儿科家庭环境中的鼻腔高流量治疗 (HFNC)
儿科家庭环境中的高流量鼻插管治疗
高流量鼻插管 (HFNC) 疗法是一种无创呼吸支持，旨在通过专门设计的鼻塞输送高流量的加热加湿空气，有或没有夹带氧气。 该技术最初是为早产儿开发的，现在正在迅速扩展到具有各种适应症的儿科患者，包括细支气管炎、阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)、气管软化症、哮喘、拔管后支持，甚至成人低氧性呼吸衰竭。
由于它似乎比传统的无创通气模式（例如持续气道正压通气 (CPAP) 或双水平气道正压通气 (BiPAP)）具有更好的耐受性，因此尽管其安全性的证据有限，但它越来越多地在重症监护环境之外使用和疗效。 在以色列，如果 CPAP 和 BiPAP 已经过试验并且被认为患者不能耐受，HFNC 被批准用于根据儿科肺科医生或重症监护医生的建议需要无创呼吸支持的儿童的家庭支持。
在以色列施耐德儿童医疗中心 (SCMI)，这是一家三级儿科医院，治疗是在临床稳定期间的短暂住院期间开始的。 父母接受过使用该设备的培训，并且根据临床反应滴定流速。
研究人员旨在描述 HFNC 在儿科家庭环境中的安全性、适应症、使用参数、治疗时间、临床结果和父母满意度。
研究概览
详细说明
高流量鼻插管 (HFNC) 疗法是一种无创呼吸支持，旨在通过专门设计的鼻塞输送高流量的加热加湿空气，有或没有夹带氧气。 它的生理益处包括流量依赖性气道正压、肺泡复张和清除上呼吸道中的二氧化碳。 与标准的非闭塞氧气面罩相比，呼吸过程中食管压力变化的减少表明其能够缓解吸气努力。
这项技术最初是为早产儿开发的，现在正在迅速扩展到具有各种适应症的儿科患者，包括毛细支气管炎、阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)、气管软化症、哮喘、拔管后支持，甚至成人低氧性呼吸衰竭。
由于它似乎比传统的无创通气模式（例如持续气道正压通气 (CPAP) 或双水平气道正压通气 (BiPAP)）具有更好的耐受性，因此尽管其安全性的证据有限，但它越来越多地在重症监护环境之外使用和疗效。
在以色列，如果 CPAP 和 BiPAP 已经过试验并且被认为患者不能耐受，HFNC 被批准用于根据儿科肺科医生或重症监护医生的建议需要无创呼吸支持的儿童的家庭支持。 在以色列施耐德儿童医疗中心 (SCMI)，这是一家三级儿科医院，治疗是在临床稳定期间的短暂住院期间开始的。 父母接受过使用该设备的培训，并且根据临床反应滴定流速。
研究人员旨在描述 HFNC 在儿科家庭环境中的安全性、适应症、使用参数、治疗时间、临床结果和父母满意度。
将回顾性审查 2014 年至 2018 年间在施耐德儿童医院开出 HFNC 设备处方的 0-18 岁儿童的医疗记录。 将收集人口统计和临床数据。 这将通过标准化电话问卷进行补充。 将从其中一位父母那里获得口头同意，并记录在案。 作为电话同意流程的一部分，家长将在面谈开始时被要求“选择退出”。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Patrick Stafler
- 电话号码：00972547243623
- 邮箱：pstafler@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Zvia Dekel
- 电话号码：00972523448341
- 邮箱：zviade@clalit.org.il
学习地点
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Petach Tikva、以色列、49202
- 招聘中
- Schneider Children's Medical Center of Israel
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接触：
- Patrick Stafler, MD
- 电话号码：972547243623
- 邮箱：pstafler@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 任何接受 HFNC 的孩子
- 之前试用过 CPAP 和 BiPaP，但认为患者无法耐受。
排除标准：
不适用
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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累计住院天数变化
大体时间：开始高流量鼻插管治疗前 6 个月与开始后 6 个月比较
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对于所有参与者，将根据入院天数比较 2 个时期
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开始高流量鼻插管治疗前 6 个月与开始后 6 个月比较
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Patrick Stafler、Schneider Children's
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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