Confronto di diverse dosi di dexmedetomidina con bupivacaina a basso dosaggio nell'anestesia spinale selettiva.

SINOSSI:

Confronto di diverse dosi di dexmedetomidina intratecale come additivo alla bupivacaina a basso dosaggio (5 mg) nell'anestesia spinale selettiva per la resezione transuretrale della prostata nei pazienti anziani.

Introduzione:

La maggior parte dei pazienti in attesa di resezione transuretrale della ghiandola prostatica sono anziani e di solito presentano malattie cardiovascolari, endocrine, renali, cerebrali o respiratorie, aumentando così il rischio di intervento chirurgico e anestesia. L'anestesia spinale è la tecnica di scelta nella resezione transuretrale della prostata. Il problema principale della tecnica spinale è il rischio di ipotensione. Nell'anestesia spinale dovuta al blocco del simpatico, c'è una vasodilatazione che porta a un ridotto ritorno venoso che è il principale fattore che contribuisce all'ipotensione. 1 L'anestesia spinale selettiva, comunemente nota come blocco a sella, è definita come "la pratica di impiegare dosi minime di agenti intratecali in modo che siano interessate solo le radici nervose che riforniscono un'area specifica e solo la modalità che richiede di essere anestetizzata". Pertanto, l'anestesia spinale selettiva è più appropriata nei pazienti anziani3 Muscoli pelvici paralizzati a sella e radici del nervo sacrale. Man mano che si raggiunge un livello inferiore di blocco, lo squilibrio emodinamico è inferiore e anche il fabbisogno di liquidi è inferiore. Quindi c'è una possibilità minima di sovraccarico circolatorio1 ma può fornire un'anestesia chirurgica insufficiente.5e inoltre potrebbe non raggiungere una durata prolungata dell'analgesia postoperatoria.2 La dexmedetomidina è un agonista altamente selettivo del recettore adrenergico alfa2 (α2-AR) recentemente introdotto nella pratica dell'anestesia. Produce sedazione, ansiolisi e analgesia dose-dipendenti (che interessano i siti spinali e sopraspinali) senza depressione respiratoria7 Il Dex intratecale è stato usato come adiuvante di diversi anestetici locali nell'uomo con varie dosi che vanno da 2,5 a 15 microgrammi [2,3,9- 15] con conseguente miglioramento della qualità del blocco sensoriale e motorio e aumento della loro durata e riduzione della dose di anestetico locale utilizzato intratecale Dex è stato utilizzato come coadiuvante di diversi anestetici locali nell'uomo con varie dosi che vanno da 2,5 a 15 microgrammi [2, 3,9-15] con conseguente miglioramento della qualità del blocco sensoriale e motorio e aumento della loro durata e diminuzione della dose di anestetico locale utilizzato intratecale Dex è stato utilizzato come coadiuvante di diversi anestetici locali nell'uomo con varie dosi che vanno da 2,5 a 15 microgrammi, con conseguente miglioramento della qualità del blocco sensoriale e motorio e aumento della loro durata e diminuzione della dose di anestetico locale c utilizzato.4

FONDAMENTO LOGICO:

Le caratteristiche di un blocco spinale variano a seconda della dose di anestetico locale e dell'adiuvante utilizzato. La revisione della letteratura non ha mostrato il confronto di diverse dosi di dexmedetomidina con bupivacaina a basso dosaggio nel blocco della sella. Il razionale di questo studio è quello di determinare una dose ottimale di dexmedetomidina che in combinazione con bupivacaina a basso dosaggio fornirebbe un blocco soddisfacente con stabilità emodinamica. Ciò sarebbe vantaggioso per i pazienti in attesa di resezione transuretrale della prostata, poiché questi pazienti sono per lo più anziani con varie comorbilità.

