Deksmedetomidiinin eri annosten vertailu pienen annoksen bupivakaiinin kanssa selektiivisessä spinaalipuudutuksessa.

SYNOPSIS:

Vertailu intratekaalisen deksmedetomidiinin eri annosten lisäaineena pieniannoksiseen bupivakaiiniin (5 mg) selektiivisessä spinaalipuudutuksessa eturauhasen transuretraalisessa resektiossa iäkkäillä potilailla.

Esittely:

Useimmat potilaat, joille on suunniteltu eturauhasen transuretraalinen resektio, ovat iäkkäitä, ja heillä on yleensä sydän- ja verisuonitauteja, endokriinisiä, munuaisten, aivo- tai hengityselinten sairauksia, mikä lisää heidän riskiään leikkaukseen ja anestesiaan. Spinaalipuudutus on eturauhasen transuretraalisessa resektiossa valittu tekniikka. Selkärangan tekniikan suurin ongelma on hypotension riski. Sympaattisen salpauksen aiheuttamassa spinaalipuudutuksessa esiintyy vasodilataatiota, joka johtaa laskimoiden palautumisen vähenemiseen, mikä on tärkein hypotensiota edistävä tekijä. 1 Selektiivinen spinaalianestesia, joka tunnetaan yleisesti satulatukoksena, määritellään "käytännöksi, jossa käytetään minimaalisia annoksia intratekaalisia aineita siten, että vain tiettyä aluetta syöttävät hermojuuret ja vain nukutettavat menetelmät vaikuttavat". Siten selektiivinen spinaalipuudutus on tarkoituksenmukaisempi iäkkäille potilaille3 Satulatukos halvaantuneet lantion lihakset ja ristin hermojuuret. Kun saavutetaan alhaisempi eston taso, hemodynaamiset poikkeamat vähenevät ja myös nesteen tarve vähenee. Verenkierron ylikuormituksen mahdollisuus on siis minimaalinen, mutta se voi tarjota riittämättömän kirurgisen anestesian.5 ja ei myöskään voi saavuttaa pidennettyä postoperatiivista analgesiaa.2 Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen alfa2-adrenoseptorin (α2-AR) agonisti, joka tuotiin äskettäin anestesiakäytäntöön. Se tuottaa annoksesta riippuvaista sedaatiota, anksiolyysiä ja analgesiaa (sisältäen selkärangan ja supraspinaalisia kohtia) ilman hengityslamaa7. Intratekaalista Dexiä on käytetty adjuvanttina erilaisissa paikallispuudutusaineissa ihmisillä eri annoksilla, jotka vaihtelevat välillä 2,5-15 mikrogrammaa [2,3,9- 15], mikä parantaa sensorisen ja motorisen salpauksen laatua ja lisää niiden kestoa ja pienentää intratekaalisesti käytetyn paikallispuudutuksen annosta. Dexiä on käytetty adjuvanttina erilaisille paikallispuudutteille ihmisillä eri annoksilla, jotka vaihtelevat välillä 2,5-15 mikrogrammaa [2, 3,9-15], mikä parantaa sensorisen ja motorisen salpauksen laatua ja lisää niiden kestoa ja pienentää intratekaalisesti käytetyn paikallispuudutuksen annosta. Dexiä on käytetty adjuvanttina erilaisille paikallispuudutteille ihmisillä eri annoksilla, jotka vaihtelevat välillä 2,5-15 mikrogrammaa, mikä parantaa sensorisen ja motorisen salpauksen laatua ja pidentää niiden kestoa ja pienentää paikallispuudutuksen annosta c käytetty.4

PERUSTELUT:

Selkäydintukoksen ominaisuudet vaihtelevat paikallispuudutuksen annoksen ja käytetyn adjuvantin mukaan. Kirjallisuuskatsaus ei osoittanut eri deksmedetomidiiniannosten vertailua pienen annoksen bupivakaiiniin satulalohkossa. Tämän tutkimuksen perusteena on määrittää optimaalinen deksmedetomidiiniannos, joka yhdessä pienen annoksen bupivakaiinin kanssa tarjoaisi tyydyttävän eston hemodynaamisen stabiiliuden kanssa. Tämä olisi hyödyllistä potilaille, joille on suunniteltu eturauhasen transuretraalinen resektio, koska nämä potilaat ovat enimmäkseen iäkkäitä, joilla on erilaisia ​​​​liitännäissairauksia.

