motivováni ke změně svých návyků a zlepšení svého zdraví. Kouření cigaret je však návykové a přestat je velmi obtížné, s vysokou mírou relapsů, zejména u pacientů s chronickými onemocněními.

Během posledního desetiletí provedli výzkumníci několik studií zaměřených na podporu odvykání kouření kuřákům s chronickými onemocněními, včetně srdečních chorob, diabetes mellitus 2. typu a rakoviny. Bylo zjištěno, že mnoho kuřáků s chronickými nemocemi mělo dlouhou historii kouření, vysokou závislost na nikotinu, žádný pokus přestat a žádný úmysl přestat. Výsledky těchto studií ukázaly, že asi 68 % kuřáků se srdečními chorobami, 70 % s diabetes mellitus a 73 % s rakovinou zařazených do speciálních ambulantních klinik (SOPC) bylo stále ve stádiu prekontemplace. To odhalilo, že většina hongkongských kuřáků s chronickými nemocemi vnímala více překážek v odvykání, než přínosů z odvykání. Nicméně naše předchozí intervence zaměřené na odvykání kouření se většinou zaměřovaly na použití krátkých intervencí včetně poradenství v odvykání kouření v souladu s fází. Takové intervence by mohly být příliš krátké a nedostatečné na to, aby měly na takové kuřáky velký dopad. Kromě toho vyšetřovatelé zjistili, že používání důrazných varování ke sdělení rizika pokračování v kouření nemusí být některými z nich přijato. Vyšetřovatelé proto potřebují vyvinout a vyhodnotit inovativnější intervenci ke zvýšení účinnosti podpory odvykání kouření u kuřáků s chronickými chorobami. A co je nejdůležitější, nová strategie by měla mít dobrou potenciální implementaci v mnoha klinických prostředích.

Bylo zjištěno, že kouření souvisí s fyzickou nečinností, nezdravou stravou a pitím. Vzájemný vztah zdravotního chování naznačuje, že by mohla existovat vyšší úroveň atributu, který takové chování společně určuje. Naše předchozí studie ukázaly, že lidé s obecným záměrem podporovat své zdraví se častěji zapojí do žádoucích praktik souvisejících se zdravím. Kromě toho výsledky výzkumu ukázaly, že lidé, kteří se jednou zapojí do jakýchkoli žádoucích praktik souvisejících se zdravím, postupně přecházejí do pozdějších fází změny jiného zdravotního chování. Na základě tohoto konceptu bude použit obecný přístup podpory zdraví k motivaci kuřáků se záměrem podporovat zdraví, aby se nejprve zapojili do jakýchkoli žádoucích praktik souvisejících se zdravím životního stylu, které si zvolí jednotliví kuřáci, jako je pravidelná fyzická aktivita a zdravá strava. Očekává se, že jakmile se zapojí do jakékoli žádoucí praxe související se zdravím, budou nakonec více motivováni přestat kouřit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

720

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Ho Cheung William Li, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 let a více,
  • umí mluvit kantonsky a číst čínsky
  • nemají v úmyslu přestat kouřit (fáze před kontemplací), ale jsou ochotni přijmout opatření na podporu zdraví
  • máte chytrý telefon a umíte používat nástroj pro rychlé zasílání zpráv (např. WhatsApp, WeChat) pro komunikaci a
  • ochotni přijímat rady na podporu zdraví prostřednictvím WhatsApp/WeChat v chytrém telefonu po celou dobu studie

Kritéria vyloučení:

  • nemůžeme dát informovaný souhlas nebo se zúčastnit našeho zásahu z důvodu zhoršeného duševního stavu, kognitivní poruchy nebo komunikační bariéry, a
  • účast na jiných programech nebo službách zaměřených na odvykání kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Experimentální skupina obdrží individuální osobní krátký MI (asi 5 minut) o praxi související se zdravým životním stylem. Experimentální skupina pak během studijního období obdrží krátký MI přes WhatsApp/WeChat na chytrém telefonu. Krátké MI zprávy budou po dobu prvních 6 měsíců doručovány intenzivněji dle přání subjektu (zpravidla ne méně než 1x za 2 až 3 dny a ne více než 2x denně). Frekvence doručování zpráv přes WhatsApp/WeChat bude interaktivní v závislosti na akcích a odpovědích subjektů a může trvat několik relací chatů během několika dnů nebo týdnů. Po 6 měsících bude subjektům poskytováno minimální množství zpráv, a to pouze sledováním jejich pokroku ve změnách chování a odpovědí na jejich otázky, aby zůstaly v kontaktu až do 1ročního sledování.

