Vergleich verschiedener Dosen von Dexmedetomidin mit niedrig dosiertem Bupivacain in der selektiven Spinalanästhesie.

ZUSAMMENFASSUNG:

Vergleich verschiedener Dosen von intrathekalem Dexmedetomidin als Zusatz zu niedrig dosiertem Bupivacain (5 mg) in selektiver Spinalanästhesie zur transurethralen Resektion der Prostata bei älteren Patienten.

Einführung:

Die meisten Patienten, bei denen eine transurethrale Resektion der Prostatadrüse vorgesehen ist, sind älter und leiden in der Regel an kardiovaskulären, endokrinen, renalen, zerebralen oder respiratorischen Erkrankungen, wodurch ihr Risiko für Operation und Anästhesie steigt. Die Spinalanästhesie ist die Technik der Wahl bei der transurethralen Resektion der Prostata. Das Hauptproblem der Wirbelsäulentechnik ist das Risiko einer Hypotonie. Bei der Spinalanästhesie kommt es aufgrund einer sympathischen Blockade zu einer Vasodilatation, die zu einem verminderten venösen Rückfluss führt, der der Hauptfaktor für Hypotonie ist. 1 Selektive Spinalanästhesie, allgemein bekannt als Sattelblockade, ist definiert als „die Praxis, minimale Dosen von intrathekalen Wirkstoffen einzusetzen, so dass nur die Nervenwurzeln, die einen bestimmten Bereich versorgen, und nur die Modalität, die anästhesiert werden muss, betroffen sind.“ Daher ist die selektive Spinalanästhesie bei älteren Patienten besser geeignet3 Sattelblockade gelähmte Beckenmuskeln und sakrale Nervenwurzeln. Wenn ein niedrigerer Blockadegrad erreicht wird, ist die hämodynamische Störung geringer und der Flüssigkeitsbedarf ist ebenfalls geringer. Daher besteht nur ein minimales Risiko einer Kreislaufüberlastung1, kann jedoch zu einer unzureichenden chirurgischen Anästhesie führen.5und kann auch keine verlängerte Dauer der postoperativen Analgesie erreichen.2 Dexmedetomidin ist ein hochselektiver Alpha2-Adrenozeptor (α2-AR)-Agonist, der kürzlich in die Anästhesiepraxis eingeführt wurde. Es erzeugt eine dosisabhängige Sedierung, Anxiolyse und Analgesie (unter Einbeziehung von spinalen und supraspinalen Stellen) ohne Atemdepression7. Intrathekales Dex wurde als Adjuvans zu verschiedenen Lokalanästhetika beim Menschen in verschiedenen Dosen von 2,5 bis 15 Mikrogramm verwendet [2,3,9- 15], was zu einer Verbesserung der Qualität der sensorischen und motorischen Blockade und einer Verlängerung ihrer Dauer und einer Verringerung der Dosis des intrathekal verwendeten Lokalanästhetikums führt. 3,9-15], was zu einer Verbesserung der Qualität der sensorischen und motorischen Blockade und einer Verlängerung ihrer Dauer und einer Verringerung der Dosis des intrathekal verwendeten Lokalanästhetikums führt. Dex wurde als Adjuvans zu verschiedenen Lokalanästhetika beim Menschen in verschiedenen Dosen von 2,5 bis 15 verwendet Mikrogramm, was zu einer Verbesserung der Qualität der sensorischen und motorischen Blockade und einer Verlängerung ihrer Dauer und einer Verringerung der Dosis von Lokalanästhetika führt c verwendet.4

BEGRÜNDUNG:

Die Merkmale einer Spinalblockade variieren mit der Dosis des Lokalanästhetikums und dem verwendeten Adjuvans. Die Literaturrecherche zeigte keinen Vergleich verschiedener Dosierungen von Dexmedetomidin mit niedrig dosiertem Bupivacain in Sattelblockade. Das Grundprinzip dieser Studie besteht darin, eine optimale Dosis von Dexmedetomidin zu bestimmen, die in Kombination mit niedrig dosiertem Bupivacain eine zufriedenstellende Blockade mit hämodynamischer Stabilität ergeben würde. Dies wäre für Patienten, bei denen eine transurethrale Resektion der Prostata geplant ist, von Vorteil, da es sich bei diesen Patienten meist um ältere Patienten mit verschiedenen Komorbiditäten handelt.

