Vergelijking van verschillende doses dexmedetomidine met een lage dosis bupivacaïne bij selectieve spinale anesthesie.

KORTE INHOUD:

Vergelijking van verschillende doses intrathecaal dexmedetomidine als toevoeging aan een lage dosis bupivacaïne (5 mg) bij selectieve spinale anesthesie voor transurethrale resectie van de prostaat bij oudere patiënten.

Invoering:

De meeste patiënten die zijn ingepland voor transurethrale resectie van de prostaat zijn bejaard en vertonen gewoonlijk cardiovasculaire, endocriene, nier-, cerebrale of respiratoire aandoeningen, waardoor hun risico op chirurgie en anesthesie toeneemt. Spinale anesthesie is de voorkeurstechniek bij transurethrale resectie van de prostaat. Het grootste probleem van spinale techniek is het risico op hypotensie. Bij spinale anesthesie als gevolg van sympathische blokkade is er vasodilatatie die leidt tot verminderde veneuze terugstroom, wat de belangrijkste factor is die bijdraagt ​​aan hypotensie. 1 Selectieve spinale anesthesie, algemeen bekend als zadelblok, wordt gedefinieerd als "de praktijk van het gebruik van minimale doses intrathecale middelen, zodat alleen de zenuwwortels die een specifiek gebied voeden en alleen de modaliteit die moet worden verdoofd, worden aangetast." Daarom is selectieve spinale anesthesie geschikter bij oudere patiënten3 Zadelblokkades met verlamde bekkenspieren en sacrale zenuwwortels. Naarmate een lager niveau van blokkering wordt bereikt, is hemodynamische stoornis minder en is de vloeistofbehoefte ook minder. Er is dus een minimale kans op overbelasting van de bloedsomloop1 maar kan onvoldoende chirurgische anesthesie geven.5en bereikt mogelijk ook geen verlengde duur van postoperatieve analgesie.2 Dexmedetomidine is een zeer selectieve alfa2-adrenoceptor (α2-AR)-agonist die onlangs is geïntroduceerd in de anesthesiepraktijk. Het produceert dosisafhankelijke sedatie, anxiolyse en analgesie (waarbij spinale en supraspinale plaatsen betrokken zijn) zonder ademhalingsdepressie7. 15] resulterend in het verbeteren van de kwaliteit van sensorische en motorische blokkades en het verlengen van hun duur en het verlagen van de dosis van lokaal anestheticum dat intrathecaal wordt gebruikt. Dex is gebruikt als adjuvans bij verschillende lokale anesthetica bij mensen met verschillende doses variërend van 2,5 tot 15 microgram [2, 3,9-15] resulterend in het verbeteren van de kwaliteit van sensorische en motorische blokkades en het verlengen van hun duur en het verlagen van de dosis van lokaal anestheticum dat intrathecaal wordt gebruikt. Dex is gebruikt als adjuvans bij verschillende lokale anesthetica bij mensen met verschillende doses variërend van 2,5 tot 15 microgram, resulterend in het verbeteren van de kwaliteit van sensorische en motorische blokkades en het verlengen van hun duur en het verlagen van de dosis lokale anesthesie c gebruikt.4

RATIONALE:

De kenmerken van een ruggenmergblok variëren met de dosis lokaal anestheticum en het gebruikte adjuvans. Literatuuronderzoek toonde geen vergelijking van verschillende doses dexmedetomidine met een lage dosis bupivacaïne bij zadelblokkade. De grondgedachte van deze studie is het bepalen van een optimale dosis dexmedetomidine die in combinatie met een lage dosis bupivacaïne een bevredigend blok met hemodynamische stabiliteit zou opleveren. Dit zou gunstig zijn voor patiënten die gepland zijn voor transurethrale resectie van de prostaat, aangezien deze patiënten meestal ouderen zijn met verschillende comorbiditeiten.

