選択的脊椎麻酔におけるデクスメデトミジンの異なる用量と低用量ブピバカインの比較。

あらすじ:

高齢患者における前立腺の経尿道的切除のための選択的脊椎麻酔における低用量ブピバカイン（5mg）への添加剤としてのデクスメデトミジンの異なる用量の髄腔内投与の比較。

序章：

前立腺の経尿道的切除を予定しているほとんどの患者は高齢者であり、通常、心血管、内分泌、腎臓、脳、または呼吸器の疾患を呈しているため、手術や麻酔のリスクが高くなります。 脊椎麻酔は、前立腺の経尿道的切除に最適な技術です。 脊椎テクニックの主な問題は、低血圧のリスクです。 交感神経遮断による脊椎麻酔では、低血圧の主な要因である静脈還流の減少につながる血管拡張があります。 1 一般にサドルブロックとして知られる選択的脊椎麻酔は、「特定の領域に神経根を供給し、麻酔が必要なモダリティのみが影響を受けるように、最小限の髄腔内薬剤を使用する方法」と定義されています。 したがって、選択的脊椎麻酔は高齢の患者に適しています 3 サドルブロックは、麻痺した骨盤筋と仙骨神経根をブロックします。 低レベルのブロックが達成されると、血行動態の乱れが少なくなり、水分の必要量も少なくなります。 そのため、循環過負荷の可能性は最小限に抑えられますが 1、不十分な外科的麻酔が提供される可能性があります。 また、術後鎮痛の持続期間を延長できない可能性があります.2 デクスメデトミジンは、最近麻酔の実践に導入された高度に選択的なアルファ 2 アドレナリン受容体 (α2-AR) アゴニストです。 用量依存的な鎮静、不安緩解、および鎮痛（脊椎および脊椎上部位を含む）を呼吸抑制なしでもたらす7 髄腔内 Dex は、2.5 から 15 マイクログラムの範囲のさまざまな用量で、ヒトのさまざまな局所麻酔薬の補助薬として使用されている [2,3,9- 15] その結果、感覚および運動遮断の質が改善され、その持続時間が長くなり、髄腔内に使用される局所麻酔薬の用量が減少します。 3,9-15] その結果、感覚および運動遮断の質が向上し、持続時間が長くなり、髄腔内に使用される局所麻酔薬の用量が減少します。その結果、感覚および運動遮断の質が向上し、持続時間が長くなり、局所麻酔の投与量が減少します。 c 中古.4

根拠:

脊椎ブロックの特徴は、局所麻酔薬の投与量と使用するアジュバントによって異なります。 文献レビューでは、サドルブロックにおけるデクスメデトミジンの異なる用量と低用量のブピバカインとの比較は示されていません。 この研究の理論的根拠は、低用量のブピバカインと組み合わせて、血行動態の安定性を伴う十分なブロックを提供するデクスメデトミジンの最適用量を決定することです。 これは、前立腺の経尿道的切除が予定されている患者にとって有益である.

目的：

2回の髄腔内デクスメデトミジン投与(5および10μg)と高圧ブピバカイン5mgの効果、および高圧ブピバカイン5mg単独のサドルブロックにおける効果を評価および比較するには、

• 感覚ブロック時間の開始と退行、
• ピーク感覚ブロック、
• 血行動態の変化、
• 適切な手術条件
• 効果的な術後鎮痛の持続時間

運用上の定義:

平均動脈圧:

循環の動脈部分の血圧の算術平均。収縮期血圧の読み取り値を拡張期血圧の読み取り値の 2 倍に加算し、合計を 3 で割ることによって計算されます。

両方のグループの動脈血圧と平均心拍数を記録します。

適切な手術条件:

T12 までの感覚ブロックの高さと骨盤底筋の適切な弛緩は、最適な手術条件と見なされます。

術後鎮痛：

薬物の髄腔内投与から最初のレスキュー鎮痛の要求までの時間は、有効な術後鎮痛期間と見なされます。

感覚ブロックの開始：髄腔内薬物注射から最高の感覚ブロックレベルの達成までの時間は、感覚ブロックの開始として分類される。

感覚ブロックの退行:

薬物の髄腔内注射から、感覚レベルのピークからの 2 つのセグメントの感覚退行までの時間。

仮説：高用量のデクスメデトムジンと低用量のブピバカインを併用すると、低用量の場合と比較して、効果的な術後鎮痛の延長が長くなります。

材料および方法：

研究デザイン: 単盲検前向き無作為化対照試験。 設定: 倫理委員会の承認後、この研究はラホール病院の麻酔科および外科集中治療室で実施されます。

研究期間: 提案された研究は、医療科学サービス研究所からの概要の承認後 6 か月で完了します。

サンプルサイズ：

サンプルサイズは、次のデータから 2 セグメント回帰までの平均時間を分単位でとることによって計算されます。 .

