Porovnání různých dávek dexmedetomidinu s nízkou dávkou bupivakainu v selektivní spinální anestezii.

SYNOPSE:

Srovnání různých dávek intratekálního dexmedetomidinu jako aditiva k nízké dávce bupivakainu (5 mg) v selektivní spinální anestezii pro transuretrální resekci prostaty u starších pacientů.

Úvod:

Většina pacientů, u nichž je plánována transuretrální resekce prostaty, jsou starší lidé a obvykle mají kardiovaskulární, endokrinní, renální, cerebrální nebo respirační onemocnění, čímž se zvyšuje riziko operace a anestezie. Spinální anestezie je technika volby při transuretrální resekci prostaty. Hlavním problémem techniky páteře je riziko hypotenze. Při spinální anestezii v důsledku blokády sympatiku dochází k vazodilataci vedoucí ke snížení venózního návratu, což je hlavní faktor přispívající k hypotenzi. 1 Selektivní spinální anestezie, běžně známá jako sedlový blok, je definována jako „praxe používání minimálních dávek intratekálních látek tak, aby byly ovlivněny pouze nervové kořeny zásobující určitou oblast a pouze ta modalita, která vyžaduje anestezii“. Selektivní spinální anestezie je tedy vhodnější u starších pacientů3 Sedlová blokáda ochrnutých pánevních svalů a sakrálních nervových kořenů. Jak je dosaženo nižší úrovně blokády, hemodynamické poruchy jsou menší a potřeba tekutin je také menší. Existuje tedy minimální šance na oběhové přetížení1, ale může poskytnout nedostatečnou chirurgickou anestezii.5a také nemusí dosáhnout prodlouženého trvání pooperační analgezie.2 Dexmedetomidin je vysoce selektivní agonista alfa2 adrenoceptoru (α2-AR) nedávno představený v anesteziologické praxi. Vyvolává na dávce závislou sedaci, anxiolýzu a analgezii (zahrnující míšní a supraspinální místa) bez respirační deprese7 intratekální Dex byl používán jako adjuvans k různým lokálním anestetikům u lidí v různých dávkách v rozmezí od 2,5 do 15 mikrogramů [2,3,9- 15], což má za následek zlepšení kvality senzorické a motorické blokády a prodloužení jejich trvání a snížení dávky lokálního anestetika použitého intratekální Dex byl použit jako adjuvans k různým lokálním anestetikům u lidí v různých dávkách v rozmezí od 2,5 do 15 mikrogramů [2, 3,9-15], což má za následek zlepšení kvality senzorické a motorické blokády a prodloužení jejich trvání a snížení dávky lokálního anestetika používaného intratekálně Dex byl použit jako adjuvans k různým lokálním anestetikům u lidí v různých dávkách v rozmezí od 2,5 do 15 mikrogramů, což vede ke zlepšení kvality senzorické a motorické blokády a prodloužení jejich trvání a snížení dávky lokálních anestetik c použitý.4

ODŮVODNĚNÍ:

Charakteristiky spinálního bloku se liší podle dávky lokálního anestetika a použitého adjuvans. Literární přehled neprokázal srovnání různých dávek dexmedetomidinu s nízkou dávkou bupivakainu v sedlovém bloku. Důvodem této studie je stanovení optimální dávky dexmedetomidinu, která by v kombinaci s nízkou dávkou bupivakainu poskytla uspokojivou blokádu s hemodynamickou stabilitou. To by bylo přínosné pro pacienty s plánovanou transuretrální resekcí prostaty, protože tito pacienti jsou většinou staršího věku s různými komorbiditami.

Objektivní:

Pro vyhodnocení a porovnání účinků dvou dávek intratekálního dexmedetomidinu (5 a 10 µgramů) s 5 mg hyperbarického bupivakainu a 5 mg samotného hyperbarického bupivakainu v sedlovém bloku pro ,

• nástup a regrese časů senzorických bloků,
• špičkový senzorický blok,
• hemodynamické změny,
• adekvátní chirurgické podmínky
• trvání účinné pooperační analgezie

Provozní definice:

STŘEDNÍ ARTERIÁLNÍ TLAK:

Aritmetický průměr krevního tlaku v arteriální části oběhu se vypočítá tak, že se systolický tlak přičte k dvojnásobku diastolického tlaku a součet se vydělí 3.

zaznamenat arteriální krevní tlak a střední tepovou frekvenci pro obě skupiny.

Adekvátní chirurgické podmínky:

Za optimální operační podmínky bude považována výška senzorického bloku do T12 a adekvátní relaxace svalů pánevního dna.

Pooperační analgezie:

Za účinné pooperační analgetické období se považuje doba od intratekálního podání léku do vyžádání první záchranné analgezie.

nástup senzorického bloku: Čas od intratekální injekce léku do dosažení nejvyšší úrovně senzorického bloku by byl označen jako nástup senzorického bloku.

Regrese senzorického bloku:

Čas od intratekální injekce léku do dvousegmentové senzorické regrese od maximální senzorické úrovně.

Hypotéza: vyšší dávky dexmedetomdinu s nízkou dávkou bupivakainu poskytují větší prodloužení účinné pooperační analgezie ve srovnání s příliš nízkými dávkami.

Materiály a metody:

Design studie: jednoduchá zaslepená prospektivní randomizovaná kontrolní studie. Prostředí: Po schválení etickou komisí bude tato studie provedena na oddělení anesteziologie a chirurgické jednotky intenzivní péče v nemocnici Lahore.

