선택적 척추 마취에서 Dexmedetomidine과 저용량 Bupivacaine의 용량 비교.

개요:

노인 환자의 전립선 경요도 절제술을 위한 선택적 척추마취에서 저용량 부피바카인(5mg)에 대한 첨가제로서 척수강내 dexmedetomidine의 다양한 용량 비교.

소개:

전립선의 경요도 절제술이 예정된 대부분의 환자는 노인이며 일반적으로 심혈관, 내분비, 신장, 뇌 또는 호흡기 질환이 있어 수술 및 마취에 대한 위험이 증가합니다. 척추 마취는 전립선 경요도 절제술에서 선택하는 기술입니다. 척추 기술의 주요 문제는 저혈압의 위험입니다. 교감 신경 차단으로 인한 척추 마취에서는 저혈압의 주요 원인인 정맥 환류 감소로 이어지는 혈관 확장이 있습니다. 1 일반적으로 안장차단(saddle block)으로 알려진 선택적 척추 마취는 "특정 부위를 공급하는 신경근과 마취가 필요한 양식만 영향을 받도록 척수강내 약제를 최소 용량으로 사용하는 방법"으로 정의됩니다. 따라서 선택적 척추 마취는 고령 환자3 안장 차단 마비된 골반 근육과 천골 신경근에 더 적합합니다. 차단 수준이 낮을수록 혈역학적 혼란이 적고 수액 요구량도 적습니다. 따라서 순환계 과부하의 가능성은 최소화되지만1 수술 마취가 불충분할 수 있습니다.5그리고 또한 수술 후 진통 기간이 연장되지 않을 수도 있습니다.2 덱스메데토미딘은 최근 마취 실습에 도입된 매우 선택적인 알파2 아드레날린 수용체(α2-AR) 작용제입니다. 이는 호흡 억제 없이 용량 의존적 진정, 불안해소 및 진통(척추 및 척추 상부 부위 관련)을 생성합니다7 Intrathecal Dex는 2.5에서 15마이크로그램 범위의 다양한 용량으로 인간의 다양한 국소 마취제에 대한 보조제로 사용되었습니다[2,3,9- 15] 결과적으로 감각 및 운동 차단의 품질을 개선하고 지속 시간을 늘리고 국부 마취제의 용량을 감소시킵니다. 척수강 내 Dex는 2.5에서 15마이크로그램 범위의 다양한 용량으로 인간의 여러 국소 마취제의 보조제로 사용되었습니다[2, 3,9-15] 결과적으로 감각 및 운동 차단의 질을 개선하고 지속 시간을 늘리고 국소 마취제의 용량을 줄입니다. 척수강 내 사용 Dex는 2.5에서 15 사이의 다양한 용량으로 인간의 여러 국소 마취제의 보조제로 사용되었습니다. 마이크로그램으로 감각 및 운동 차단의 질을 개선하고 지속 시간을 늘리고 국소 마취 용량을 줄입니다. c 중고.4

이론적 해석:

척수 블록의 특성은 국소마취제의 용량과 사용하는 보조제에 따라 달라집니다. 문헌 검토는 안장 블록에서 저용량 부피바카인과 덱스메데토미딘의 상이한 용량의 비교를 나타내지 않았습니다. 이 연구의 이론적 근거는 저용량 부피바카인과 함께 혈역학적 안정성을 가진 만족스러운 차단을 제공할 덱스메데토미딘의 최적 용량을 결정하는 것입니다. 이것은 전립선 경요도 절제술이 예정된 환자들에게 유익할 것입니다. 이러한 환자들은 대부분 다양한 합병증을 가진 노인이기 때문입니다.

목적:

에 대한 안장 블록에서 5mg 고압 부피바카인 및 5mg 고압 부피바카인 단독으로 2회 용량의 척수강내 덱스메데토미딘(5 및 10μg)의 효과를 평가하고 비교하기 위해,

• 감각 차단 시간의 시작 및 퇴행,
• 피크 감각 차단,
• 혈역학적 변화,
• 적절한 수술 조건
• 효과적인 수술 후 진통 기간

운영 정의:

평균 동맥압:

순환 동맥 부분의 혈압의 산술 평균은 수축기 혈압 판독값에 이완기 판독값의 2배를 더하고 합계를 3으로 나누어 계산합니다.

동맥 혈압과 두 그룹의 평균 심박수를 기록합니다.

적절한 수술 조건:

T12까지의 감각 차단 높이와 골반저 근육의 적절한 이완이 최적의 수술 조건으로 간주됩니다.

수술 후 진통제:

수막강내 약물 투여로부터 최초 구조적 진통이 요구될 때까지의 시간은 효과적인 수술 후 진통 기간으로 간주된다.

감각 차단 시작: 경막내 약물 주입부터 최고 감각 차단 수준 달성까지의 시간을 감각 차단 시작으로 표시합니다.

감각 차단의 퇴행:

척수강내 약물 주입부터 최대 감각 수준에서 2분절 감각 퇴행까지의 시간.

가설: 낮은 용량의 부피바카인과 함께 더 높은 용량의 덱스메데톰딘은 너무 낮은 용량에 비해 효과적인 수술 후 진통 효과를 더 연장합니다.

재료 및 방법:

연구 설계: 단일 맹검 전향적 무작위 통제 시험. 설정: 윤리 위원회의 승인 후 이 연구는 라호르 병원에 서비스를 제공하는 마취과 및 외과 집중 치료실에서 수행됩니다.