Objectief:

Om de effecten te evalueren en te vergelijken van twee doses intrathecaal dexmedetomidine (5 en 10 µgram) met 5 mg hyperbare bupivacaïne en 5 mg hyperbare bupivacaïne alleen in zadelblok voor,

• aanvang en regressie van sensorische bloktijden,
• piek sensorische blokkade,
• hemodynamische veranderingen,
• geschikte chirurgische omstandigheden
• duur van effectieve postoperatieve analgesie

Operationele definities:

GEMIDDELDE ARTERIËLE DRUK:

Het rekenkundig gemiddelde van de bloeddruk in het arteriële deel van de circulatie, het wordt berekend door de systolische drukwaarde op te tellen bij tweemaal de diastolische waarde en de som te delen door 3.

noteer de arteriële bloeddruk en de gemiddelde hartslag voor beide groepen.

Adequate chirurgische omstandigheden:

Sensorische blokhoogte tot T12 en voldoende ontspanning van de bekkenbodemspieren worden als optimale chirurgische omstandigheden beschouwd.

Postoperatieve analgesie:

De tijd vanaf de intrathecale medicijntoediening tot de vraag naar de eerste reddingsanalgesie wordt beschouwd als een effectieve postoperatieve analgetische periode.

begin van sensorische blokkade: De tijd vanaf intrathecale medicijninjectie tot het bereiken van het hoogste niveau van sensorische blokkade wordt aangeduid als het begin van sensorische blokkade.

Regressie van sensorische blokkade:

Tijd vanaf intrathecale medicijninjectie tot sensorische regressie met twee segmenten vanaf pieksensorisch niveau.

Hypothese: hogere doses dexmedetomdine met een lage dosis bupivacaïne geven meer verlenging van effectieve postoperatieve analgesie, in vergelijking met lage doses.

Materialen en methodes:

Onderzoeksopzet: enkelblinde prospectieve gerandomiseerde controleproef. Omgeving: Na goedkeuring van de ethische commissie zal deze studie worden uitgevoerd op de afdeling Anesthesiologie en Chirurgische Intensive Care, diensten van Hospital Lahore.

Duur van de studie: De voorgestelde studie zal binnen zes maanden worden afgerond na goedkeuring van de synopsis van het diensteninstituut voor medische wetenschappen.

Steekproefgrootte:

De steekproefomvang wordt berekend door de gemiddelde tijd tot 2 segmentregressie in minuten te nemen uit de volgende gegevens, 116 ± 20,1 versus 130 ± 15,5 Bij significantieniveau van alfa 5%, betrouwbaarheidsniveau 90% onderzoeksvermogen 80% geschatte steekproefomvang is 25 voor elke groep .

Inclusiecriteria:

Mannelijk geslacht, leeftijd tussen 50 en 70 jaar oud en de fysieke status van de patiënt door de American Society of Anesthesiologist (ASA): ASA klasse I, II en III

Uitsluitingscriteria:

Contra-indicaties van spinale anesthesie Patiënten die behandeld werden met een α2-adrenerge agonist of antagonist mentale retardatie of doofheid en Allergie voor het medicijn of lokale anesthetica.

Studieprocedures:

Vijfenzeventig oudere mannelijke patiënten in de leeftijdsgroep tussen 55 en 75 jaar en American Society of Anesthesiologists Graad I-III die transuretherale resectie van de prostaat ondergaan, zullen in deze studie worden opgenomen. Met behulp van een computergegenereerde tabel met willekeurige getallen worden patiënten ingeschreven in een van de twee groepen, Groep I: krijgt 5 mg 0,5% hyperbare bupivacaïnehydrochloride (1 ml) met 5 microgram dexmedetomidine (1 ml). Het totale medicijnvolume zal 2 ml zijn.

Groep II: krijgt 10 μg dexmedetomidine hydrochloride (1 ml) gecombineerd met 5 mg 0,5% hyperbare bupivacaïne hydrochloride. Het totale medicijnvolume zal 2 ml zijn.

Groep III: krijgt 5 mg 0,5% hyperbare bupivacaïne (1 ml) met 1 ml Normale sline als placebo.

