Porównanie różnych dawek deksmedetomidyny z niską dawką bupiwakainy w selektywnym znieczuleniu rdzeniowym.

STRESZCZENIE:

Porównanie różnych dawek dokanałowej deksmedetomidyny jako dodatku do bupiwakainy w małej dawce (5 mg) w selektywnym znieczuleniu rdzeniowym do przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego u pacjentów w podeszłym wieku.

Wprowadzenie:

Większość pacjentów kwalifikowanych do przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego to osoby w podeszłym wieku, zwykle z chorobami układu krążenia, endokrynologicznymi, nerek, mózgu lub układu oddechowego, co zwiększa ryzyko operacji i znieczulenia. Znieczulenie podpajęczynówkowe jest techniką z wyboru w przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego. Głównym problemem techniki kręgosłupa jest ryzyko hipotonii. W znieczuleniu podpajęczynówkowym z powodu blokady układu współczulnego dochodzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych prowadzącego do zmniejszenia powrotu żylnego, co jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do hipotensji. 1 Znieczulenie selektywne podpajęczynówkowe, powszechnie znane jako blokada siodełka, definiuje się jako „praktykę stosowania minimalnych dawek środków dokanałowych, tak aby wpływać tylko na korzenie nerwowe zaopatrujące określony obszar i tylko modalność, która wymaga znieczulenia”. Z tego powodu selektywne znieczulenie rdzeniowe jest bardziej odpowiednie u pacjentów w podeszłym wieku3 Blokada siodełka z porażeniem mięśni miednicy i korzeni nerwów krzyżowych. W miarę osiągania niższego poziomu bloku zmniejszają się zaburzenia hemodynamiczne i zmniejsza się również zapotrzebowanie na płyny. Istnieje więc minimalne prawdopodobieństwo przeciążenia układu krążenia1, ale może ono zapewnić niewystarczające znieczulenie chirurgiczne.5i może również nie osiągnąć przedłużonego czasu trwania analgezji pooperacyjnej.2 Deksmedetomidyna jest wysoce selektywnym agonistą receptora alfa2-adrenergicznego (α2-AR), niedawno wprowadzonym do praktyki anestezjologicznej. Powoduje zależną od dawki sedację, anksjolizę i analgezję (obejmujące miejsca rdzeniowe i nadrdzeniowe) bez depresji oddechowej7. 15] skutkujące poprawą jakości blokady czuciowej i motorycznej oraz wydłużeniem czasu jej trwania i zmniejszeniem dawki stosowanego dooponowo środka znieczulającego miejscowo Dex był stosowany jako adiuwant do różnych środków miejscowo znieczulających u ludzi w różnych dawkach od 2,5 do 15 mikrogramów [2, 3,9-15] skutkujące poprawą jakości blokady czuciowej i ruchowej oraz wydłużeniem czasu jej trwania i zmniejszeniem dawki środka miejscowo znieczulającego stosowanego dooponowo. mikrogramów, co skutkuje poprawą jakości blokady czuciowej i ruchowej oraz wydłużeniem czasu jej trwania i zmniejszeniem dawki środka znieczulającego miejscowo c używany.4

RACJONALNE UZASADNIENIE:

Charakterystyka blokady kręgosłupa zmienia się w zależności od dawki środka miejscowo znieczulającego i zastosowanego środka wspomagającego. Przegląd piśmiennictwa nie wykazał porównania różnych dawek deksmedetomidyny z małą dawką bupiwakainy w siodle. Celem tego badania jest ustalenie optymalnej dawki deksmedetomidyny, która w połączeniu z małą dawką bupiwakainy zapewniłaby zadowalający blok ze stabilnością hemodynamiczną. Byłoby to korzystne dla pacjentów planowanych do przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego, ponieważ są to głównie osoby w podeszłym wieku z różnymi chorobami współistniejącymi.