Vyškolení výzkumní asistenti se zeptají subjektů na prioritu zapojit se do jakékoli žádoucí praxe související se zdravým životním stylem, jak je uvedeno ve vyplněných výchozích dotaznících, a uvedou cílený cíl, který považují za nejsnáze dosažitelný. Každý subjekt poté obdrží individuální krátký MI (asi 5 minut) s obecnými zdravotními radami týkajícími se vybrané praxe životního stylu související se zdravím. Poté budou informováni, aby obdrželi individuální krátkou intervenci MI, která jim pomůže změnit chování nebo dosáhnout cílů, které si přejí nebo které si sami zvolí, prostřednictvím WeChat nebo WhatsApp v chytrých telefonech po celou dobu studie.

RA pak bude během studijního období doručovat stručné MI každému subjektu individuálně prostřednictvím WeChat nebo WhatsApp v chytrých telefonech.

Připravenost přestat kouřit bude posouzena po 3měsíčním sledování. Na žádost subjektů jim poskytneme obsáhlejší informace o odvykání.

JINÝ: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude poskytnuta obecná stručná rada a obdrží svépomocnou brožuru o odvykání kouření, kterou vydala Hongkongská rada pro kouření a zdraví, přičemž v SOPC bude rovněž poskytnuta horká linka. Subjekty v této skupině obdrží stejný plán sledování jako v intervenční skupině, ale nedostanou žádnou následnou posilovací intervenci.
Subjektům bude na Hotline (Tel.: 1833183) poskytnuta obecná stručná rada a svépomocná brožurka pro odvykání kouření. Subjekty v kontrolní skupině však nedostanou krátký IM a následnou posilovací intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky ověřená abstinence kouření v 6 měsících
Časové okno: 6měsíční sledování
Biochemicky ověřená abstinence kouření bude potvrzena hladinou kotininu ve slinách nižší než 115 ng/ml v paralelním testu a hladinou oxidu uhelnatého ve vydechovaném vzduchu nižší než 9 ppm (ppm)
6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
biochemicky ověřená abstinence kouření ve 12 měsících
Časové okno: 12měsíční sledování
Biochemicky ověřená abstinence kouření bude potvrzena hladinou kotininu ve slinách nižší než 115 ng/ml v paralelním testu a hladinou oxidu uhelnatého ve vydechovaném vzduchu nižší než 9 ppm (ppm)
12měsíční sledování
Samostatně hlášená 7denní bodová prevalence abstinence kouření v 6 a 12 měsících
Časové okno: 6- a 12měsíční sledování
Přijetím nebo úpravou mezinárodních a/nebo místně ověřených nástrojů bude vytvořen strukturovaný dotazník.
6- a 12měsíční sledování
Změna chování
Časové okno: Sledování po 3, 6 a 12 měsících
Přijetím nebo úpravou mezinárodních a/nebo místně ověřených nástrojů bude vytvořen strukturovaný dotazník.
Sledování po 3, 6 a 12 měsících
Přestat kouřit pokus o změnu od základní čáry
Časové okno: Sledování po 3, 6 a 12 měsících
Přijetím nebo úpravou mezinárodních a/nebo místně ověřených nástrojů bude vytvořen strukturovaný dotazník.
Sledování po 3, 6 a 12 měsících
Změna míry omezení kouření oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Sledování po 3, 6 a 12 měsících
Přijetím nebo úpravou mezinárodních a/nebo místně ověřených nástrojů bude vytvořen strukturovaný dotazník.
Sledování po 3, 6 a 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. července 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

26. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

26. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NTWCREC19001-Main

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obecný přístup k podpoře zdraví

Předplatit