Obbiettivo:

Per valutare e confrontare gli effetti di due dosi di dexmedetomidina intratecale (5 e 10 µgrammi) con 5 mg di bupivacaina iperbarica e 5 mg di bupivacaina iperbarica da sola in blocco a sella per ,

• insorgenza e regressione dei tempi di blocco sensoriale,
• picco di blocco sensoriale,
• cambiamenti emodinamici,
• adeguate condizioni chirurgiche
• durata dell'analgesia post-operatoria efficace

Definizioni operative:

PRESSIONE ARTERIOSA MEDIA:

La media aritmetica della pressione sanguigna nella parte arteriosa della circolazione, viene calcolata sommando la lettura della pressione sistolica al doppio della lettura diastolica e dividendo la somma per 3.

registrare la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca media per entrambi i gruppi.

Condizioni chirurgiche adeguate:

L'altezza del blocco sensoriale fino a T12 e un adeguato rilassamento dei muscoli del pavimento pelvico saranno considerate condizioni chirurgiche ottimali.

Analgesia postoperatoria:

Il tempo trascorso dalla somministrazione intratecale del farmaco fino alla richiesta della prima analgesia di soccorso è considerato un periodo analgesico post-operatorio efficace.

insorgenza del blocco sensoriale: il tempo trascorso dall'iniezione intratecale del farmaco fino al raggiungimento del livello di blocco sensoriale più elevato verrebbe etichettato come insorgenza del blocco sensoriale.

Regressione del blocco sensoriale:

Tempo dall'iniezione intratecale del farmaco fino alla regressione sensoriale a due segmenti dal livello sensoriale di picco.

Ipotesi: dosi più elevate di dexmedetomdina con bupivacaina a basso dosaggio forniscono un maggiore prolungamento dell'analgesia post-operatoria efficace, rispetto a dosi troppo basse.

Materiali e metodi:

Disegno dello studio: studio di controllo randomizzato prospettico in singolo cieco. Impostazione: Dopo l'approvazione del comitato etico, questo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Anestesiologia e Unità di Terapia Intensiva Chirurgica, servizi dell'Ospedale di Lahore.

Durata dello studio: lo studio proposto sarà completato in sei mesi dopo l'approvazione della sinossi da parte dell'istituto di servizi di scienze mediche.

Misura di prova:

La dimensione del campione viene calcolata prendendo il tempo medio per la regressione a 2 segmenti in minuti dai seguenti dati, 116 ± 20,1 vs 130 ± 15,5 Al livello di significatività di alfa 5%, livello di confidenza 90% potenza dello studio 80% la dimensione stimata del campione è 25 per ciascun gruppo .

Criterio di inclusione:

Sesso maschile, età compresa tra 50 e 70 anni e stato fisico dei pazienti secondo l'American Society of Anesthesiologist (ASA): classe ASA I, II e III

Criteri di esclusione:

Controindicazioni dell'anestesia spinale, Pazienti che stavano assumendo agonisti o antagonisti α2-adrenergici, Pazienti che soffrivano di ipertensione labile, malattie cardiache non controllate, blocco cardiaco/aritmia, disturbi autoimmuni, Difficoltà di comunicazione, ad es. ritardo mentale o sordità e allergia al farmaco o agli anestetici locali.

Procedure di studio:

Saranno inclusi in questo studio settantacinque pazienti maschi anziani nella fascia di età compresa tra 55 e 75 anni e grado I-III dell'American Society of Anesthesiologists sottoposti a resezione transureterale della prostata. Utilizzando una tabella di numeri casuali generata dal computer, i pazienti verranno arruolati in uno dei due gruppi, Gruppo I: riceverà 5 mg di bupivacaina cloridrato iperbarica allo 0,5% (1 ml) con 5 microgrammi di dexmedetomidina (1 ml). Il volume totale del farmaco sarà di 2 ml.

Gruppo II: riceverà 10 μg di dexmedetomidina cloridrato (1 ml) combinato con 5 mg di bupivacaina cloridrato iperbarica allo 0,5%. Il volume totale del farmaco sarà di 2 ml.

