Sammenligning af forskellige doser af dexmedetomidin med lav dosis bupivacain i selektiv spinal anæstesi.

SYNOPSIS:

Sammenligning af forskellige doser af intra-tekal dexmedetomidin som et additiv til lavdosis bupivacain (5mg) i selektiv spinal anæstesi til transurethral resektion af prostata hos ældre patienter.

Introduktion:

De fleste patienter, der er planlagt til transurethral resektion af prostatakirtlen, er ældre og er sædvanligvis til stede med kardiovaskulære, endokrine, nyre-, cerebrale eller respiratoriske sygdomme, hvilket øger deres risiko for operation og anæstesi. Spinal anæstesi er den foretrukne teknik ved transurethral resektion af prostata. Det største problem ved spinal teknik er risikoen for hypotension. Ved spinal anæstesi på grund af sympatisk blokade er der vasodilatation, der fører til nedsat venøst ​​tilbagevenden, hvilket er den væsentligste medvirkende faktor til hypotension. 1 Selektiv spinal anæstesi, almindeligvis kendt som sadelblok, er defineret som "praksis med at anvende minimale doser af intrathecale midler, således at kun nerverødderne, der forsyner et specifikt område, og kun den modalitet, der kræver at blive bedøvet, påvirkes." Selektiv spinal anæstesi er således mere hensigtsmæssig hos ældre patienter3 Sadelblokade lammede bækkenmuskler og sakrale nerverødder. Efterhånden som der opnås et lavere niveau af blokering, er hæmodynamisk forstyrrelse mindre, og væskebehovet er også mindre. Så der er minimal chance for kredsløbsoverbelastning1, men kan give utilstrækkelig kirurgisk anæstesi.5og heller ikke opnå en forlænget varighed af postoperativ analgesi.2 Dexmedetomidin er en meget selektiv alfa2-adrenoceptor (α2-AR) agonist, der for nylig blev introduceret til anæstesi. Det producerer dosisafhængig sedation, anxiolyse og analgesi (involverende spinale og supraspinale steder) uden respiratorisk depression7 intrathecal Dex er blevet brugt som en adjuvans til forskellige lokalbedøvelsesmidler hos mennesker med forskellige doser fra 2,5 til 15 mikrogram [2,3,9- 15], hvilket resulterer i at forbedre kvaliteten af ​​sensorisk og motorisk blokade og øge deres varighed og reducere dosis af lokalbedøvelsesmiddel, der anvendes intrathecal. 3,9-15], hvilket resulterer i at forbedre kvaliteten af ​​sensorisk og motorisk blokade og øge deres varighed og mindske dosen af ​​lokalbedøvelsesmiddel, der anvendes intrathecal. mikrogram, hvilket resulterer i at forbedre kvaliteten af ​​sensorisk og motorisk blokade og øge deres varighed og reducere dosis af lokalbedøvelse c brugt.4

RATIONAL:

Karakteristikaene ved en spinalblokade varierer med dosis af lokalbedøvelse og det anvendte adjuvans. Litteraturgennemgang viste ikke sammenligning af forskellige doser af dexmedetomidin med lavdosis bupivacain i sadelblok. Begrundelsen for denne undersøgelse er at bestemme en optimal dosis af dexmedetomidin, som i kombination med lavdosis bupivacain ville give en tilfredsstillende blokering med hæmodynamisk stabilitet. Dette ville være fordelagtigt for patienter, der er planlagt til transurethral resektion af prostata, da disse patienter for det meste er ældre med forskellige komorbiditeter.

Objektiv:

For at evaluere og sammenligne virkningerne af to doser intra-tekal dexmedetomidin (5 og 10 µgram) med 5 mg hyperbar bupivacain og 5 mg hyperbar bupivacain alene i sadelblok for ,

• begyndelse og regression af sensoriske blokeringstider,
• peak sensorisk blokering,
• hæmodynamiske ændringer,
• tilstrækkelige kirurgiske forhold
• varigheden af ​​effektiv postoperativ analgesi

Operationelle definitioner:

MIDDEL ARTERIELT TRYK:

Det aritmetiske gennemsnit af blodtrykket i den arterielle del af kredsløbet, det beregnes ved at lægge det systoliske tryk til to gange den diastoliske aflæsning og dividere summen med 3.

registrere arterielt blodtryk og middelpuls for begge grupper.

Tilstrækkelige kirurgiske forhold:

Sensorisk blokhøjde indtil T12 og tilstrækkelig afspænding af bækkenbundsmuskler vil blive betragtet som optimale kirurgiske forhold.

Postoperativ analgesi:

Tid fra intratekal lægemiddeladministration til efterspørgsel efter første redningsanalgesi betragtes som en effektiv postoperativ smertestillende periode.

indtræden af ​​sensorisk blokering: Tiden fra intratekal lægemiddelinjektion til opnåelse af højeste sensoriske blokeringsniveau vil blive mærket som begyndelse af sensorisk blokering.

Regression af sensorisk blokering:

Tid fra intratekal lægemiddelinjektion til sensorisk regression i to segmenter fra det maksimale sensoriske niveau.

Hypotese: højere doser af dexmedetomdin med lav dosis bupivacain giver mere forlængelse af effektiv postoperativ analgesi sammenlignet med for lave doser.

Materialer og metoder:

Studiedesign: enkeltblindt prospektivt randomiseret kontrolforsøg. Indstilling: Efter godkendelse fra den etiske komité vil denne undersøgelse blive udført på afdelingen for anæstesiologi og kirurgisk intensivafdeling, Hospital Lahore.

Studiets varighed: Den foreslåede undersøgelse vil blive afsluttet om seks måneder efter godkendelse af synopsis fra serviceinstituttet for medicinske videnskaber.

