Jämförelse av olika doser av dexmedetomidin med låg dos bupivacain vid selektiv spinalbedövning.

SYNOPSIS:

Jämförelse av olika doser av intratekal dexmedetomidin som tillsats till lågdos bupivakain (5mg) vid selektiv spinalbedövning för transuretral resektion av prostata hos äldre patienter.

Introduktion:

De flesta patienter som är schemalagda för transuretral resektion av prostatakörteln är äldre och uppvisar vanligtvis kardiovaskulära, endokrina, njur-, cerebrala eller respiratoriska sjukdomar, vilket ökar risken för operation och anestesi. Spinalbedövning är den valda tekniken vid transuretral resektion av prostata. Det största problemet med spinalteknik är risken för hypotoni. Vid spinalbedövning på grund av sympatisk blockad förekommer vasodilatation som leder till minskat venöst återflöde, vilket är den främsta bidragande faktorn till hypotoni. 1 Selektiv spinalbedövning, allmänt känd som sadelblockad, definieras som "bruket av att använda minimala doser av intratekala medel så att endast nervrötterna som försörjer ett specifikt område och endast den modalitet som behöver bedövas påverkas." Således är Selektiv spinalbedövning mer lämplig hos äldre patienter3 Sadelblockad förlamade bäckenmuskler och sakrala nervrötter. När lägre nivå av blockering uppnås, är hemodynamisk störning mindre och vätskebehovet också mindre. Så det finns en minimal risk för cirkulationsöverbelastning1 men kan ge otillräcklig kirurgisk anestesi.5och inte heller uppnå en förlängd varaktighet av postoperativ analgesi.2 Dexmedetomidin är en mycket selektiv alfa2-adrenoceptor (α2-AR) agonist som nyligen introducerats i anestesi. Det ger dosberoende sedering, ångestdämpning och analgesi (som involverar ryggrads- och supraspinala ställen) utan andningsdepression7 intratekal Dex har använts som adjuvans till olika lokalanestetika hos människor med olika doser från 2,5 till 15 mikrogram [2,3,9- 15] vilket resulterar i att förbättra kvaliteten på sensorisk och motorisk blockad och öka deras varaktighet och minska dosen av lokalbedövningsmedel som används intratekalt. Dex har använts som ett adjuvans till olika lokalanestetika hos människor med olika doser från 2,5 till 15 mikrogram [2, 3,9-15] vilket resulterar i att förbättra kvaliteten på sensorisk och motorisk blockad och öka deras varaktighet och minska dosen av lokalbedövningsmedel som används intratekalt. Dex har använts som adjuvans till olika lokalanestetika hos människor med olika doser från 2,5 till 15 mikrogram, vilket resulterar i att kvaliteten på sensorisk och motorisk blockad förbättras och att deras varaktighet ökar och dosen av lokalbedövning minskar. c används.4

LOGISK GRUND:

Egenskaperna för en ryggradsblockad varierar med dosen av lokalbedövningsmedel och vilket adjuvans som används. Litteraturgenomgång visade inte jämförelse mellan olika doser av dexmedetomidin med lågdos bupivakain i sadelblock. Grunden för denna studie är att fastställa en optimal dos av dexmedetomidin som i kombination med låg dos bupivakain skulle ge tillfredsställande blockering med hemodynamisk stabilitet. Detta skulle vara fördelaktigt för patienter som är schemalagda för transuretral resektion av prostata, eftersom dessa patienter oftast är äldre med olika komorbiditeter.

Mål:

För att utvärdera och jämföra effekterna av två doser av intratekal dexmedetomidin (5 och 10 µgram) med 5 mg hyperbar bupivakain och 5 mg hyperbar bupivakain ensam i sadelblock för ,

• uppkomst och regression av sensoriska blockeringstider,
• topp sensoriskt block,
• hemodynamiska förändringar,
• adekvata kirurgiska tillstånd
• varaktigheten av effektiv postoperativ analgesi

Operationella definitioner:

MEDEL ARTERIELLT TRYCK:

Det aritmetiska medelvärdet av blodtrycket i den arteriella delen av cirkulationen, det beräknas genom att addera det systoliska trycket till två gånger det diastoliska avläsningen och dividera summan med 3.

registrera arteriellt blodtryck och medelpuls för båda grupperna.

Lämpliga kirurgiska tillstånd:

Sensorisk blockhöjd fram till T12 och adekvat avslappning av bäckenbottenmusklerna kommer att anses vara optimala kirurgiska tillstånd.

Postoperativ analgesi:

Tid från intratekal läkemedelsadministrering till efterfrågan på första räddningsanalgesi anses vara en effektiv postoperativ smärtstillande period.

Debut av sensorisk blockering: Tiden från intratekal läkemedelsinjektion till uppnående av högsta sensoriska blockeringsnivå skulle märkas som början av sensorisk blockering.

Regression av sensoriskt block:

Tid från intratekal läkemedelsinjektion till tvåsegments sensorisk regression från maximal sensorisk nivå.

Hypotes: högre doser av dexmedetomdin med låg dos bupivakain ger mer förlängning av effektiv postoperativ analgesi jämfört med för låga doser.

Material och metoder:

Studiedesign: enkelblind prospektiv randomiserad kontrollstudie. Inställning: Efter godkännande från den etiska kommittén kommer denna studie att genomföras på avdelningen för anestesiologi och kirurgisk intensivvård, sjukhuset Lahore.

Studiens varaktighet: Den föreslagna studien kommer att slutföras inom sex månader efter godkännande av synopsis från serviceinstitutet för medicinska vetenskaper.