Zielsetzung:

Bewertung und Vergleich der Wirkungen von zwei Dosen von intrathekalem Dexmedetomidin (5 und 10 µg) mit 5 mg hyperbarem Bupivacain und 5 mg hyperbarem Bupivacain allein im Sattelblock für ,

• Beginn und Rückgang von Sinnesblockzeiten,
• höchste Sinnesblockade,
• hämodynamische Veränderungen,
• angemessene OP-Bedingungen
• Dauer einer wirksamen postoperativen Analgesie

Betriebsdefinitionen:

MITTLERER ARTERIELLER DRUCK:

Das arithmetische Mittel des Blutdrucks im arteriellen Teil des Kreislaufs wird berechnet, indem der systolische Druckwert zum doppelten diastolischen Wert addiert und die Summe durch 3 geteilt wird.

Zeichnen Sie den arteriellen Blutdruck und die mittlere Herzfrequenz für beide Gruppen auf.

Angemessene chirurgische Bedingungen:

Die Höhe der sensorischen Blockade bis T12 und die ausreichende Entspannung der Beckenbodenmuskulatur gelten als optimale chirurgische Bedingungen.

Postoperative Analgesie:

Die Zeit von der intrathekalen Verabreichung des Medikaments bis zur Anforderung der ersten Notfall-Analgesie wird als wirksame postoperative analgetische Periode angesehen.

Beginn der sensorischen Blockade: Die Zeit von der intrathekalen Arzneimittelinjektion bis zum Erreichen des höchsten Niveaus der sensorischen Blockade würde als Beginn der sensorischen Blockade bezeichnet werden.

Rückbildung der Sinnesblockade:

Zeit von der intrathekalen Arzneimittelinjektion bis zur sensorischen Regression in zwei Segmenten vom sensorischen Höchstwert.

Hypothese: Höhere Dosen von Dexmedetomdin mit niedrig dosiertem Bupivacain sorgen im Vergleich zu zu niedrigen Dosen für eine längere Verlängerung der wirksamen postoperativen Analgesie.

Materialen und Methoden:

Studiendesign: Einzelblinde, prospektive, randomisierte Kontrollstudie. Rahmen: Nach Genehmigung durch die Ethikkommission wird diese Studie in der Abteilung für Anästhesiologie und chirurgische Intensivstation des Krankenhauses Lahore durchgeführt.

Studiendauer: Die vorgeschlagene Studie wird in sechs Monaten nach Genehmigung der Zusammenfassung durch das Service Institute of Medical Sciences abgeschlossen.

Probengröße:

Die Stichprobengröße wird berechnet, indem die mittlere Zeit bis zur 2-Segment-Regression in Minuten aus den folgenden Daten genommen wird, 116 ± 20,1 vs. 130 ± 15,5. Bei einem Signifikanzniveau von Alpha 5 % beträgt das Konfidenzniveau 90 % Aussagekraft der Studie 80 % die geschätzte Stichprobengröße 25 für jede Gruppe .

Einschlusskriterien:

Männliches Geschlecht, Alter zwischen 50 und 70 Jahren und körperlicher Zustand des Patienten gemäß der American Society of Anesthesiologist (ASA): ASA-Klassen I, II und III

Ausschlusskriterien:

Kontraindikationen der Spinalanästhesie, Patienten, die eine Therapie mit α2-adrenergen Agonisten oder Antagonisten einnahmen, Patienten mit labiler Hypertonie, unkontrollierter Herzerkrankung, Herzblock/-rhythmusstörungen, Autoimmunerkrankungen, Kommunikationsschwierigkeiten, z. geistige Behinderung oder Taubheit und Allergie gegen das Medikament oder Lokalanästhetika.

Studienablauf:

75 ältere männliche Patienten in der Altersgruppe zwischen 55 und 75 Jahren und Grad I-III der American Society of Anesthesiologists, die sich einer transuretheralen Resektion der Prostata unterziehen, werden in diese Studie aufgenommen. Unter Verwendung einer computergenerierten Zufallszahlentabelle werden die Patienten in eine der beiden Gruppen aufgenommen, Gruppe I: Sie erhalten 5 mg 0,5 % hyperbares Bupivacainhydrochlorid (1 ml) mit 5 Mikrogramm Dexmedetomidin (1 ml). Das Gesamtvolumen des Arzneimittels beträgt 2 ml.

Gruppe II: erhält 10 μg Dexmedetomidin-Hydrochlorid (1 ml) kombiniert mit 5 mg 0,5 % hyperbarem Bupivacain-Hydrochlorid. Das Gesamtvolumen des Arzneimittels beträgt 2 ml.

