A dexmedetomidin és az alacsony dózisú bupivakain különböző dózisainak összehasonlítása szelektív spinális érzéstelenítésben.

SZINOPSZIS:

Az intratekális dexmedetomidin különböző dózisainak összehasonlítása az alacsony dózisú bupivakain (5 mg) adalékanyagaként szelektív spinális érzéstelenítésben a prosztata transzuretrális reszekciójában idős betegeknél.

Bevezetés:

A prosztata transzuretrális reszekciójára tervezett betegek többsége idős, és általában szív- és érrendszeri, endokrin, vese-, agyi vagy légúti betegségekben szenved, ami növeli a műtét és az érzéstelenítés kockázatát. A spinális érzéstelenítés a választott technika a prosztata transzuretrális reszekciójában. A gerinctechnika fő problémája a hipotenzió kockázata. A szimpatikus blokád miatti spinális érzéstelenítésben értágulat lép fel, ami csökkent vénás visszatéréshez vezet, ami a hipotenzió fő tényezője. 1 A szelektív spinális érzéstelenítés, közismert nevén nyeregblokk, úgy definiálható, mint "az intratekális szerek minimális dózisának alkalmazásának gyakorlata úgy, hogy csak az adott területet ellátó ideggyökereket és csak az érzéstelenítést igénylő modalitást érintik". Így a szelektív spinális érzéstelenítés alkalmasabb idős betegeknél3 A nyereg blokkja a medenceizmok és a keresztcsonti ideggyökerek megbénultságát. Minél alacsonyabb szintű blokád érhető el, a hemodinamikai rendellenességek és a folyadékszükséglet is csökken. Így minimális az esély a keringési túlterhelésre1, de előfordulhat, hogy a sebészi érzéstelenítés nem elegendő.5 és szintén nem érheti el a posztoperatív fájdalomcsillapítás elhúzódó időtartamát.2 A dexmedetomidin egy rendkívül szelektív alfa2-adrenoceptor (α2-AR) agonista, amelyet nemrégiben vezettek be az érzéstelenítési gyakorlatba. Légzésdepresszió nélkül, dózisfüggő szedációt, szorongásoldást és fájdalomcsillapítást okoz (a spinalis és supraspinalis területeket is érinti)7. Az intratekális Dex-et különböző helyi érzéstelenítők adjuvánsaként alkalmazták emberekben 2,5 és 15 mikrogramm közötti dózisokban [2,3,9- 15], ami javítja a szenzoros és motoros blokád minőségét és növeli azok időtartamát, valamint csökkenti az intratekálisan alkalmazott helyi érzéstelenítő adagját. 3,9-15], ami javítja az érzékszervi és motoros blokád minőségét, növeli azok időtartamát és csökkenti az intratekálisan alkalmazott helyi érzéstelenítő adagját. mikrogramm, ami javítja a szenzoros és motoros blokád minőségét, növeli azok időtartamát és csökkenti a helyi érzéstelenítő adagját c használt.4

INDOKOLÁS:

A gerincblokk jellemzői a helyi érzéstelenítő adagjától és az alkalmazott adjuvánstól függően változnak. Az irodalmi áttekintés nem mutatta ki a dexmedetomidin és az alacsony dózisú bupivakain különböző dózisainak összehasonlítását nyeregblokkban. Ennek a vizsgálatnak az az oka, hogy meghatározzuk a dexmedetomidin optimális dózisát, amely alacsony dózisú bupivakainnal kombinálva kielégítő blokkolást biztosít hemodinamikai stabilitással. Ez előnyös lenne a prosztata transzuretrális reszekciójára tervezett betegek számára, mivel ezek a betegek többnyire idősek, különböző társbetegségekkel.