Prøvestørrelse:

Prøvestørrelsen beregnes ved at tage middeltid til 2 segmentregression i minutter fra følgende data, 116±20,1 vs 130 ± 15,5 Ved signifikansniveau på alfa 5 %, konfidensniveau 90 % undersøgelseskraft 80 % estimeret stikprøvestørrelse er 25 for hver gruppe .

Inklusionskriterier:

Mandligt køn, alder mellem 50 og 70 år og patienternes fysiske status af American Society of Anesthesiologist (ASA): ASA klasse I, II og III

Ekskluderingskriterier:

Kontraindikationer af spinal anæstesi, Patienter, der tog α2-adrenerg agonist- eller antagonistbehandling, Patienter, der havde labil hypertension, ukontrolleret hjertesygdom, hjerteblokade/dysrytmi, autoimmune lidelser, Kommunikationsbesvær, f.eks. mental retardering eller døvhed og allergi over for stoffet eller lokalbedøvelsesmidler.

Studieprocedurer:

75 ældre mandlige patienter i aldersgruppen mellem 55 og 75 år og American Society of Anesthesiologists Grade I-III, der gennemgår transuretheral resektion af prostata, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Ved hjælp af en computergenereret tabel med tilfældige tal vil patienter blive indskrevet i en af ​​de to grupper, gruppe I: vil modtage 5 mg 0,5 % hyperbar bupivacainhydrochlorid (1 ml) med 5 mikrogram dexmedetomidin (1 ml). Samlet lægemiddelvolumen vil være 2 ml.

Gruppe II: vil modtage 10 μg dexmedetomidinhydrochlorid (1 ml) kombineret med 5 mg 0,5 % hyperbar bupivacainhydrochlorid. Samlet lægemiddelvolumen vil være 2 ml.

Gruppe III: vil modtage 5 mg 0,5 % hyperbar bupivacain (1 ml) med 1 ml Normal sline som placebo.

Hver patient vil modtage et passende randomiseret nummer tildelt hans gruppe i henhold til nummeret, forseglet og pakket inde i uigennemsigtige omslag og mærket med projektets titel, efterforskernes navn og randomiseringsnummeret.

Standardovervågning inklusive elektrokardiogram, pulsoximetri og ikke-invasivt blodtryk vil blive knyttet til patienterne ved deres ankomst til operationsstuen. Baseline-parametre vil blive registreret, og overvågning vil blive påbegyndt. Intravenøs adgang vil blive sikret ved hjælp af 18Gauge kanyle. patienterne vil blive sat i siddende stilling for institution af sadelblok. Fuldstændige aseptiske forholdsregler, herunder rengøring med povidonjod og drapering, vil blive udført. L3/L4 eller L4/L5 intervertebrale rum vil blive lokaliseret. Huden, der ligger over det intervertebrale rum efter identifikation, vil blive bedøvet med 3 ml 2% lidocain ved hjælp af en størrelse 22Gauge injektionsnål. Lumbalpunktur vil blive udført med en 23 eller 25 Gauge pencil point spinal nål til at injicere undersøgelsesmidlet intratekalt. Efter at have testet tilbagestrømmen af ​​cerebrospinalvæske, vil det intrathekale injektat blive givet over cirka ti sekunder. Spinalnålen trækkes derefter tilbage, og en let forbinding vil blive anbragt over punkteringsstedet.

Patienterne forbliver i siddende stilling i mindst 10 minutter, hvorefter patienterne skal ligge på ryggen. Niveauet af sensorisk blokering vil blive bestemt ved hjælp af navet på en steril 22-gauge nål i midterlinjen, og dermatomalt niveau vil blive vurderet hvert 2. minut fra afslutningen af ​​injektionen, indtil det vurderede sensoriske niveau forblev stabilt i fire på hinanden følgende vurderinger. Testning vil blive udført hvert 10. minut derefter, indtil to-segment regression vil blive bemærket. Yderligere test vil blive udført med 20 minutters intervaller i opvågningsrummet indtil regression af 2 segmenter fra maksimale sensoriske niveauer. Systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og hjertefrekvens vil blive registreret hvert 3. minut i de første 15 minutter efter spinalbedøvelse og derefter hvert 5. minut indtil operationens afslutning. Hypotension (systolisk blodtryk <90 mmHg eller 30 % fald fra baseline) og bradykardi (hjertefrekvens <45 slag/min) vil blive behandlet med henholdsvis intravenøs bolus af phenylephrin 50 mikrogram allikvoter og atropin 0,6 milligram. Bivirkninger såsom kvalme, opkastning, kulderystelser, kløe, respirationsdepression og forbigående neurologiske symptomer vil blive registreret. Varigheden af ​​operationen vil blive noteret. Patienterne ville blive bedt om at fortælle personalesygeplejersken, når de følte behov for et smertestillende middel. Personalets sygeplejerske noterer tidspunktet for første analgetikaanmodning fra patienten inden for 24 timer efter operationen. Toradol Intravenøs 30 mg og paracetamol Intravenøs 1 gram ville være de postoperative rednings-analgetika.

Statistik: Statistisk analyse vil blive udført af SPSS 20. Demografiske data vil blive udtrykt som middel±SD. Gennemsnitlig tid til indtræden af ​​sensorisk blokering, to segment regression af sensorisk blokering og varigheden af ​​analgesi mellem grupper vil blive analyseret ved envejs ANOVA. Hæmodynamiske mål vil blive analyseret ved gentagne målinger ANOVA. Sammenligning mellem grupper af niveau af sensorisk blokering vil blive udført ved Mann Whitney U-test. En p-værdi <0,05 vil blive taget som signifikant.