Cel:

Aby ocenić i porównać wpływ dwóch dawek deksmedetomidyny podawanej dooponowo (5 i 10 µgramów) z 5 mg hiperbarycznej bupiwakainy i 5 mg samej bupiwakainy hiperbarycznej w bloku siodełka dla ,

• początek i regresja czasów blokady czuciowej,
• szczytowa blokada sensoryczna,
• zmiany hemodynamiczne,
• odpowiednie warunki operacyjne
• czas trwania skutecznej analgezji pooperacyjnej

Definicje operacyjne:

ŚREDNIE CIŚNIENIE TĘTNICZE:

Średnia arytmetyczna ciśnienia krwi w tętniczej części krążenia, jest obliczana przez dodanie odczytanego ciśnienia skurczowego do dwukrotności odczytu rozkurczowego i podzielenie sumy przez 3.

odnotować ciśnienie tętnicze krwi i średnie tętno dla obu grup.

Odpowiednie warunki operacyjne:

Za optymalne warunki operacyjne uważa się wysokość bloku czuciowego do T12 i odpowiednie rozluźnienie mięśni dna miednicy.

Analgezja pooperacyjna:

Za efektywny pooperacyjny okres przeciwbólowy uważa się czas od podania leku dooponowo do zapotrzebowania na pierwszą ratunkową analgezję.

początek blokady czuciowej: Czas od dooponowego wstrzyknięcia leku do osiągnięcia najwyższego poziomu blokady czuciowej byłby oznaczony jako początek blokady czuciowej.

Regresja bloku czuciowego:

Czas od dooponowego wstrzyknięcia leku do dwusegmentowej regresji czuciowej od szczytowego poziomu czuciowego.

Hipoteza: większe dawki deksmedetomdyny z małą dawką bupiwakainy zapewniają dłuższe wydłużenie skutecznej analgezji pooperacyjnej w porównaniu ze zbyt małymi dawkami.

Materiały i metody:

Projekt badania: prospektywne randomizowane badanie kontrolne z pojedynczą ślepą próbą. Otoczenie: Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną badanie zostanie przeprowadzone na Oddziale Anestezjologii i Oddziału Intensywnej Terapii Chirurgicznej Szpitala Lahore.

Czas trwania badania: Proponowane badanie zostanie zakończone w ciągu sześciu miesięcy po zatwierdzeniu streszczenia usług instytutu nauk medycznych.

Wielkość próbki:

Wielkość próby oblicza się, biorąc średni czas do regresji 2-segmentowej w minutach na podstawie następujących danych, 116 ± 20,1 vs 130 ± 15,5 Na poziomie istotności alfa 5%, poziom ufności 90% moc badania 80% szacowana wielkość próby wynosi 25 dla każdej grupy .

Kryteria przyjęcia:

Płeć męska, wiek od 50 do 70 lat oraz Stan fizyczny Pacjentów wg Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA): klasa I, II i III według ASA

Kryteria wyłączenia:

Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego Pacjenci leczeni agonistami lub antagonistami receptorów α2-adrenergicznych Pacjenci z niestabilnym nadciśnieniem tętniczym, niekontrolowaną chorobą serca, blokiem/zaburzeniami rytmu serca, zaburzeniami autoimmunologicznymi, Trudnościami komunikacyjnymi m.in. upośledzenie umysłowe lub głuchota oraz uczulenie na lek lub środki miejscowo znieczulające.

Procedury badania:

Do badania zostanie włączonych 75 starszych pacjentów płci męskiej w wieku od 55 do 75 lat oraz Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne stopnia I-III poddawanych przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego. Wykorzystując wygenerowaną komputerowo tabelę liczb losowych, pacjenci zostaną włączeni do jednej z dwóch grup. Grupa I: otrzyma 5 mg 0,5% hiperbarycznego chlorowodorku bupiwakainy (1 ml) z 5 mikrogramami deksmedetomidyny (1 ml). Całkowita objętość leku wyniesie 2 ml.

Grupa II: otrzyma 10 μg chlorowodorku deksmedetomidyny (1 ml) w połączeniu z 5 mg 0,5% hiperbarycznego chlorowodorku bupiwakainy. Całkowita objętość leku wyniesie 2 ml.

Grupa III: otrzyma 5 mg 0,5% hiperbarycznej bupiwakainy (1 ml) z 1 ml Normal sline jako placebo.