Célkitűzés:

Két adag intratekális dexmedetomidin (5 és 10 µgramm) és 5 mg hiperbár bupivakain és 5 mg hiperbár bupivakain önmagában nyeregblokkban történő hatásának értékelése és összehasonlítása,

• a szenzoros blokkidő kezdete és visszafejlődése,
• csúcs érzékszervi blokk,
• hemodinamikai változások,
• megfelelő műtéti feltételek
• a hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartama

Működési definíciók:

ÁTLAGOS ARTÉRIÁS NYOMÁS:

A keringés artériás részének vérnyomásának számtani átlagát úgy számítjuk ki, hogy a leolvasott szisztolés nyomást a diasztolés érték kétszereséhez adjuk, és az összeget elosztjuk 3-mal.

mindkét csoport artériás vérnyomását és átlagos pulzusszámát rögzíti.

Megfelelő műtéti feltételek:

A T12-ig érő blokk magassága és a medencefenék izomzatának megfelelő relaxációja optimális műtéti körülménynek minősül.

Posztoperatív fájdalomcsillapítás:

Az intratekális gyógyszer beadásától az első mentő fájdalomcsillapítás igényéig eltelt idő hatékony posztoperatív fájdalomcsillapító időszaknak tekinthető.

szenzoros blokk kezdete: Az intratekális gyógyszerinjekciótól a legmagasabb szenzoros blokkszint eléréséig eltelt idő szenzoros blokk kezdeteként van jelölve.

Az érzékszervi blokk regressziója:

Az intratekális gyógyszerinjekciótól eltelt idő a szenzoros csúcsszinttől a kétszegmenses szenzoros regresszióig.

Hipotézis: A dexmedetomdin és az alacsony dózisú bupivakain nagyobb dózisai hosszabb ideig tartják a hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítást, mint a túl alacsony dózisok.

Anyagok és metódusok:

A vizsgálat felépítése: egyetlen vak prospektív randomizált kontroll vizsgálat. Beállítás: Az etikai bizottság jóváhagyását követően ezt a vizsgálatot a Lahore-i Kórház Aneszteziológiai és Sebészeti Intenzív Terápiás Osztályán végzik el.

A vizsgálat időtartama: A javasolt tanulmány az Orvostudományi Szolgáltató Intézet szinopszisának jóváhagyását követően hat hónapon belül befejeződik.

Minta nagysága:

A minta méretét úgy számítjuk ki, hogy a következő adatokból percekben a 2 szegmens regresszióig átlagos időt veszünk, 116±20,1 vs 130 ± 15,5 Alfa 5%-os szignifikanciaszintnél, 90%-os megbízhatósági szintnél a vizsgálat 80%-os teljesítménye, a becsült mintanagyság 25 minden csoportban .

Bevételi kritériumok:

Férfi nem, 50 és 70 év közötti életkor és a betegek fizikai állapota az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) szerint: ASA I., II. és III. osztály

Kizárási kritériumok:

Spinalis érzéstelenítés ellenjavallatai, α2-adrenerg agonista vagy antagonista terápiában részesülő betegek, labilis magas vérnyomásban, kontrollálatlan szívbetegségben, szívblokkban/dysrhythmiában, autoimmun rendellenességekben szenvedő betegek, Kommunikációs nehézségek, pl. mentális retardáció vagy süketség és allergia a gyógyszerre vagy a helyi érzéstelenítőkre.

Tanulmányi eljárások:

Ebbe a tanulmányba 75 idős férfibeteg, az 55 és 75 év közötti korcsoportba tartozó, valamint az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának I-III. fokozatú prosztata transzureterális reszekciója tartozik bele. Számítógéppel generált véletlenszám-táblázat segítségével a betegeket a két csoport egyikébe sorolják be, I. csoport: 5 mg 0,5%-os hiperbár bupivakain-hidrokloridot (1 ml) kapnak 5 mikrogramm dexmedetomidinnel (1 ml). A gyógyszer teljes térfogata 2 ml lesz.

II. csoport: 10 μg dexmedetomidin-hidrokloridot (1 ml) kapnak 5 mg 0,5%-os hiperbár bupivakain-hidrokloriddal kombinálva. A gyógyszer teljes térfogata 2 ml lesz.

