Сравнение различных доз дексмедетомидина с низкими дозами бупивакаина при селективной спинальной анестезии.

СИНТАКСИС:

Сравнение различных доз интратекального дексмедетомидина в качестве добавки к низким дозам бупивакаина (5 мг) при селективной спинномозговой анестезии при трансуретральной резекции предстательной железы у пожилых пациентов.

Вступление:

Большинство пациентов, которым назначена трансуретральная резекция предстательной железы, пожилые люди и обычно имеют сердечно-сосудистые, эндокринные, почечные, церебральные или респираторные заболевания, что увеличивает риск хирургического вмешательства и анестезии. Спинальная анестезия является методом выбора при трансуретральной резекции предстательной железы. Основной проблемой спинальной техники является риск гипотензии. При спинальной анестезии из-за симпатической блокады возникает вазодилатация, приводящая к уменьшению венозного возврата, что является основным фактором, способствующим гипотензии. 1 Селективная спинальная анестезия, широко известная как седловидная блокада, определяется как «практика применения минимальных доз интратекальных агентов таким образом, чтобы воздействовать только на нервные корешки, иннервирующие определенную область, и только на ту модальность, которая требует анестезии». Таким образом, селективная спинальная анестезия более подходит для пожилых пациентов3 Седловая блокада парализованных мышц таза и корешков крестцовых нервов. По мере достижения более низкого уровня блока гемодинамические расстройства меньше, а потребность в жидкости также меньше. Таким образом, существует минимальная вероятность циркуляторной перегрузки1, но она может обеспечить недостаточную хирургическую анестезию.5и также не может обеспечить пролонгированную послеоперационную анальгезию.2 Дексмедетомидин — высокоселективный агонист альфа2-адренорецепторов (α2-АР), недавно внедренный в анестезиологическую практику. Он вызывает дозозависимый седативный эффект, анксиолиз и анальгезию (с вовлечением спинальных и супраспинальных отделов) без угнетения дыхания7 интратекальный Декса используется в качестве адъюванта к различным местным анестетикам у людей в различных дозах от 2,5 до 15 мкг [2,3,9- 15], что приводит к улучшению качества сенсорной и моторной блокады и увеличению их продолжительности, а также снижению дозы интратекального местного анестетика. Декса применяется в качестве адъюванта к различным местным анестетикам у человека в различных дозах от 2,5 до 15 мкг [2, 3,9-15], что приводит к улучшению качества сенсорной и моторной блокады и увеличению их продолжительности, а также снижению дозы интратекального местного анестетика. мкг, что приводит к улучшению качества сенсорных и моторных блокад и увеличению их продолжительности и снижению дозы местных анестетиков б/у.4

ОБОСНОВАНИЕ:

Характеристики спинальной блокады зависят от дозы местного анестетика и используемого адъюванта. Обзор литературы не показал сравнения различных доз дексмедетомидина с низкими дозами бупивакаина при седловидной блокаде. Целью этого исследования является определение оптимальной дозы дексмедетомидина, которая в сочетании с низкими дозами бупивакаина могла бы обеспечить удовлетворительный блок со стабильной гемодинамикой. Это было бы полезно для пациентов, которым запланирована трансуретральная резекция простаты, так как это в основном пожилые пациенты с различными сопутствующими заболеваниями.

Задача:

Чтобы оценить и сравнить эффекты двух доз дексмедетомидина интратекально (5 и 10 мкг) с 5 мг гипербарического бупивакаина и 5 мг гипербарического бупивакаина отдельно в седловидной блокаде для ,

• начало и регресс времен сенсорного блока,
• пиковый сенсорный блок,
• гемодинамические изменения,
• адекватные хирургические условия
• продолжительность эффективного послеоперационного обезболивания

Оперативные определения:

СРЕДНЕЕ АРТЕРИАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ:

Среднее арифметическое артериального давления в артериальной части кровообращения рассчитывается путем прибавления показания систолического давления к удвоенному показателю диастолы и деления суммы на 3.

записывают артериальное давление и среднюю частоту сердечных сокращений для обеих групп.

Адекватные хирургические условия:

Высота сенсорного блока до Т12 и адекватная релаксация мышц тазового дна будут считаться оптимальными хирургическими условиями.

Послеоперационная анальгезия:

Время от интратекального введения препарата до потребности в первой реанимационной анальгезии считается эффективным послеоперационным обезболивающим периодом.

начало сенсорного блока: время от интратекальной инъекции препарата до достижения наивысшего уровня сенсорного блока будет обозначаться как начало сенсорного блока.

Регресс сенсорного блока:

Время от интратекальной инъекции препарата до двухсегментной регрессии чувствительности от пикового уровня чувствительности.

Гипотеза: более высокие дозы дексмедетомдина с низкими дозами бупивакаина обеспечивают большую пролонгацию эффективного послеоперационного обезболивания по сравнению со слишком низкими дозами.

Материалы и методы:

Дизайн исследования: однократное слепое проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Условия: после одобрения этического комитета это исследование будет проведено в отделении анестезиологии и хирургической интенсивной терапии больницы Лахор.

