Sammenligning av forskjellige doser av dexmedetomidin med lav dose bupivakain i selektiv spinal anestesi.

SYNOPSIS:

Sammenligning av ulike doser av intra-tekal dexmedetomidin som et tilsetningsstoff til lavdose bupivakain (5mg) i selektiv spinal anestesi for transuretral reseksjon av prostata hos eldre pasienter.

Introduksjon:

De fleste pasienter som er planlagt for transuretral reseksjon av prostatakjertelen er eldre og har vanligvis kardiovaskulære, endokrine, nyre-, cerebrale eller respiratoriske sykdommer, og øker dermed risikoen for kirurgi og anestesi. Spinal anestesi er den foretrukne teknikken ved transuretral reseksjon av prostata. Det største problemet med spinalteknikk er risikoen for hypotensjon. Ved spinal anestesi på grunn av sympatisk blokade er det vasodilatasjon som fører til redusert venøs retur som er den viktigste medvirkende faktoren til hypotensjon. 1 Selektiv spinal anestesi , vanligvis kjent som sadelblokk, er definert som "praksisen med å bruke minimale doser av intratekale midler slik at bare nerverøttene som forsyner et spesifikt område og bare modaliteten som må bedøves påvirkes." Selektiv spinal anestesi er derfor mer hensiktsmessig hos eldre pasienter3 Sadelblokk lammede bekkenmuskler og sakrale nerverøtter. Ettersom lavere nivå av blokkering oppnås, er hemodynamisk forstyrrelse mindre og væskebehovet også mindre. Så det er minimal sjanse for sirkulasjonsoverbelastning1, men kan gi utilstrekkelig kirurgisk anestesi.5og heller ikke oppnå en utvidet varighet av postoperativ analgesi.2 Dexmedetomidine er en svært selektiv alfa2-adrenoceptor (α2-AR) agonist som nylig ble introdusert for anestesi. Det produserer doseavhengig sedasjon, anxiolyse og analgesi (som involverer spinal- og supraspinale steder) uten respirasjonsdepresjon7 intratekal Dex har blitt brukt som adjuvans til forskjellige lokalbedøvelsesmidler hos mennesker med forskjellige doser fra 2,5 til 15 mikrogram [2,3,9- 15] som resulterer i å forbedre kvaliteten på sensorisk og motorisk blokade og øke varigheten av dem og redusere dosen av lokalbedøvelse som brukes intratekal. Dex har blitt brukt som en adjuvans til forskjellige lokalbedøvelsesmidler hos mennesker med forskjellige doser fra 2,5 til 15 mikrogram [2, 3,9-15] som resulterer i å forbedre kvaliteten på sensorisk og motorisk blokade og øke varigheten av dem og redusere dosen av lokalbedøvelse som brukes intratekal. Dex har blitt brukt som en adjuvans til forskjellige lokalbedøvelsesmidler hos mennesker med forskjellige doser fra 2,5 til 15. mikrogram, noe som resulterer i å forbedre kvaliteten på sensorisk og motorisk blokade og øke deres varighet og redusere dosen av lokalbedøvelse c brukt.4

BAKGRUNN:

Egenskapene til en spinalblokk varierer med dosen av lokalbedøvelse og adjuvansen som brukes. Litteraturgjennomgang viste ikke sammenligning av ulike doser dexmedetomidin med lavdose bupivakain i sadelblokk. Begrunnelsen for denne studien er å bestemme en optimal dose dexmedetomidin som i kombinasjon med lavdose bupivakain vil gi tilfredsstillende blokkering med hemodynamisk stabilitet. Dette vil være fordelaktig for pasienter som er planlagt for transuretral reseksjon av prostata, da disse pasientene stort sett er eldre med ulike komorbiditeter.