연구 기간: 제안된 연구는 서비스 의학 연구소의 시놉시스 승인 후 6개월 내에 완료됩니다.

표본의 크기:

샘플 크기는 다음 데이터에서 분 단위로 2 세그먼트 회귀 평균 시간을 취하여 계산됩니다. 116±20.1 대 130 ± 15.5 유의 수준 알파 5%, 신뢰 수준 90% 연구 검정력 80% 추정 샘플 크기는 각 그룹에 대해 25입니다. .

포함 기준:

남성 성별, 연령 50~70세, 미국마취과학회(ASA) 환자의 신체 상태: ASA class I, II, III

제외 기준:

척추 마취의 금기, α2-아드레날린 작용제 또는 길항제 요법을 받고 있는 환자, 불안정한 고혈압, 조절되지 않는 심장 질환, 심장 블록/부정맥, 자가면역 장애, 의사소통 장애, 예를 들어 정신 지체 또는 난청 및 약물 또는 국소 마취제에 대한 알레르기.

연구 절차:

55세에서 75세 사이의 연령 그룹에 있는 75명의 노인 남성 환자와 전립선 경요도 절제술을 받는 American Society of Anesthesiologists Grade I-III가 이 연구에 포함될 것입니다. 컴퓨터 생성 난수 표를 사용하여 환자는 두 그룹 중 하나인 그룹 I에 등록됩니다. 그룹 I: 5mg의 0.5% 고압 부피바카인 하이드로클로라이드(1ml)와 5마이크로그램의 덱스메데토미딘(1ml)을 받습니다. 총 약물 부피는 2ml입니다.

II군 : 덱스메데토미딘 염산염 10μg(1ml)과 0.5% 고압 부피바카인 염산염 5mg을 투여합니다. 총 약물 부피는 2ml입니다.

그룹 III: 0.5% 고압 부피바카인(1ml) 5mg과 정상 라인 1ml를 위약으로 투여합니다.

각 환자는 번호에 따라 자신의 그룹에 할당된 적절한 무작위 번호를 받게 되며, 불투명한 덮개 안에 밀봉 및 포장되고 프로젝트 제목, 조사자 이름 및 무작위 번호가 표시됩니다.

심전도, 맥박 산소 측정 및 비침습적 혈압을 포함한 표준 모니터링은 환자가 수술실에 도착하면 환자에게 부착됩니다. 기준 매개변수가 기록되고 모니터링이 시작됩니다. 정맥 접근은 18Gauge 캐뉼라를 사용하여 확보됩니다. 안장 블록을 설치하기 위해 환자를 앉은 자세로 만듭니다. 포비돈 요오드로 세척하고 드레이핑하는 것을 포함하는 완전한 무균 예방 조치가 수행됩니다. L3/L4 또는 L4/L5 추간 공간을 찾습니다. 22Gauge 크기의 피하 주사바늘을 사용하여 2% 리도카인 3ml로 추간판 위의 피부를 식별 후 마취시킨다. 요추 천자는 23 또는 25게이지 연필 끝 척추 바늘을 사용하여 연구 제제를 경막내로 주입합니다. 뇌척수액의 역류를 테스트한 후 약 10초에 걸쳐 경막내 주사액을 투여합니다. 그런 다음 척수 바늘을 빼내고 천자 부위에 가벼운 붕대를 감습니다.

환자는 적어도 10분 동안 앉은 자세를 유지한 다음 환자를 반듯하게 눕히게 됩니다. 감각 차단 수준은 정중선에 있는 멸균 22게이지 바늘의 허브를 사용하여 결정되며 피부 수준은 주입 완료 후 평가된 감각 수준이 4회 연속 평가 동안 안정적으로 유지될 때까지 2분마다 평가됩니다. 그 후 두 세그먼트 회귀가 나타날 때까지 10분마다 테스트를 수행합니다. 최대 감각 수준에서 2개의 세그먼트가 퇴행할 때까지 회복실에서 20분 간격으로 추가 테스트가 수행됩니다. 수축기 혈압, 이완기 혈압 및 심박수는 척추 마취 후 처음 15분 동안은 3분마다, 그 다음에는 수술이 끝날 때까지 5분마다 기록됩니다. 저혈압(수축기 혈압 < 90mmHg 또는 기준선에서 30% 감소) 및 서맥(심박수 < 45회/분)은 각각 페닐에프린 50마이크로그램 알리쿼트 및 아트로핀 0.6밀리그램의 정맥내 볼루스로 치료됩니다. 메스꺼움, 구토, 떨림, 소양증, 호흡 억제 및 일시적인 신경학적 증상과 같은 부작용이 기록됩니다. 수술시간을 알려드립니다. 환자는 진통제가 필요하다고 느낄 때마다 직원 간호사에게 알리도록 지시받을 것입니다. 간호사는 수술 후 24시간 이내에 환자의 첫 번째 진통제 요청 시간을 기록할 것입니다. 토라돌 정맥주사 30mg과 파라세타몰 정맥주사 1그램은 수술 후 구조 진통제입니다.

통계: 통계 분석은 SPSS 20에서 수행됩니다. 인구통계학적 데이터는 평균±SD로 표현될 것이다. 감각 차단 시작까지의 평균 시간, 감각 차단의 2분절 회귀 및 그룹 간의 진통 지속 시간을 일원 분산 분석으로 분석합니다. 혈액역학 측정은 반복 측정 ANOVA로 분석됩니다. 감각 차단 수준의 그룹 간 비교는 Mann Whitney U 테스트로 수행됩니다. p 값 <0.05는 중요한 것으로 간주됩니다.