Продолжительность исследования: Предлагаемое исследование будет завершено через шесть месяцев после утверждения синопсиса Службы медицинских наук.

Размер образца:

Размер выборки рассчитывается путем взятия среднего времени до 2-сегментной регрессии в минутах от следующих данных: 116 ± 20,1 против 130 ± 15,5. При уровне значимости альфа 5%, уровень достоверности 90% мощность исследования 80% расчетный размер выборки составляет 25 для каждой группы .

Критерии включения:

Мужской пол, возраст от 50 до 70 лет и физическое состояние пациентов по данным Американского общества анестезиологов (ASA): класс I, II и III по ASA.

Критерий исключения:

Противопоказания к спинномозговой анестезии. Пациенты, получавшие терапию агонистами или антагонистами α2-адренорецепторов. умственная отсталость или глухота и аллергия на лекарственные средства или местные анестетики.

Процедуры исследования:

В это исследование будут включены 75 пожилых пациентов мужского пола в возрастной группе от 55 до 75 лет и I-III степени Американского общества анестезиологов, перенесших трансуретеральную резекцию простаты. Используя сгенерированную компьютером таблицу случайных чисел, пациенты будут включены в одну из двух групп. Группа I: они получат 5 мг 0,5% гипербарического гидрохлорида бупивакаина (1 мл) с 5 мкг дексмедетомидина (1 мл). Общий объем препарата составит 2 мл.

Группа II: получит 10 мкг дексмедетомидина гидрохлорида (1 мл) в сочетании с 5 мг 0,5% гипербарического раствора бупивакаина гидрохлорида. Общий объем препарата составит 2 мл.

Группа III: получит 5 мг 0,5% гипербарического бупивакаина (1 мл) с 1 мл нормального раствора в качестве плацебо.

Каждый пациент получит соответствующий рандомизированный номер, отнесенный к его группе в соответствии с номером, запечатанный и упакованный в непрозрачные крышки и помеченный названием проекта, именем исследователя и номером рандомизации.

Стандартный мониторинг, включая электрокардиограмму, пульсоксиметрию и неинвазивное артериальное давление, будет сопровождаться пациентами по прибытии в операционную. Базовые параметры будут записаны, и будет начат мониторинг. Внутривенный доступ будет обеспечиваться с помощью канюли 18Gauge. пациенты будут переведены в сидячее положение для введения седловидной блокады. Будут выполнены полные асептические меры предосторожности, включая очистку повидон-йодом и драпировку. Будет расположено межпозвонковое пространство L3/L4 или L4/L5. Кожу над межпозвонковым пространством после идентификации анестезируют 3 мл 2% лидокаина с помощью иглы для подкожных инъекций размера 22Gauge. Люмбальная пункция будет выполняться с использованием спинальной иглы с карандашным острием 23 или 25 калибра для интратекальной инъекции исследуемого агента. После проверки обратного оттока спинномозговой жидкости интратекально вводят в течение приблизительно десяти секунд. Затем спинномозговая игла извлекается, а на место прокола накладывается легкая повязка.

Пациенты остаются в сидячем положении не менее 10 минут, затем их заставляют лечь на спину. Уровень сенсорного блока будет определяться с помощью наконечника стерильной иглы 22 калибра по средней линии, а дерматомный уровень будет оцениваться каждые 2 минуты после завершения инъекции до тех пор, пока оцениваемый сенсорный уровень не останется стабильным в течение четырех последовательных оценок. После этого тестирование будет проводиться каждые 10 минут до тех пор, пока не будет замечена двухсегментная регрессия. Дальнейшее тестирование будет проводиться с 20-минутными интервалами в послеоперационной палате до регрессии 2 сегментов от пиковых сенсорных уровней. Систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление и частота сердечных сокращений будут регистрироваться каждые 3 минуты в течение первых 15 минут после спинномозговой анестезии, а затем каждые 5 минут до конца операции. Гипотонию (систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст. или снижение на 30% от исходного уровня) и брадикардию (частота сердечных сокращений <45 ударов в минуту) лечат внутривенным болюсом аликвоты 50 мкг фенилэфрина и 0,6 мг атропина соответственно. Будут зарегистрированы побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, озноб, зуд, угнетение дыхания и преходящие неврологические симптомы. Будет отмечена продолжительность операции. Пациенты будут проинструктированы сообщать об этом медсестре всякий раз, когда они чувствуют потребность в анальгетиках. Штатная медсестра отметит время до первой потребности пациента в обезболивании в течение 24 часов после операции. Торадол внутривенно 30 мг и парацетамол внутривенно 1 грамм будут анальгетиками после операции.

Статистика: Статистический анализ будет выполнен SPSS 20. Демографические данные будут выражены как среднее ± стандартное отклонение. Среднее время до начала сенсорного блока, двухсегментная регрессия сенсорного блока и продолжительность обезболивания между группами будут проанализированы с помощью однофакторного дисперсионного анализа. Гемодинамические показатели будут проанализированы повторными измерениями ANOVA. Межгрупповое сравнение уровня сенсорного блока будет проводиться с помощью U-теста Манна-Уитни. Значение p <0,05 будет считаться значимым.