Comparação de Diferentes Doses de Dexmedetomidina com Baixa Dose de Bupivacaína em Raquianestesia Seletiva.

SINOPSE:

Comparação de diferentes doses de dexmedetomidina intratecal como aditivo à bupivacaína em baixa dose (5mg) em raquianestesia seletiva para ressecção transuretral de próstata em pacientes idosos.

Introdução:

A maioria dos pacientes agendados para ressecção transuretral da próstata são idosos e geralmente apresentam doenças cardiovasculares, endócrinas, renais, cerebrais ou respiratórias, aumentando assim o risco de cirurgia e anestesia. A raquianestesia é a técnica de escolha na ressecção transuretral da próstata. O maior problema da técnica espinhal é o risco de hipotensão. Na raquianestesia por bloqueio simpático, ocorre vasodilatação levando à diminuição do retorno venoso, que é o principal fator contribuinte para a hipotensão. 1 A raquianestesia seletiva, comumente conhecida como bloqueio em sela, é definida como "a prática de empregar doses mínimas de agentes intratecais de forma que apenas as raízes nervosas que suprem uma área específica e apenas a modalidade que precisa ser anestesiada sejam afetadas". Assim, a raquianestesia seletiva é mais apropriada em pacientes idosos3 O bloqueio em sela paralisou os músculos pélvicos e as raízes nervosas sacrais. À medida que o nível mais baixo de bloqueio é alcançado, o desarranjo hemodinâmico é menor e a necessidade de fluidos também é menor. Portanto, há uma chance mínima de sobrecarga circulatória1, mas pode fornecer anestesia cirúrgica insuficiente.5e também pode não atingir uma duração prolongada de analgesia pós-operatória.2 A dexmedetomidina é um agonista alfa2 adrenérgico (α2-AR) altamente seletivo recentemente introduzido na prática anestésica. Produz sedação dose-dependente, ansiólise e analgesia (envolvendo locais espinhais e supraespinais) sem depressão respiratória7 A Dex intratecal tem sido usada como adjuvante de diferentes anestésicos locais em humanos com várias doses variando de 2,5 a 15 microgramas [2,3,9- [2, 3,9-15] resultando em melhora da qualidade dos bloqueios sensitivo e motor e aumento de sua duração e diminuição da dose de anestésico local utilizado intratecal Dex tem sido utilizado como adjuvante de diferentes anestésicos locais em humanos com várias doses variando de 2,5 a 15 microgramas, resultando em melhora da qualidade dos bloqueios sensitivo e motor e aumento de sua duração e diminuição da dose de anestésicos locais c usado.4

FUNDAMENTAÇÃO:

As características de uma raquianestesia variam com a dose de anestésico local e o adjuvante utilizado. A revisão da literatura não mostrou comparação de diferentes doses de dexmedetomidina com bupivacaína em baixa dose no bloqueio em sela. A justificativa deste estudo é determinar uma dose ideal de dexmedetomidina que, em combinação com uma dose baixa de bupivacaína, forneça um bloqueio satisfatório com estabilidade hemodinâmica. Isso seria benéfico para pacientes agendados para ressecção transuretral da próstata, já que esses pacientes são em sua maioria idosos com várias comorbidades.

Objetivo:

Avaliar e comparar os efeitos de duas doses de dexmedetomidina intratecal (5 e 10 µgramas) com 5mg de bupivacaína hiperbárica e 5mg de bupivacaína hiperbárica isoladamente em bloqueio em sela,

• início e regressão dos tempos de bloqueio sensorial,
• bloqueio sensorial de pico,
• alterações hemodinâmicas,
• condições cirúrgicas adequadas
• duração da analgesia pós-operatória eficaz

Definições operacionais:

PRESSÃO ARTERIAL MÉDIA:

A média aritmética da pressão sanguínea na parte arterial da circulação é calculada somando a leitura da pressão sistólica a duas vezes a leitura diastólica e dividindo a soma por 3.

registrar a pressão arterial e a frequência cardíaca média para ambos os grupos.

Condições cirúrgicas adequadas:

A altura do bloqueio sensitivo até T12 e o relaxamento adequado dos músculos do assoalho pélvico serão considerados condições cirúrgicas ótimas.

Analgesia pós-operatória:

O tempo desde a administração da droga intratecal até a demanda da primeira analgesia de resgate é considerado como período analgésico pós-operatório eficaz.

início do bloqueio sensorial: O tempo desde a injeção intratecal da droga até a obtenção do nível mais alto de bloqueio sensorial seria rotulado como início do bloqueio sensorial.

Regressão do bloqueio sensorial:

Tempo desde a injeção intratecal da droga até a regressão sensorial de dois segmentos do nível sensorial máximo.

Hipótese: doses mais altas de dexmedetomdina com dose baixa de bupivacaína proporcionam maior prolongamento da analgesia pós-operatória efetiva, em comparação com doses muito baixas.

Materiais e métodos:

Desenho do estudo: ensaio clínico randomizado prospectivo simples cego. Local: Após a aprovação do comitê de ética, este estudo será realizado no Departamento de Anestesiologia e Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica, serviços do Hospital Lahore.

Duração do estudo: O estudo proposto será concluído em seis meses após a aprovação da sinopse do instituto de serviços de ciências médicas.