包含基準:

男性、年齢50～70歳、米国麻酔学会（ASA）による患者の身体状態：ASAクラスI、II、III

除外基準:

脊椎麻酔の禁忌、α2-アドレナリン作動薬または拮抗薬療法を受けている患者、不安定な高血圧症、制御不能な心疾患、心臓ブロック/不整脈、自己免疫疾患、コミュニケーション障害、例えば 精神遅滞または難聴、および薬物または局所麻酔薬に対するアレルギー。

研究手順:

55歳から75歳までの年齢層の75人の高齢男性患者で、前立腺の経尿道的切除を受けている米国麻酔学会グレードI〜IIIがこの研究に含まれます。 コンピューターで生成された乱数表を使用して、患者は 2 つのグループのいずれかに登録されます。 薬剤の総量は 2ml となります。

グループ II : 10 μg のデクスメデトミジン塩酸塩 (1ml) を 5mg の 0.5% 高圧ブピバカイン塩酸塩と組み合わせて投与します。 薬剤の総量は 2ml となります。

グループ III: 5mg の 0.5% 高圧ブピバカイン (1ml) と 1ml の正常細胞をプラセボとして受け取ります。

各患者は、番号に従ってグループに割り当てられた適切な無作為化された番号を受け取り、不透明なカバーの中に密封および梱包され、プロジェクトのタイトル、研究者の名前、および無作為化番号が記載されたラベルが付けられます..

患者が手術室に到着すると、心電図、パルスオキシメトリー、非侵襲的血圧などの標準モニタリングが患者に取り付けられます。 ベースライン パラメータが記録され、監視が開始されます。 静脈アクセスは、18 ゲージのカニューレを使用して保護されます。 患者は、サドルブロックを設置するために座位になります。 ポビドンヨードによる洗浄やドレープを含む完全な無菌予防措置が実施されます。 L3/L4 または L4/L5 椎間腔が特定されます。 識別後に椎間腔を覆う皮膚は、サイズ22ゲージの皮下注射針を使用して、2%リドカイン3mlで麻酔される。 腰椎穿刺は、23 または 25 ゲージのペンシルポイントの脊椎針を使用して実施し、治験薬を髄腔内に注入します。 脳脊髄液の逆流をテストした後、髄腔内注入液を約 10 秒間かけて投与します。 その後、脊椎針が引き抜かれ、穿刺部位に軽いドレッシングが配置されます。

患者は少なくとも 10 分間座位にとどまり、その後仰臥位になります。 感覚ブロックのレベルは、正中線の滅菌22ゲージ針のハブを使用して決定され、皮膚レベルは、評価された感覚レベルが4回の連続評価で安定するまで、注射の完了から2分ごとに評価されます。 その後、2 セグメントの回帰が認められるまで、10 分ごとにテストを実施します。 更なる試験は、回復室で20分間隔で、ピーク感覚レベルから2つのセグメントが退行するまで実施されます。 収縮期血圧、拡張期血圧、および心拍数を、脊椎麻酔後の最初の 15 分間は 3 分ごとに記録し、その後は手術終了まで 5 分ごとに記録します。 低血圧 (収縮期血圧 < 90 mmHg またはベースラインからの 30% 低下) および徐脈 (心拍数 < 45 拍/分) は、フェニレフリン 50 マイクログラムのアリコートおよびアトロピン 0.6 ミリグラムの静脈内ボーラスでそれぞれ治療されます。 吐き気、嘔吐、震え、かゆみ、呼吸抑制、一過性の神経症状などの悪影響が記録されます。 手術の期間が記録されます。 患者は、鎮痛剤の必要性を感じたときはいつでもスタッフの看護師に話すように指示されます. スタッフの看護師は、手術後 24 時間以内に患者からの最初の鎮痛剤の要求までの時間を記録します。 トラドール静注30mgとパラセタモール静注1gが術後レスキュー鎮痛剤となります。

統計: 統計分析は SPSS 20 によって行われます。 人口統計データは、平均値±標準偏差として表されます。 感覚ブロックの開始までの平均時間、感覚ブロックの 2 セグメント回帰、およびグループ間の鎮痛の持続時間は、一方向 ANOVA によって分析されます。 血行動態測定は、反復測定ANOVAによって分析されます。 感覚ブロックのレベルのグループ間比較は、Mann Whitney U 検定によって行われます。 p 値 <0.05 は有意と見なされます。