Comparación de diferentes dosis de dexmedetomidina con dosis bajas de bupivacaína en anestesia espinal selectiva.

SINOPSIS:

Comparación de diferentes dosis de dexmedetomidina intratecal como aditivo a dosis bajas de bupivacaína (5 mg) en anestesia espinal selectiva para la resección transuretral de próstata en pacientes de edad avanzada.

Introducción:

La mayoría de los pacientes programados para una resección transuretral de la glándula prostática son ancianos y suelen presentar enfermedades cardiovasculares, endocrinas, renales, cerebrales o respiratorias, lo que aumenta el riesgo de cirugía y anestesia. La anestesia espinal es la técnica de elección en la resección transuretral de próstata. El principal problema de la técnica espinal es el riesgo de hipotensión. En la anestesia espinal debido al bloqueo simpático, hay vasodilatación que conduce a una disminución del retorno venoso, que es el principal factor que contribuye a la hipotensión. 1 La anestesia raquídea selectiva, comúnmente conocida como bloqueo en silla de montar, se define como "la práctica de emplear dosis mínimas de agentes intratecales para que solo se vean afectadas las raíces nerviosas que inervan un área específica y solo la modalidad que requiere ser anestesiada". Por lo tanto, la anestesia raquídea selectiva es más adecuada en pacientes de edad avanzada3 Bloque en silla de montar paralizado de los músculos pélvicos y las raíces nerviosas sacras. A medida que se logra un nivel más bajo de bloqueo, el trastorno hemodinámico es menor y el requerimiento de líquidos también es menor. Por lo tanto, existe una posibilidad mínima de sobrecarga circulatoria1 pero puede proporcionar una anestesia quirúrgica insuficiente.5y también es posible que no se logre una duración prolongada de la analgesia posoperatoria.2 La dexmedetomidina es un agonista de los receptores adrenérgicos alfa2 (AR-α2) altamente selectivo que se introdujo recientemente en la práctica anestésica. Produce sedación, ansiolisis y analgesia dependientes de la dosis (que involucran sitios espinales y supraespinales) sin depresión respiratoria7 La Dex intratecal se ha utilizado como adyuvante de diferentes anestésicos locales en humanos con varias dosis que van desde 2,5 a 15 microgramos [2,3,9- 15] resultando en mejorar la calidad del bloqueo sensorial y motor y aumentar su duración y disminuir la dosis de anestésico local utilizado por vía intratecal Dex se ha utilizado como adyuvante de diferentes anestésicos locales en humanos con diversas dosis que van desde 2,5 a 15 microgramos [2, 3,9-15] resultando en mejorar la calidad del bloqueo sensorial y motor e incrementar su duración y disminuir la dosis de anestésico local utilizado intratecal Dex se ha utilizado como adyuvante de diferentes anestésicos locales en humanos con diversas dosis que van desde 2,5 a 15 microgramos, lo que mejora la calidad del bloqueo sensorial y motor y aumenta su duración y disminuye la dosis de anestésico local c usado.4

RAZÓN FUNDAMENTAL:

Las características de un bloqueo espinal varían con la dosis de anestésico local y el adyuvante utilizado. La revisión de la literatura no mostró la comparación de diferentes dosis de dexmedetomidina con dosis bajas de bupivacaína en silla de montar. El fundamento de este estudio es determinar una dosis óptima de dexmedetomidina que, en combinación con dosis bajas de bupivacaína, proporcione un bloqueo satisfactorio con estabilidad hemodinámica. Esto sería beneficioso para los pacientes programados para una resección transuretral de próstata, ya que estos pacientes son en su mayoría ancianos con diversas comorbilidades.

Objetivo:

Evaluar y comparar los efectos de dos dosis de dexmedetomidina intratecal (5 y 10 µgramos) con 5 mg de bupivacaína hiperbárica y 5 mg de bupivacaína hiperbárica sola en silla de montar para ,

• inicio y regresión de los tiempos de bloqueo sensorial,
• bloqueo sensorial máximo,
• cambios hemodinámicos,
• condiciones quirúrgicas adecuadas
• duración de la analgesia postoperatoria eficaz

Definiciones operativas:

PRESIÓN ARTERIAL MEDIA:

La media aritmética de la presión arterial en la parte arterial de la circulación, se calcula sumando la lectura de la presión sistólica al doble de la lectura diastólica y dividiendo la suma por 3.

registre la presión sanguínea arterial y la frecuencia cardíaca media para ambos grupos.

Condiciones quirúrgicas adecuadas:

La altura del bloqueo sensorial hasta T12 y la relajación adecuada de los músculos del piso pélvico se considerarán condiciones quirúrgicas óptimas.

Analgesia postoperatoria:

El tiempo desde la administración del fármaco intratecal hasta la demanda de la primera analgesia de rescate se considera como un período analgésico postoperatorio efectivo.

inicio del bloqueo sensorial: el tiempo desde la inyección intratecal del fármaco hasta que se alcanza el nivel más alto de bloqueo sensorial se etiquetaría como inicio del bloqueo sensorial.

Regresión del bloqueo sensorial:

Tiempo desde la inyección intratecal del fármaco hasta la regresión sensorial de dos segmentos desde el nivel sensorial máximo.

Hipótesis: dosis más altas de dexmedetomdina con dosis bajas de bupivacaína proporcionan una mayor prolongación de la analgesia postoperatoria efectiva, en comparación con dosis demasiado bajas.

Materiales y métodos:

Diseño del estudio: ensayo de control aleatorizado prospectivo simple ciego. Lugar: Después de la aprobación del comité ético, este estudio se llevará a cabo en el Departamento de Anestesiología y Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos, servicios del Hospital Lahore.