Objektiv:

For å evaluere og sammenligne effekten av to doser intra-tekal deksmedetomidin (5 og 10 µgram) med 5 mg hyperbar bupivakain, og 5 mg hyperbar bupivakain alene i sadelblokk for ,

• begynnelse og regresjon av sensoriske blokkeringstider,
• topp sensorisk blokk,
• hemodynamiske endringer,
• tilstrekkelige kirurgiske forhold
• varigheten av effektiv postoperativ analgesi

Operasjonelle definisjoner:

GJENNOMSNITT ARTERIELT TRYKK:

Det aritmetiske gjennomsnittet av blodtrykket i den arterielle delen av sirkulasjonen, det beregnes ved å legge til det systoliske trykkavlesningen til to ganger den diastoliske avlesningen og dele summen med 3.

registrere arterielt blodtrykk og gjennomsnittlig hjertefrekvens for begge grupper.

Tilstrekkelige kirurgiske forhold:

Sensorisk blokkhøyde til T12 og tilstrekkelig avspenning av bekkenbunnsmuskulaturen vil bli vurdert som optimale kirurgiske forhold.

Postoperativ analgesi:

Tid fra intratekal medikamentadministrasjon til behov for første redningsanalgesi anses som en effektiv postoperativ smertestillende periode.

utbruddet av sensorisk blokkering: Tid fra intratekal medikamentinjeksjon til oppnåelse av høyeste sensoriske blokkeringsnivå vil bli merket som utbruddet av sensorisk blokkering.

Regresjon av sensorisk blokkering:

Tid fra intratekal medikamentinjeksjon til tosegments sensorisk regresjon fra topp sensorisk nivå.

Hypotese: høyere doser av dexmedetomdin med lav dose bupivakain gir mer forlengelse av effektiv postoperativ analgesi, sammenlignet med for lave doser.

Materialer og metoder:

Studiedesign: enkeltblind prospektiv randomisert kontrollforsøk. Innstilling: Etter godkjenning fra etisk komité, vil denne studien bli utført ved avdelingen for anestesiologi og kirurgisk intensivavdeling, tjenester Hospital Lahore.

Studiens varighet: Den foreslåtte studien vil bli fullført i løpet av seks måneder etter godkjenning av synopsis fra medisinske institutt.

Eksempelstørrelse:

Prøvestørrelsen beregnes ved å ta gjennomsnittlig tid til 2 segmentregresjon i minutter fra følgende data, 116±20,1 vs 130 ± 15,5 Ved signifikansnivå på alfa 5 %, konfidensnivå 90 % studiekraft 80 % estimert utvalgsstørrelse er 25 for hver gruppe .

Inklusjonskriterier:

Mannlig kjønn, alder mellom 50 og 70 år og pasientens fysiske status av American Society of Anesthesiologist (ASA): ASA klasse I, II og III

Ekskluderingskriterier:

Kontraindikasjoner for spinalanestesi, Pasienter som tok α2-adrenerg agonist- eller antagonistbehandling, Pasienter som hadde labil hypertensjon, ukontrollert hjertesykdom, hjerteblokk/dysrytmi, autoimmune lidelser, Kommunikasjonsvansker, f.eks. mental retardasjon eller døvhet og allergi mot stoffet eller lokalbedøvelse.

Studieprosedyrer:

Syttifem eldre mannlige pasienter i aldersgruppen mellom 55 og 75 år og American Society of Anesthesiologists Grade I-III som gjennomgår transureteral reseksjon av prostata vil bli inkludert i denne studien. Ved å bruke en datamaskingenerert tilfeldig talltabell vil pasienter bli registrert i en av de to gruppene, Gruppe I: vil motta 5 mg 0,5 % hyperbar bupivakainhydroklorid (1 ml) med 5 mikrogram deksmedetomidin (1 ml). Totalt legemiddelvolum vil være 2ml.

Gruppe II: vil motta 10 μg deksmedetomidinhydroklorid (1 ml) kombinert med 5 mg 0,5 % hyperbar bupivakainhydroklorid. Totalt legemiddelvolum vil være 2ml.