III. csoport: placeboként 5 mg 0,5%-os hiperbár bupivakaint (1 ml) kap 1 ml Normal szelettel.

Minden beteg megkapja a megfelelő véletlenszerű számot, amelyet a csoportjához osztanak ki a szám szerint, lezárva és átlátszatlan borítókba csomagolva, és felcímkézve a projekt címével, a vizsgáló nevével és a véletlen besorolási számmal.

A műtőbe érkezéskor a betegeket szabványos monitorozással látják el, beleértve az elektrokardiogramot, a pulzoximetriát és a nem invazív vérnyomást. A kiindulási paraméterek rögzítésre kerülnek, és a monitorozás megkezdődik. Az intravénás hozzáférést 18Gauge kanül biztosítja. A betegeket ülő helyzetbe hozzuk a nyeregblokk intézményéhez. Teljes aszeptikus óvintézkedéseket kell végrehajtani, beleértve a povidon-jóddal történő tisztítást és a terítést. Az L3/L4 vagy L4/L5 csigolyaközi tér elhelyezkedik. Az azonosítás után a csigolyaközi teret borító bőrt 3 ml 2%-os lidokainnal érzéstelenítjük egy 22-es méretű injekciós tűvel. A lumbálpunkciót 23-as vagy 25-ös ceruzahegyű gerinctűvel hajtják végre, hogy a vizsgált szert intratekálisan fecskendezzék be. Az agy-gerincvelői folyadék visszaáramlásának vizsgálata után az intratekális injekciót körülbelül tíz másodperc alatt kell beadni. Ezután a gerinctűt kihúzzák, és könnyű kötést helyeznek a szúrás helyére.

A betegek legalább 10 percig ülő helyzetben maradnak, majd hanyatt fekszenek. A szenzoros blokk szintjét egy steril, 22-es tű középvonalában lévő agy segítségével határozzák meg, és a dermatomális szintet az injekció beadásától számítva 2 percenként értékelik, amíg a mért szenzoros szint négy egymást követő értékelésen keresztül stabil maradt. Ezt követően 10 percenként elvégzik a tesztelést, amíg kétszegmenses regressziót nem észlelnek. További vizsgálatokat végeznek 20 perces időközönként a regeneráló helyiségben, amíg a szenzoros csúcsszinttől 2 szegmens vissza nem lép. A szisztolés vérnyomást, a diasztolés vérnyomást és a pulzusszámot a spinális érzéstelenítést követő első 15 percben 3 percenként, majd a műtét végéig 5 percenként rögzítjük. A hipotenziót (a szisztolés vérnyomás <90 Hgmm vagy 30%-os csökkenés az alapvonalhoz képest) és a bradycardiát (szívfrekvencia <45 ütés/perc) 50 mikrogramm fenilefrin, illetve 0,6 milligramm atropin intravénás bólusával kell kezelni. Az olyan mellékhatásokat, mint a hányinger, hányás, hidegrázás, viszketés, légzésdepresszió és átmeneti neurológiai tünetek rögzítik. A műtét időtartamát fel kell jegyezni. A betegeket arra utasítanák, hogy tájékoztassák a személyzeti ápolónőt, ha úgy érzik, hogy fájdalomcsillapítóra van szükségük. Az ápolónő feljegyzi a beteg első fájdalomcsillapító kérésének idejét a műtétet követő 24 órán belül. Toradol Intravénás 30 mg és paracetamol Intravénás 1 gramm lenne a műtét utáni mentő fájdalomcsillapító.

Statisztika: A statisztikai elemzést az SPSS 20 végzi. A demográfiai adatok átlag±SD-ben lesznek kifejezve. A szenzoros blokk megjelenéséig eltelt átlagos időt, a szenzoros blokk kétszegmenses regresszióját és a csoportok közötti fájdalomcsillapítás időtartamát egyutas ANOVA-val elemezzük. A hemodinamikai méréseket ismételt mérési ANOVA-val elemezzük. A szenzoros blokk szintjének csoportközi összehasonlítása Mann Whitney U teszttel történik. A p <0,05 értéket szignifikánsnak tekintjük.