不同剂量右美托咪定与低剂量布比卡因在选择性腰麻中的比较。

概要：

不同剂量鞘内注射右美托咪定联合小剂量布比卡因(5mg)用于老年患者经尿道前列腺电切术选择性腰麻的比较[J].

介绍：

大多数计划进行经尿道前列腺切除术的患者都是老年人，通常患有心血管、内分泌、肾脏、大脑或呼吸系统疾病，从而增加了他们进行手术和麻醉的风险。 腰麻是经尿道前列腺切除术的首选技术。 脊柱技术的主要问题是低血压的风险。 在交感神经阻断引起的脊髓麻醉中，血管扩张导致静脉回流减少，这是导致低血压的主要因素。 1 选择性脊髓麻醉，通常称为鞍形阻滞，被定义为“使用最小剂量的鞘内注射药物，以便仅供应特定区域的神经根和需要麻醉的方式受到影响。” 因此，选择性腰麻更适用于老年患者 3 鞍区阻滞麻痹的盆腔肌肉和骶神经根。 当达到较低水平的阻滞时，血液动力学紊乱较少并且液体需求也较少。 因此，循环超负荷的可能性很小 1，但可能无法提供足够的手术麻醉。 5 和 也可能无法延长术后镇痛时间。 2 右美托咪定是一种高度选择性的 α2 肾上腺素能受体 (α2-AR) 激动剂，最近被引入麻醉实践。 它产生剂量依赖性镇静、抗焦虑和镇痛（涉及脊柱和脊柱上位点）而无呼吸抑制7鞘内注射 Dex 已被用作人类不同局部麻醉剂的佐剂，剂量范围从 2.5 到 15 微克 [2,3,9- 15] 导致改善感觉和运动阻滞的质量并增加其持续时间并减少鞘内使用的局部麻醉剂的剂量 Dex 已被用作人类不同局部麻醉剂的佐剂，剂量范围从 2.5 到 15 微克 [2, 3,9-15] 导致改善感觉和运动阻滞的质量并增加它们的持续时间并减少鞘内使用的局部麻醉剂的剂量 Dex 已被用作人类不同局部麻醉剂的佐剂，剂量范围从 2.5 到 15微克，从而提高感觉和运动阻滞的质量并延长其持续时间并减少局部麻醉剂的剂量c 使用过.4

理由：

脊柱阻滞的特点随局部麻醉剂的剂量和所用的佐剂而异。 文献回顾未显示不同剂量右美托咪定与低剂量布比卡因在鞍形阻滞中的比较。 本研究的基本原理是确定右美托咪定的最佳剂量，其与低剂量布比卡因组合将提供令人满意的阻滞和血液动力学稳定性。 这将有利于计划进行经尿道前列腺切除术的患者，因为这些患者大多是患有各种合并症的老年人。

客观的：

评估和比较两种剂量的鞘内注射右美托咪定（5 和 10 微克）与 5mg 高压布比卡因，以及 5mg 高压布比卡因在鞍形阻滞中的单独作用，

• 感觉阻滞时间的开始和消退，
• 峰值感觉阻滞，
• 血液动力学变化，
• 足够的手术条件
• 有效术后镇痛持续时间

操作定义：

平均动脉压：

循环动脉部分血压的算术平均值，计算方法是将收缩压读数加到舒张压读数的两倍上，然后将总和除以 3。

记录两组的动脉血压和平均心率。

足够的手术条件：

直到 T12 的感觉阻滞高度和盆底肌肉的充分放松将被认为是最佳手术条件。

术后镇痛：

从鞘内给药到需要第一次抢救镇痛的时间被认为是有效的术后镇痛期。

感觉阻滞发作：从鞘内注射药物到达到最高感觉阻滞水平的时间将被标记为感觉阻滞发作。

感觉阻滞的回归：

从鞘内注射药物到从最高感觉水平两段感觉消退的时间。

假设：与过低剂量相比，较高剂量的右美托定和低剂量布比卡因可延长有效的术后镇痛时间。

材料和方法：

研究设计：单盲前瞻性随机对照试验。 地点：经伦理委员会批准后，本研究将在拉合尔医院的麻醉科和外科重症监护室进行。

研究持续时间：拟议的研究将在服务医学科学研究所批准概要后的六个月内完成。

样本量：

样本量是通过从以下数据中以分钟为单位计算 2 段回归的平均时间来计算的，116±20.1 对比 130±15.5 在 alpha 5% 的显着性水平下，置信水平 90% 研究的功效 80% 估计样本量为每组 25 .