Gruppe III: vil motta 5 mg 0,5 % hyperbar bupivakain (1 ml) med 1 ml normal hud som placebo.

Hver pasient vil motta et passende randomisert nummer tildelt gruppen hans i henhold til nummeret, forseglet og pakket inn i ugjennomsiktige omslag og merket med prosjekttittelen, etterforskernes navn og randomiseringsnummeret.

Standard overvåking inkludert elektrokardiogram, pulsoksymetri og ikke-invasivt blodtrykk vil bli festet til pasientene ved ankomst til operasjonssalen. Grunnlinjeparametere vil bli registrert, og overvåking vil bli igangsatt. Intravenøs tilgang vil bli sikret med 18Gauge kanyle. Pasientene vil bli satt i sittestilling for institusjon av sadelblokk. Fullstendige aseptiske forholdsregler inkludert rengjøring med povidonjod og drapering vil bli utført. Mellomvirvelrommet L3/L4 eller L4/L5 vil bli lokalisert. Huden som ligger over det intervertebrale rommet etter identifikasjon vil bli bedøvet med 3 ml 2 % lidokain ved bruk av en injektionsnål i størrelse 22Gauge. Lumbalpunksjon vil bli utført med en 23 eller 25 Gauge blyantspiss spinal nål for å injisere studiemiddelet intratekalt. Etter å ha testet tilbakestrømningen av cerebrospinalvæske, vil det intratekale injektatet gis over ca. ti sekunder. Spinalnålen vil da trekke seg tilbake, og en lett bandasje legges over stikkstedet.

Pasientene vil forbli i sittende stilling i minst 10 minutter, deretter vil pasientene bli bedt om å ligge på rygg. Nivået av sensorisk blokkering vil bli bestemt ved å bruke navet til en steril 22-gauge nål i midtlinjen, og dermatomalt nivå vil bli vurdert hvert 2. minutt fra fullført injeksjon til det vurderte sensoriske nivået holdt seg stabilt i fire påfølgende vurderinger. Testing vil bli utført hvert 10. minutt deretter inntil to-segment regresjon vil bli lagt merke til. Ytterligere testing vil bli utført med 20 minutters mellomrom i utvinningsrommet inntil regresjon av 2 segmenter fra maksimale sensoriske nivåer. Systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og hjertefrekvens vil bli registrert hvert 3. minutt de første 15 minuttene etter spinalbedøvelse, og deretter hvert 5. minutt til slutten av operasjonen. Hypotensjon (systolisk blodtrykk <90 mmHg eller 30 % reduksjon fra baseline) og bradykardi (hjertefrekvens <45 slag/min) vil bli behandlet med henholdsvis intravenøs bolus av fenylefrin 50 mikrogram allikvoter og atropin 0,6 milligram. Bivirkninger som kvalme, oppkast, skjelving, kløe, respirasjonsdepresjon og forbigående nevrologiske symptomer vil bli registrert. Varigheten av operasjonen vil bli notert. Pasientene ville bli bedt om å fortelle den ansatte sykepleieren når de følte behov for et smertestillende middel. Personalsykepleieren vil notere tidspunktet for første smertestillende forespørsel fra pasienten innen 24 timer etter operasjonen. Toradol Intravenøs 30 mg og paracetamol Intravenøs 1 gram vil være de postoperative rednings-analgetika.

Statistikk: Statistisk analyse vil bli utført av SPSS 20. Demografiske data vil bli uttrykt som gjennomsnitt±SD. Gjennomsnittlig tid til begynnelse av sensorisk blokkering, to-segments regresjon av sensorisk blokkering og varighet av analgesi mellom grupper vil bli analysert ved enveis ANOVA. Hemodynamiske mål vil bli analysert ved gjentatte mål ANOVA. Sammenligning mellom grupper av nivå av sensorisk blokkering vil bli utført av Mann Whitney U-test. En p-verdi <0,05 vil bli tatt som signifikant.