Tavoite:

Arvioida ja verrata kahden intratekaalisen deksmedetomidiiniannoksen (5 ja 10 µg) vaikutuksia 5 mg:n hyperbaarisen bupivakaiinin ja 5 mg:n hyperbarisen bupivakaiinin yksinään satulalohkossa,

• aistikatkosaikojen alkaminen ja regressio,
• huippusensorinen blokkaus,
• hemodynaamiset muutokset,
• riittävät leikkausolosuhteet
• tehokkaan leikkauksen jälkeisen analgesian kesto

Toiminnalliset määritelmät:

KESKIMÄÄRÄINEN VALTIOPAINE:

Verenpaineen aritmeettinen keskiarvo verenkierron valtimoosassa, se lasketaan lisäämällä systolisen paineen lukema kaksinkertaiseen diastoliseen lukemaan ja jakamalla summa kolmella.

tallentaa valtimoverenpaineen ja keskisykkeen molemmille ryhmille.

Riittävät kirurgiset olosuhteet:

Aistilohkon korkeus T12:een asti ja riittävä lantionpohjan lihasten rentoutuminen katsotaan optimaalisiksi leikkausolosuhteiksi.

Leikkauksen jälkeinen analgesia:

Aikaa intratekaalisesta lääkkeen antamisesta ensimmäisen pelastuskipulääkkeen tarpeeseen pidetään tehokkaana leikkauksen jälkeisenä analgeettisena ajanjaksona.

aistinvaraisen estoksen alkaminen: Aika intratekaalisesta lääkeinjektiosta korkeimman sensorisen blokauksen tason saavuttamiseen merkitään aistinvaraisen salpauksen alkamiseksi.

Sensorisen blokauksen regressio:

Aika intratekaalisesta lääkeinjektiosta kahden segmentin sensoriseen regressioon huippusensorisesta tasosta.

Hypoteesi: Suuremmat deksmedetomdiiniannokset pienen annoksen bupivakaiinin kanssa pidentävät tehokkaampaa postoperatiivista analgesiaa verrattuna liian pieniin annoksiin.

Materiaalit ja menetelmät:

Tutkimussuunnitelma: yksisokko prospektiivinen satunnaistettu kontrollikoe. Asetus: Eettisen komitean hyväksynnän jälkeen tämä tutkimus suoritetaan anestesiologian ja kirurgisen tehohoitoyksikön osastolla, Lahoren sairaalassa.

Tutkimuksen kesto: Ehdotettu tutkimus valmistuu kuuden kuukauden kuluessa lääketieteellisen laitoksen synopsiksen hyväksymisestä.

Otoskoko:

Otoskoko lasketaan ottamalla keskimääräinen aika 2 segmentin regressioon minuutteissa seuraavista tiedoista, 116±20,1 vs 130 ± 15,5 Merkittävyystasolla alfa 5 % , luottamustaso 90 % tutkimuksen teho 80 % arvioitu otoskoko on 25 jokaiselle ryhmälle .

Sisällyttämiskriteerit:

Miesten sukupuoli, ikä 50–70 vuotta ja potilaiden fyysinen tila American Society of Anesthesiologist (ASA) mukaan: ASA-luokat I, II ja III

Poissulkemiskriteerit:

Spinaalipuudutuksen vasta-aiheet, α2-adrenergistä agonisti- tai antagonistihoitoa saaneet potilaat, labiili verenpainetauti, hallitsematon sydänsairaus, sydänkatkos/rytmihäiriö, autoimmuunihäiriöt, Kommunikaatiovaikeudet, esim. kehitysvammaisuus tai kuurous ja allergia lääkkeelle tai paikallispuudutteille.

Opiskelumenettelyt:

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 75 iäkkää miespotilasta 55–75-vuotiaista ja American Society of Anesthesiologists Grade I-III, joille tehdään eturauhasen transureteraalinen resektio. Käyttäen tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa potilaat kirjataan toiseen kahdesta ryhmästä, ryhmä I: saavat 5 mg 0,5-prosenttista hyperbarista bupivakaiinihydrokloridia (1 ml) ja 5 mikrogrammaa deksmedetomidiinia (1 ml). Lääkkeen kokonaistilavuus on 2 ml.