Elke patiënt krijgt een geschikt willekeurig nummer toegewezen aan zijn groep volgens het nummer, verzegeld en verpakt in ondoorzichtige omslagen en gelabeld met de projecttitel, de naam van de onderzoekers en het randomisatienummer.

Standaard monitoring inclusief elektrocardiogram, pulsoximetrie en niet-invasieve bloeddruk zal bij aankomst in de operatiekamer aan de patiënten worden bevestigd. Basislijnparameters worden geregistreerd en monitoring wordt gestart. Intraveneuze toegang zal worden beveiligd met behulp van een 18Gauge canule. patiënten worden in zitpositie gebracht voor instelling van zadelblok. Er zullen volledige aseptische voorzorgsmaatregelen worden genomen, waaronder reiniging met povidonjodium en afdekken. De tussenwervelruimte L3/L4 of L4/L5 wordt gelokaliseerd. De huid die na identificatie over de tussenwervelruimte ligt, wordt verdoofd met 3 ml lidocaïne 2% met behulp van een injectienaald maat 22Gauge. Lumbale punctie zal worden uitgevoerd met behulp van een 23 of 25 Gauge potloodpunt spinale naald om het onderzoeksmiddel intrathecaal te injecteren. Na het testen van de terugstroming van cerebrospinale vloeistof, wordt het intrathecale injectaat gedurende ongeveer tien seconden toegediend. De ruggenpriknaald wordt dan teruggetrokken en er wordt een licht verband over de prikplaats aangebracht.

Patiënten blijven ten minste 10 minuten in zittende positie, waarna patiënten op hun rug moeten gaan liggen. Het niveau van sensorische blokkade zal worden bepaald met behulp van de naaf van een steriele 22-gauge naald in de middellijn, en het dermatomale niveau zal elke 2 minuten na voltooiing van de injectie worden beoordeeld totdat het beoordeelde sensorische niveau gedurende vier opeenvolgende beoordelingen stabiel bleef. Daarna wordt elke 10 minuten getest totdat regressie met twee segmenten wordt opgemerkt. Verdere tests zullen worden uitgevoerd met tussenpozen van 20 minuten in de verkoeverkamer tot regressie van 2 segmenten van pieksensorische niveaus. De systolische bloeddruk, de diastolische bloeddruk en de hartslag worden gedurende de eerste 15 minuten na spinale anesthesie elke 3 minuten geregistreerd en vervolgens elke 5 minuten tot het einde van de operatie. Hypotensie (systolische bloeddruk <90 mmHg of 30% afname ten opzichte van de basislijn) en bradycardie (hartslag <45 slagen/min) zullen worden behandeld met respectievelijk een intraveneuze bolus van 50 microgram fenylefrine en atropine 0,6 milligram. Bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, rillingen, jeuk, ademhalingsdepressie en voorbijgaande neurologische symptomen worden geregistreerd. De duur van de operatie wordt genoteerd. De patiënten zouden worden geïnstrueerd om de stafverpleegkundige te vertellen wanneer ze behoefte hadden aan een analgeticum. De stafverpleegkundige noteert binnen 24 uur na de operatie de tijd tot het eerste verzoek om pijnstilling door de patiënt. Toradol intraveneus 30 mg en paracetamol intraveneus 1 gram zouden de postoperatieve reddingspijnstillers zijn.

Statistieken: Statistische analyse wordt gedaan door SPSS 20. Demografische gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde ± SD. De gemiddelde tijd tot het begin van de sensorische blokkade, regressie in twee segmenten van de sensorische blokkade en de duur van de analgesie tussen de groepen zullen worden geanalyseerd met eenrichtings-ANOVA. Hemodynamische metingen zullen worden geanalyseerd door ANOVA met herhaalde metingen. Intergroepsvergelijking van het niveau van sensorische blokkering zal worden gedaan door middel van de Mann Whitney U-test. Een p-waarde <0,05 wordt als significant beschouwd.