Duración del estudio: el estudio propuesto se completará en seis meses después de la aprobación de la sinopsis del instituto de servicios de ciencias médicas.

Tamaño de la muestra:

El tamaño de la muestra se calcula tomando el tiempo medio para la regresión de 2 segmentos en minutos a partir de los siguientes datos, 116±20,1 frente a 130 ± 15,5 con un nivel de significancia de alfa del 5 %, nivel de confianza del 90 %, poder de estudio del 80 %, el tamaño estimado de la muestra es de 25 para cada grupo .

Criterios de inclusión:

Sexo masculino, edad entre 50 y 70 años y estado físico de los pacientes según la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA): ASA clase I, II y III

Criterio de exclusión:

Contraindicaciones de la anestesia espinal, Pacientes que estaban tomando terapia con agonistas o antagonistas adrenérgicos α2, Pacientes que tenían hipertensión lábil, enfermedad cardíaca no controlada, bloqueo cardíaco/disritmia, trastornos autoinmunes, Dificultades de comunicación, p. retraso mental o sordera y Alergia a la droga oa los anestésicos locales.

Procedimientos de estudio:

En este estudio se incluirán setenta y cinco pacientes varones de edad avanzada en el grupo de edad entre 55 y 75 años y grado I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos sometidos a resección transureteral de próstata. Usando una tabla de números aleatorios generada por computadora, los pacientes se inscribirán en uno de los dos grupos, Grupo I: recibirán 5 mg de clorhidrato de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % (1 ml) con 5 microgramos de dexmedetomidina (1 ml). El volumen total del fármaco será de 2 ml.

Grupo II: recibirá 10 μg de clorhidrato de dexmedetomidina (1 ml) combinado con 5 mg de clorhidrato de bupivacaína hiperbárica al 0,5 %. El volumen total del fármaco será de 2 ml.

Grupo III: recibirá 5mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5% (1ml) con 1ml de Normal sline como placebo.

Cada paciente recibirá un número aleatorio apropiado asignado a su grupo según el número, sellado y empaquetado dentro de cubiertas opacas y etiquetado con el título del proyecto, el nombre de los investigadores y el número de aleatorización.

El monitoreo estándar que incluye electrocardiograma, oximetría de pulso y presión arterial no invasiva se adjuntará a los pacientes a su llegada a la sala de operaciones. Se registrarán los parámetros de referencia y se iniciará el seguimiento. El acceso intravenoso se asegurará con una cánula de calibre 18. los pacientes se colocarán en una posición sentada para la institución del bloque de silla de montar. Se realizarán precauciones asépticas completas, incluida la limpieza con povidona yodada y colocación de paños. Se ubicará el espacio intervertebral L3/L4 o L4/L5. La piel que recubre el espacio intervertebral después de la identificación se anestesiará con 3 ml de lidocaína al 2 % utilizando una aguja hipodérmica de calibre 22. La punción lumbar se realizará con una aguja espinal de punta de lápiz de calibre 23 o 25 para inyectar el agente del estudio por vía intratecal. Después de probar el reflujo del líquido cefalorraquídeo, la inyección intratecal se administrará durante aproximadamente diez segundos. Luego se retirará la aguja espinal y se colocará un vendaje ligero sobre el sitio de punción.

Los pacientes permanecerán sentados durante al menos 10 minutos, luego se les hará acostarse en decúbito supino. El nivel de bloqueo sensorial se determinará utilizando el centro de una aguja estéril de calibre 22 en la línea media, y el nivel dermatomal se evaluará cada 2 minutos desde la finalización de la inyección hasta que el nivel sensorial evaluado se mantenga estable durante cuatro evaluaciones consecutivas. A partir de entonces, se realizarán pruebas cada 10 minutos hasta que se observe una regresión de dos segmentos. Se realizarán más pruebas a intervalos de 20 minutos en la sala de recuperación hasta la regresión de 2 segmentos de los niveles sensoriales máximos. La presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica y la frecuencia cardíaca se registrarán cada 3 minutos durante los primeros 15 minutos después de la anestesia espinal y luego cada 5 minutos hasta el final de la cirugía. La hipotensión (presión arterial sistólica <90 mmHg o disminución del 30 % desde el valor inicial) y la bradicardia (frecuencia cardíaca <45 latidos/min) se tratarán con alícuotas de 50 microgramos de fenilefrina en bolo intravenoso y 0,6 miligramos de atropina, respectivamente. Se registrarán los efectos adversos como náuseas, vómitos, escalofríos, prurito, depresión respiratoria y síntomas neurológicos transitorios. Se anotará la duración de la cirugía. Se instruiría a los pacientes para que le dijeran a la enfermera del personal cada vez que sintieran la necesidad de un analgésico. El personal de enfermería anotará el momento en que el paciente solicita el primer analgésico dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía. Toradol Intravenoso 30 mg y paracetamol Intravenoso 1 gramo serían los analgésicos de rescate postoperatorios.

Estadísticas: El análisis estadístico se realizará mediante SPSS 20. Los datos demográficos se expresarán como media ± DE. El tiempo medio hasta el inicio del bloqueo sensorial, la regresión de dos segmentos del bloqueo sensorial y la duración de la analgesia entre grupos se analizarán mediante ANOVA de una vía. Las medidas hemodinámicas se analizarán mediante ANOVA de medidas repetidas. La comparación entre grupos del nivel de bloqueo sensorial se realizará mediante la prueba U de Mann Whitney. Se tomará como significativo un valor de p < 0,05.