Gruppe III: erhält 5 mg 0,5 % hyperbares Bupivacain (1 ml) mit 1 ml normalem Sline als Placebo.

Jeder Patient erhält eine entsprechende randomisierte Nummer, die seiner Gruppe gemäß der Nummer zugeordnet, versiegelt und in undurchsichtige Hüllen verpackt und mit dem Projekttitel, dem Namen des Prüfers und der Randomisierungsnummer gekennzeichnet ist.

Die Standardüberwachung einschließlich Elektrokardiogramm, Pulsoximetrie und nichtinvasiver Blutdruckmessung wird den Patienten bei ihrer Ankunft im Operationssaal beigefügt. Baseline-Parameter werden aufgezeichnet und die Überwachung wird eingeleitet. Der intravenöse Zugang wird mit einer 18-Gauge-Kanüle gesichert. Die Patienten werden in die Sitzposition für die Anbringung des Sattelblocks gebracht. Vollständige aseptische Vorsichtsmaßnahmen, einschließlich Reinigung mit Povidon-Jod und Abdecken, werden durchgeführt. Der Zwischenwirbelraum L3/L4 oder L4/L5 wird lokalisiert. Die Haut, die nach der Identifizierung über dem Zwischenwirbelraum liegt, wird mit 3 ml 2% Lidocain unter Verwendung einer Injektionsnadel der Größe 22 Gauge anästhesiert. Eine Lumbalpunktion wird mit einer 23- oder 25-Gauge-Bleistiftspitze durchgeführt, um das Studienmittel intrathekal zu injizieren. Nach dem Testen des Rückflusses von Liquor cerebrospinalis wird das intrathekale Injektat über etwa zehn Sekunden verabreicht. Anschließend wird die Spinalnadel zurückgezogen und ein leichter Verband über die Punktionsstelle gelegt.

Die Patienten bleiben mindestens 10 Minuten in sitzender Position, dann werden die Patienten in Rückenlage gebracht. Der Grad der sensorischen Blockierung wird mit dem Ansatz einer sterilen 22-Gauge-Nadel in der Mittellinie bestimmt, und der dermatomale Grad wird alle 2 Minuten nach Abschluss der Injektion bewertet, bis der bewertete sensorische Grad für vier aufeinanderfolgende Bewertungen stabil blieb. Die Tests werden danach alle 10 Minuten durchgeführt, bis eine Zwei-Segment-Regression bemerkt wird. Weitere Tests werden in 20-Minuten-Intervallen im Aufwachraum bis zur Regression von 2 Segmenten von den sensorischen Höchstwerten durchgeführt. Systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck und Herzfrequenz werden in den ersten 15 Minuten nach der Spinalanästhesie alle 3 Minuten und dann alle 5 Minuten bis zum Ende der Operation aufgezeichnet. Hypotonie (systolischer Blutdruck < 90 mmHg oder 30 % Abnahme vom Ausgangswert) und Bradykardie (Herzfrequenz < 45 Schläge/min) werden mit einem intravenösen Bolus von 50 Mikrogramm Phenylephrin in Aliquots bzw. Atropin 0,6 Milligramm behandelt. Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Schüttelfrost, Pruritus, Atemdepression und vorübergehende neurologische Symptome werden aufgezeichnet. Die Dauer der Operation wird notiert. Die Patienten wurden angewiesen, der Krankenschwester mitzuteilen, wann immer sie das Bedürfnis nach einem Analgetikum verspürten. Die Pflegekraft notiert die Zeit bis zur ersten Analgetikaanforderung des Patienten innerhalb von 24 Stunden nach der Operation. Toradol intravenös 30 mg und Paracetamol intravenös 1 Gramm wären die postoperativen Notfall-Analgetika.

Statistik: Die statistische Analyse wird von SPSS 20 durchgeführt. Demografische Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung ausgedrückt. Die mittlere Zeit bis zum Einsetzen der sensorischen Blockade, die Zwei-Segment-Regression der sensorischen Blockade und die Dauer der Analgesie zwischen den Gruppen werden durch Einweg-ANOVA analysiert. Hämodynamische Messungen werden durch ANOVA mit wiederholten Messungen analysiert. Der Intergruppenvergleich des Grades der sensorischen Blockade wird mit dem Mann-Whitney-U-Test durchgeführt. Ein p-Wert < 0,05 wird als signifikant angesehen.