Ryhmä II: saavat 10 μg deksmedetomidiinihydrokloridia (1 ml) yhdistettynä 5 mg:aan 0,5-prosenttista hyperbarista bupivakaiinihydrokloridia. Lääkkeen kokonaistilavuus on 2 ml.

Ryhmä III: saa 5 mg 0,5-prosenttista hyperbarista bupivakaiinia (1 ml) ja 1 ml normaalia liuskaa lumelääkkeenä.

Jokainen potilas saa asianmukaisen satunnaistetun numeron, joka on jaettu hänen ryhmälleen numeron mukaan, sinetöitynä ja pakattuna läpinäkymättömien kansien sisään ja merkitty projektin otsikolla, tutkijan nimellä ja satunnaistusnumerolla.

Potilaaseen liitetään vakioseuranta, mukaan lukien EKG, pulssioksimetria ja noninvasiivinen verenpaine, kun he saapuvat leikkaussaliin. Perusparametrit tallennetaan ja seuranta aloitetaan. Laskimonsisäinen pääsy turvataan 18Gauge-kanyylillä. potilaat asetetaan istuma-asentoon satulalohkon laitosta varten. Täydelliset aseptiset varotoimet, mukaan lukien puhdistus povidonijodilla ja verhoilu, suoritetaan. L3/L4 tai L4/L5 nikamaväli sijoitetaan. Tunnistuksen jälkeen nikamavälin päällä oleva iho nukutetaan 3 ml:lla 2-prosenttista lidokaiinia käyttämällä koon 22 Gauge hypodermista neulaa. Lannepunktio suoritetaan käyttämällä 23 tai 25 Gauge kynäkärkistä selkäydinneulaa tutkimusaineen injektoimiseksi intratekaalisesti. Aivo-selkäydinnesteen takaisinvirtauksen testauksen jälkeen intratekaalinen injektio annetaan noin kymmenen sekunnin aikana. Selkärangan neula vedetään sitten pois ja pistoskohdan päälle asetetaan kevyt side.

Potilaat pysyvät istuma-asennossa vähintään 10 minuuttia, jonka jälkeen potilaat asetetaan makaamaan selälleen. Sensorisen tukoksen taso määritetään käyttämällä steriilin 22 gaugen neulan keskiviivaa, ja ihotaso mitataan 2 minuutin välein injektion jälkeen, kunnes arvioitu aistinvarainen taso pysyi vakaana neljän peräkkäisen arvioinnin ajan. Testaus suoritetaan tämän jälkeen 10 minuutin välein, kunnes havaitaan kahden segmentin regressio. Lisätestit suoritetaan 20 minuutin välein toipumishuoneessa, kunnes 2 segmenttiä regressioi aistinvaraisten huipputasojen välillä. Systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine ja syke tallennetaan 3 minuutin välein ensimmäisten 15 minuutin ajan spinaalipuudutuksen jälkeen ja sitten 5 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka. Hypotensiota (systolinen verenpaine <90 mmHg tai 30 %:n lasku lähtötasosta) ja bradykardiaa (syke <45 lyöntiä/min) hoidetaan suonensisäisellä fenyyliefriinin annoksella 50 mikrogrammaa ja atropiinia 0,6 milligrammaa. Haittavaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu, vilunväristykset, kutina, hengityslama ja ohimenevät neurologiset oireet kirjataan. Leikkauksen kesto merkitään muistiin. Potilaita kehotetaan kertomaan henkilökunnan sairaanhoitajalle aina, kun he kokivat tarvitsevansa kipulääkettä. Henkilöstön sairaanhoitaja kirjaa ajankohdan ensimmäiseen kipulääkepyyntöön 24 tunnin sisällä leikkauksesta. Toradol suonensisäinen 30 mg ja parasetamoli suonensisäinen 1 gramma olisivat leikkauksen jälkeiset pelastuskipulääkkeet.

Tilastot: Tilastollisen analyysin tekee SPSS 20. Demografiset tiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ±SD. Keskimääräinen aika aistinvaraisen blokauksen alkamiseen, aistinvaraisen blokauksen kahden segmentin regressio ja ryhmien välisen analgesian kesto analysoidaan yksisuuntaisella ANOVA:lla. Hemodynaamiset mittaukset analysoidaan toistuvien mittausten ANOVA:lla. Aistilohkon tason ryhmien välinen vertailu tehdään Mann Whitney U -testillä. P-arvo <0,05 katsotaan merkitseväksi.