纳入标准：

男性，年龄在 50 至 70 岁之间，以及美国麻醉师协会 (ASA) 患者的身体状况：ASA I、II 和 III 级

排除标准：

脊髓麻醉的禁忌症，正在服用 α2-肾上腺素能激动剂或拮抗剂治疗的患者，患有不稳定型高血压、未控制的心脏病、心脏传导阻滞/心律失常、自身免疫性疾病的患者，沟通困难，例如 精神发育迟滞或耳聋以及对药物或局部麻醉剂过敏。

学习程序：

本研究将包括 75 名年龄在 55 至 75 岁之间且美国麻醉师协会 I-III 级接受经尿道前列腺切除术的老年男性患者。 使用计算机生成的随机数字表，患者将被纳入两组之一，第 I 组：将接受 5 毫克 0.5% 盐酸布比卡因（1 毫升）和 5 微克右美托咪定（1 毫升）。 总药物体积为 2ml。

II组：将接受10μg盐酸右美托咪定（1ml）和5mg 0.5％盐酸高压布比卡因。 总药物体积为 2ml。

第三组：将接受 5mg 0.5% 高压布比卡因 (1ml) 和 1ml Normal sline 作为安慰剂。

每个患者将收到一个适当的随机编号，根据编号分配给他的组，密封并包装在不透明的盖子内，并标有项目名称、研究人员姓名和随机编号。

患者到达手术室后，将进行包括心电图、脉搏血氧仪和无创血压在内的标准监测。 将记录基线参数，并启动监测。 将使用 18Gauge 套管保护静脉通路。 患者将被调整为坐姿以进行鞍座阻滞。 将执行完整的无菌预防措施，包括用聚维酮碘清洁和铺巾。 L3/L4 或 L4/L5 椎间隙将被定位。 识别后覆盖在椎间隙上的皮肤将使用 22Gauge 皮下注射针头用 3 毫升 2% 的利多卡因麻醉。 将使用 23 号或 25 号铅笔尖脊柱针进行腰椎穿刺，以在鞘内注射研究剂。 在测试脑脊液回流后，将在大约 10 秒内进行鞘内注射。 然后抽出脊椎穿刺针，并在穿刺部位盖上一层轻便的敷料。

患者将保持坐姿至少 10 分钟，然后让患者仰卧。 感觉阻滞水平将使用位于中线的无菌 22 号针头的针头确定，皮区水平将从注射完成后每 2 分钟评估一次，直到评估的感觉水平在连续四次评估中保持稳定。 此后每 10 分钟进行一次测试，直到注意到两段回归。 进一步的测试将在恢复室以 20 分钟的间隔进行，直到 2 个部分从最高感觉水平退化。 在脊髓麻醉后的前 15 分钟，每 3 分钟记录一次收缩压、舒张压和心率，然后每 5 分钟记录一次，直到手术结束。 低血压（收缩压 <90 毫米汞柱或从基线下降 30%）和心动过缓（心率 <45 次/分钟）将分别通过静脉推注去氧肾上腺素 50 微克等分试样和阿托品 0.6 毫克进行治疗。 不良反应如恶心、呕吐、颤抖、瘙痒、呼吸抑制和短暂的神经系统症状将被记录下来。 将记录手术的持续时间。 病人会被指示在他们觉得需要止痛药时告诉护士长。 护士会在手术后 24 小时内记录患者首次要求镇痛的时间。 Toradol静脉滴注30mg和扑热息痛静脉滴注1g作为术后抢救镇痛药。

统计：统计分析将由SPSS 20完成。 人口统计数据将表示为平均值±SD。 感觉阻滞开始的平均时间、感觉阻滞的两段回归和组间镇痛持续时间将通过单向方差分析进行分析。 血液动力学测量值将通过重复测量方差分析来分析。 感觉阻滞水平的组间比较将通过 Mann Whitney U 检验进行。 p 值 <0.05 将被视为显着。