Délka studia: Navrhovaná studie bude dokončena do šesti měsíců po schválení synopse ze služeb Ústavu lékařských věd.

Velikost vzorku:

Velikost vzorku se vypočítá jako průměrný čas do 2 segmentové regrese v minutách z následujících dat, 116±20,1 vs 130 ± 15,5 Na hladině významnosti alfa 5 % , hladina spolehlivosti 90 % síla studie 80 % odhadovaná velikost vzorku je 25 pro každou skupinu .

Kritéria pro zařazení:

Mužské pohlaví, věk mezi 50 a 70 lety a fyzický stav pacientů podle Americké společnosti anesteziologů (ASA): ASA třídy I, II a III

Kritéria vyloučení:

Kontraindikace spinální anestezie, Pacienti, kteří užívali terapii α2-adrenergními agonisty nebo antagonisty, Pacienti s labilní hypertenzí, nekontrolovaným srdečním onemocněním, srdeční blokádou/dysrytmií, autoimunitními poruchami, Komunikačními potížemi, např. mentální retardace nebo hluchota a Alergie na lék nebo lokální anestetika.

Studijní postupy:

Do této studie bude zahrnuto 75 starších pacientů mužského pohlaví ve věkové skupině mezi 55 a 75 lety a Americké společnosti anesteziologů stupně I-III podstupujících transureterální resekci prostaty. Pomocí počítačem generované tabulky náhodných čísel budou pacienti zařazeni do jedné ze dvou skupin, Skupina I: dostanou 5 mg 0,5% hyperbarického bupivakain hydrochloridu (1 ml) s 5 mikrogramy dexmedetomidinu (1 ml). Celkový objem léku bude 2 ml.

Skupina II: bude dostávat 10 μg dexmedetomidin hydrochloridu (1 ml) v kombinaci s 5 mg 0,5% hyperbarického bupivakain hydrochloridu. Celkový objem léku bude 2 ml.

Skupina III: bude dostávat 5 mg 0,5% hyperbarického bupivakainu (1 ml) s 1 ml normální linie jako placebo.

Každý pacient obdrží vhodné randomizované číslo přidělené jeho skupině podle čísla, zapečetěné a zabalené v neprůhledných obalech a označené názvem projektu, jménem zkoušejících a randomizačním číslem.

Po příchodu na operační sál bude pacientům připojeno standardní monitorování včetně elektrokardiogramu, pulzní oxymetrie a neinvazivního krevního tlaku. Základní parametry budou zaznamenány a bude zahájeno monitorování. Intravenózní přístup bude zajištěn pomocí kanyly 18Gauge. pacienti budou uvedeni do polohy vsedě pro zavedení sedlového bloku. Budou provedena úplná aseptická opatření včetně čištění povidonem jod a zakrytí. Bude lokalizován meziobratlový prostor L3/L4 nebo L4/L5. Kůže překrývající meziobratlový prostor po identifikaci bude anestetizována 3 ml 2% lidokainu pomocí hypodermické jehly velikosti 22Gauge. Lumbální punkce bude provedena pomocí 23 nebo 25Gauge hrotové páteřní jehly k intratekální injekci studijní látky. Po otestování zpětného toku mozkomíšního moku bude intratekální injekce podán po dobu přibližně deseti sekund. Páteřní jehla se poté vytáhne a na místo vpichu se přiloží lehký obvaz.

Pacienti zůstanou v sedě alespoň 10 minut, poté budou pacienti nuceni ležet na zádech. Úroveň senzorického bloku bude stanovena pomocí hrotu sterilní jehly 22 gauge ve střední čáře a dermatomální hladina bude hodnocena každé 2 minuty od dokončení injekce, dokud hodnocená senzorická hladina nezůstane stabilní pro čtyři po sobě jdoucí hodnocení. Testování bude poté prováděno každých 10 minut, dokud nebude zaznamenána dvousegmentová regrese. Další testování bude prováděno ve 20minutových intervalech v zotavovací místnosti až do regrese 2 segmentů od špičkových senzorických úrovní. Systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak a srdeční frekvence budou zaznamenávány každé 3 minuty po dobu prvních 15 minut po spinální anestezii a poté každých 5 minut až do konce operace. Hypotenze (systolický krevní tlak <90 mmHg nebo 30% pokles oproti výchozí hodnotě) a bradykardie (srdeční frekvence <45 tepů/min) budou léčeny intravenózním bolusem fenylefrinu v alikvotech 50 mikrogramů a atropinu 0,6 miligramu, v daném pořadí. Budou zaznamenány nežádoucí účinky, jako je nevolnost, zvracení, třes, pruritus, respirační deprese a přechodné neurologické příznaky. Doba trvání operace bude zaznamenána. Pacienti by měli být instruováni, aby řekli personální sestře, kdykoli budou cítit potřebu analgetika. Personální sestra zaznamená čas do prvního analgetického požadavku od pacienta do 24 hodin po operaci. Toradol intravenózně 30 mg a paracetamol intravenózně 1 gram by byly pooperační záchranná analgetika.

Statistika: Statistickou analýzu provede SPSS 20. Demografické údaje budou vyjádřeny jako průměr ± SD. Střední doba do nástupu senzorického bloku, dvousegmentová regrese senzorického bloku a trvání analgezie mezi skupinami budou analyzovány jednosměrnou ANOVA. Hemodynamická měření budou analyzována opakovaným měřením ANOVA. Meziskupinové srovnání úrovně senzorického bloku bude provedeno Mann Whitney U testem. Hodnota p <0,05 bude považována za významnou.