Tamanho da amostra:

O tamanho da amostra é calculado tomando o tempo médio para a regressão de 2 segmentos em minutos a partir dos dados a seguir, 116 ± 20,1 vs 130 ± 15,5 No nível de significância de alfa 5%, nível de confiança 90% poder do estudo 80% tamanho estimado da amostra é 25 para cada grupo .

Critério de inclusão:

Sexo masculino, idade entre 50 e 70 anos e Estado físico do paciente pela American Society of Anesthesiologist (ASA): ASA classe I, II e III

Critério de exclusão:

Contra-indicações de raquianestesia, pacientes que estavam tomando terapia com agonistas ou antagonistas α2-adrenérgicos, pacientes com hipertensão lábil, doença cardíaca não controlada, bloqueio/disritmia cardíaca, distúrbios autoimunes, dificuldades de comunicação, por ex. retardo mental ou surdez e alergia à droga ou anestésicos locais.

Procedimentos de estudo:

Setenta e cinco pacientes idosos do sexo masculino na faixa etária entre 55 e 75 anos e Grau I-III da American Society of Anesthesiologists submetidos à ressecção transureteral da próstata serão incluídos neste estudo. Usando uma tabela de números aleatórios gerada por computador, os pacientes serão incluídos em um dos dois grupos, Grupo I: receberá 5 mg de cloridrato de bupivacaína hiperbárica a 0,5% (1ml) com 5 microgramas de dexmedetomidina (1ml). O volume total do fármaco será de 2 ml.

Grupo II: receberá 10 μg de cloridrato de dexmedetomidina (1ml) combinado com 5mg de cloridrato de bupivacaína hiperbárica 0,5%. O volume total do fármaco será de 2 ml.

Grupo III: receberá 5mg de bupivacaína hiperbárica a 0,5% (1ml) com 1ml de linha normal como placebo.

Cada paciente receberá um número randomizado apropriado alocado ao seu grupo de acordo com o número, lacrado e embalado em capas opacas e rotulado com o título do projeto, nome dos investigadores e o número de randomização.

O monitoramento padrão, incluindo eletrocardiograma, oximetria de pulso e pressão arterial não invasiva, será anexado aos pacientes na chegada à sala de cirurgia. Os parâmetros da linha de base serão registrados e o monitoramento será iniciado. O acesso intravenoso será garantido usando uma cânula 18Gauge. os pacientes serão colocados na posição sentada para a instituição do bloqueio em sela. Precauções assépticas completas, incluindo limpeza com iodopovidona e cobertura, serão realizadas. O espaço intervertebral L3/L4 ou L4/L5 será localizado. A pele sobrejacente ao espaço intervertebral após a identificação será anestesiada com 3 ml de lidocaína a 2% com agulha hipodérmica calibre 22G. A punção lombar será realizada usando uma agulha espinhal de ponta de lápis calibre 23 ou 25 para injetar o agente de estudo por via intratecal. Depois de testar o refluxo do líquido cefalorraquidiano, a injeção intratecal será administrada durante aproximadamente dez segundos. A agulha espinhal será então retirada e um curativo leve será colocado sobre o local da punção.

Os pacientes permanecerão na posição sentada por pelo menos 10 minutos, então os pacientes serão colocados em decúbito dorsal. O nível de bloqueio sensorial será determinado usando o hub de uma agulha estéril de calibre 22 na linha média, e o nível dermatomal será avaliado a cada 2 minutos desde a conclusão da injeção até que o nível sensorial avaliado permaneça estável por quatro avaliações consecutivas. O teste será realizado a cada 10 minutos até que a regressão de dois segmentos seja notada. Testes adicionais serão realizados em intervalos de 20 minutos na sala de recuperação até a regressão de 2 segmentos dos níveis sensoriais máximos. A pressão arterial sistólica, a pressão arterial diastólica e a frequência cardíaca serão registradas a cada 3 minutos durante os primeiros 15 minutos após a raquianestesia e, em seguida, a cada 5 minutos até o final da cirurgia. Hipotensão (pressão arterial sistólica <90 mmHg ou diminuição de 30% da linha de base) e bradicardia (frequência cardíaca <45 batimentos/min) serão tratadas com bolus intravenoso de fenilefrina 50 microgramas em alíquotas e atropina 0,6 miligrama, respectivamente. Efeitos adversos como náuseas, vômitos, tremores, prurido, depressão respiratória e sintomas neurológicos transitórios serão registrados. A duração da cirurgia será anotada. Os pacientes seriam instruídos a avisar a enfermeira da equipe sempre que sentissem necessidade de um analgésico. A enfermeira da equipe anotará o tempo para a primeira solicitação de analgésico do paciente dentro de 24 horas após a cirurgia. Toradol 30 mg endovenoso e paracetamol endovenoso 1 grama seriam os analgésicos de resgate pós-operatório.

Estatísticas: A análise estatística será feita pelo SPSS 20. Os dados demográficos serão expressos como média±DP. O tempo médio para o início do bloqueio sensorial, a regressão de dois segmentos do bloqueio sensorial e a duração da analgesia entre os grupos serão analisados ​​por ANOVA de uma via. As medidas hemodinâmicas serão analisadas por ANOVA de medidas repetidas. A comparação entre grupos do nível de bloqueio sensorial será feita pelo teste U de Mann Whitney. Um valor de p <0,05 será considerado significativo.