Gruppo III: riceverà 5 mg di bupivacaina iperbarica allo 0,5% (1 ml) con 1 ml di sline normale come placebo.

Ogni paziente riceverà un numero randomizzato appropriato assegnato al suo gruppo in base al numero, sigillato e confezionato all'interno di buste opache ed etichettato con il titolo del progetto, il nome dei ricercatori e il numero di randomizzazione.

Il monitoraggio standard comprendente elettrocardiogramma, pulsossimetria e pressione sanguigna non invasiva sarà collegato ai pazienti al loro arrivo in sala operatoria. Verranno registrati i parametri di base e verrà avviato il monitoraggio. L'accesso endovenoso sarà garantito utilizzando una cannula da 18 Gauge. i pazienti saranno messi in posizione seduta per l'istituzione del blocco della sella. Saranno eseguite precauzioni asettiche complete, inclusa la pulizia con iodio povidone e drappeggio. Verrà localizzato lo spazio intervertebrale L3/L4 o L4/L5. La pelle sovrastante lo spazio intervertebrale dopo l'identificazione verrà anestetizzata con 3 ml di lidocaina al 2% utilizzando un ago ipodermico calibro 22. La puntura lombare verrà eseguita utilizzando un ago spinale a punta di matita da 23 o 25 Gauge per iniettare l'agente in studio per via intratecale. Dopo aver testato il riflusso del liquido cerebrospinale, l'iniezione intratecale verrà somministrata per circa dieci secondi. L'ago spinale verrà quindi ritirato e una medicazione leggera verrà posizionata sul sito della puntura.

I pazienti rimarranno in posizione seduta per almeno 10 minuti, quindi i pazienti verranno fatti sdraiare supini. Il livello di blocco sensoriale sarà determinato utilizzando il mozzo di un ago sterile di calibro 22 nella linea mediana e il livello dermatomerico sarà valutato ogni 2 minuti dal completamento dell'iniezione fino a quando il livello sensoriale valutato rimarrà stabile per quattro valutazioni consecutive. I test verranno condotti successivamente ogni 10 minuti fino a quando non si noterà una regressione a due segmenti. Ulteriori test saranno eseguiti a intervalli di 20 minuti nella sala di risveglio fino alla regressione di 2 segmenti dai livelli sensoriali di picco. La pressione arteriosa sistolica, la pressione arteriosa diastolica e la frequenza cardiaca saranno registrate ogni 3 minuti per i primi 15 minuti dopo l'anestesia spinale e successivamente ogni 5 minuti fino alla fine dell'intervento. L'ipotensione (pressione arteriosa sistolica <90 mmHg o riduzione del 30% rispetto al basale) e la bradicardia (frequenza cardiaca <45 battiti/min) saranno trattate rispettivamente con bolo endovenoso di fenilefrina 50 microgrammi e atropina 0,6 milligrammi. Verranno registrati effetti avversi come nausea, vomito, brividi, prurito, depressione respiratoria e sintomi neurologici transitori. La durata dell'intervento sarà annotata. I pazienti sarebbero stati istruiti a dire all'infermiera del personale ogni volta che sentivano il bisogno di un analgesico. L'infermiere del personale annoterà l'ora della prima richiesta analgesica da parte del paziente entro 24 ore dall'intervento. Toradol per via endovenosa 30 mg e paracetamolo per via endovenosa 1 grammo sarebbero gli analgesici di soccorso postoperatorio.

Statistiche: l'analisi statistica sarà effettuata da SPSS 20. I dati demografici saranno espressi come media±SD. Il tempo medio all'insorgenza del blocco sensoriale, la regressione a due segmenti del blocco sensoriale e la durata dell'analgesia tra i gruppi saranno analizzati mediante ANOVA a una via. Le misure emodinamiche saranno analizzate mediante ANOVA a misure ripetute. Il confronto intergruppo del livello di blocco sensoriale sarà effettuato mediante il test U di Mann Whitney. Un valore p <0,05 sarà considerato significativo.