Każdy pacjent otrzyma odpowiedni numer losowy przydzielony do jego grupy zgodnie z numerem, zapieczętowany i zapakowany w nieprzezroczyste opakowania oraz oznaczony tytułem projektu, nazwiskiem badaczy i numerem randomizacji.

Standardowe monitorowanie, w tym elektrokardiogram, pulsoksymetria i nieinwazyjne ciśnienie krwi, zostanie dołączone do pacjentów po ich przybyciu na salę operacyjną. Parametry linii podstawowej zostaną zarejestrowane i rozpocznie się monitorowanie. Dostęp dożylny zostanie zabezpieczony za pomocą kaniuli 18Gauge. pacjenci zostaną ułożeni w pozycji siedzącej w celu założenia blokady siodełka. Zostaną zachowane pełne środki ostrożności, w tym czyszczenie za pomocą powidonu jodowanego i obłożenie. Zostanie zlokalizowana przestrzeń międzykręgowa L3/L4 lub L4/L5. Skórę pokrywającą przestrzeń międzykręgową po identyfikacji znieczula się 3 ml 2% lidokainy za pomocą igły podskórnej o rozmiarze 22G. Nakłucie lędźwiowe zostanie wykonane przy użyciu igły do ​​rdzenia kręgowego 23 lub 25 Gauge w celu wstrzyknięcia badanego środka dooponowo. Po sprawdzeniu cofania się płynu mózgowo-rdzeniowego, wstrzyknięcie dokanałowe będzie podawane przez około dziesięć sekund. Następnie igła podpajęczynówkowa zostanie wycofana, a na miejsce nakłucia zostanie nałożony lekki opatrunek.

Pacjenci pozostaną w pozycji siedzącej przez co najmniej 10 minut, a następnie zostaną położeni na plecach. Poziom blokady czuciowej zostanie określony za pomocą nasadki sterylnej igły o rozmiarze 22 w linii środkowej, a poziom dermatomu będzie oceniany co 2 minuty od zakończenia wstrzyknięcia, aż oceniony poziom czuciowy pozostanie stabilny przez cztery kolejne oceny. Testy będą przeprowadzane odtąd co 10 minut, aż do zauważenia regresji dwusegmentowej. Dalsze testy będą przeprowadzane w odstępach 20-minutowych w sali pooperacyjnej, aż do regresji o 2 segmenty od szczytowych poziomów czuciowych. Ciśnienie skurczowe, ciśnienie rozkurczowe i tętno będą rejestrowane co 3 min przez pierwsze 15 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym, a następnie co 5 min aż do zakończenia zabiegu. Niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg lub spadek o 30% w stosunku do wartości wyjściowych) i bradykardia (częstość akcji serca <45 uderzeń/min) będą leczone dożylnym bolusem fenylefryny w dawce 50 mikrogramów i 0,6 miligrama atropiny. Rejestrowane będą działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, dreszcze, świąd, depresja oddechowa i przejściowe objawy neurologiczne. Czas trwania operacji zostanie odnotowany. Pacjenci zostaliby poinstruowani, aby informowali pielęgniarkę personelu, ilekroć poczują potrzebę zastosowania środka przeciwbólowego. Pielęgniarka personelu odnotuje czas do pierwszego wniosku przeciwbólowego ze strony pacjenta w ciągu 24 godzin po zabiegu. Toradol dożylny 30 mg i paracetamol dożylny 1 gram byłyby pooperacyjnymi lekami przeciwbólowymi doraźnymi.

Statystyki: Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przez SPSS 20. Dane demograficzne zostaną wyrażone jako średnia ± SD. Średni czas do początku blokady czucia, dwusegmentowa regresja blokady czucia i czas trwania analgezji między grupami zostaną przeanalizowane za pomocą jednokierunkowej ANOVA. Pomiary hemodynamiczne będą analizowane za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Porównanie międzygrupowe poziomu blokady sensorycznej zostanie przeprowadzone za pomocą testu U Manna Whitneya. Wartość p <0,05 zostanie uznana za istotną.