Provstorlek:

Provstorleken beräknas genom att ta medeltiden till 2 segments regression i minuter från följande data, 116±20,1 vs 130 ± 15,5 Vid signifikansnivå på alfa 5 %, konfidensnivå 90 % studiekraft 80 % uppskattad urvalsstorlek är 25 för varje grupp .

Inklusionskriterier:

Manligt kön, ålder mellan 50 och 70 år och patienternas fysiska status av American Society of Anesthesiologist (ASA): ASA klass I, II och III

Exklusions kriterier:

Kontraindikationer för spinalbedövning, Patienter som tog α2-adrenerg agonist- eller antagonistbehandling, Patienter som hade labil hypertoni, okontrollerad hjärtsjukdom, hjärtblockad/dysrytmi, autoimmuna störningar, Kommunikationssvårigheter, t.ex. mental retardation eller dövhet och allergi mot drogen eller lokalanestetika.

Studieprocedurer:

75 äldre manliga patienter i åldersgruppen mellan 55 och 75 år och American Society of Anesthesiologists Grade I-III som genomgår transureteral resektion av prostata kommer att inkluderas i denna studie. Med hjälp av en datorgenererad slumptalstabell kommer patienter att registreras i en av de två grupperna, Grupp I: kommer att få 5 mg 0,5 % hyperbar bupivakainhydroklorid (1 ml) med 5 mikrogram dexmedetomidin (1 ml). Total läkemedelsvolym kommer att vara 2 ml.

Grupp II: kommer att få 10 μg dexmedetomidinhydroklorid (1 ml) kombinerat med 5 mg 0,5 % hyperbar bupivakainhydroklorid. Total läkemedelsvolym kommer att vara 2 ml.

Grupp III: kommer att få 5 mg 0,5 % hyperbar bupivakain (1 ml) med 1 ml Normal lina som placebo.

Varje patient kommer att få ett lämpligt randomiserat nummer tilldelat sin grupp enligt numret, förseglat och förpackat inuti ogenomskinliga omslag och märkt med projektets titel, utredarnas namn och randomiseringsnumret.

Standardövervakning inklusive elektrokardiogram, pulsoximetri och icke-invasivt blodtryck kommer att kopplas till patienterna när de kommer till operationssalen. Baslinjeparametrar kommer att registreras och övervakning kommer att initieras. Intravenös åtkomst kommer att säkras med 18Gauge kanyl. Patienterna kommer att placeras i sittande läge för inrättande av sadelblock. Fullständiga aseptiska försiktighetsåtgärder inklusive rengöring med povidonjod och drapering kommer att utföras. Det intervertebrala utrymmet L3/L4 eller L4/L5 kommer att lokaliseras. Huden som ligger över det intervertebrala utrymmet efter identifiering kommer att bedövas med 3 ml 2 % lidokain med en injektionsnål av storlek 22Gauge. Lumbalpunktion kommer att utföras med hjälp av en 23 eller 25 Gauge pennspets spinal nål för att injicera studiemedlet intratekalt. Efter att ha testat tillbakaflödet av cerebrospinalvätska kommer det intratekala injektionsmedlet att ges under cirka tio sekunder. Spinalnålen dras sedan tillbaka och ett lätt förband kommer att placeras över punkteringsstället.

Patienterna förblir sittande i minst 10 minuter, sedan tvingas patienterna ligga på rygg. Nivån av sensorisk blockering kommer att bestämmas med hjälp av navet på en steril 22-gauge nål i mittlinjen, och dermatomal nivå kommer att bedömas varannan minut från slutförandet av injektionen tills den bedömda sensoriska nivån förblev stabil under fyra på varandra följande bedömningar. Testning kommer att utföras var 10:e minut därefter tills tvåsegmentsregression kommer att märkas. Ytterligare testning kommer att utföras med 20 minuters intervall i uppvakningsrummet tills regression av 2 segment från maximala sensoriska nivåer. Systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck och hjärtfrekvens kommer att registreras var tredje minut under de första 15 minuterna efter spinalbedövning och sedan var femte minut fram till slutet av operationen. Hypotension (systoliskt blodtryck <90 mmHg eller 30 % minskning från baslinjen) och bradykardi (hjärtfrekvens <45 slag/min) kommer att behandlas med intravenös bolus av fenylefrin 50 mikrogram allikvoter respektive atropin 0,6 milligram. Biverkningar som illamående, kräkningar, frossa, klåda, andningsdepression och övergående neurologiska symtom kommer att registreras. Operationens varaktighet kommer att noteras. Patienterna skulle instrueras att berätta för personalsköterskan när de kände behov av ett smärtstillande medel. Personalsjuksköterskan kommer att notera tiden till första analgetikabegäran från patienten inom 24 timmar efter operationen. Toradol Intravenös 30 mg och paracetamol Intravenös 1 gram skulle vara de postoperativa räddningsanalgetika.

Statistik: Statistisk analys kommer att göras av SPSS 20. Demografiska data kommer att uttryckas som medelvärde±SD. Medeltid till början av sensorisk blockering, två segments regression av sensorisk blockering och varaktigheten av analgesin mellan grupper kommer att analyseras med envägs ANOVA. Hemodynamiska mätningar kommer att analyseras genom upprepade mätningar ANOVA. Jämförelse mellan grupper av nivå av sensorisk blockering kommer att göras av Mann Whitney U-test. Ett p-värde <0,05 tas som signifikant.