Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän korkeavirtaushoito lastenlääkärin kotiympäristössä (HFNC)

perjantai 17. syyskuuta 2021 päivittänyt: Patrick Stafler, Rabin Medical Center

High Flow -nenäkanyylihoito lastenhoidon kotiympäristössä

High-flow nenäkanyylihoito (HFNC) on ei-invasiivinen hengitystuki, joka on suunniteltu tuottamaan suuri virtaus lämmitettyä kostutettua ilmaa, mukana hapen kanssa tai ilman, erityisesti suunniteltujen nenäkärkien kautta. Alun perin ennenaikaisille vauvoille kehitetyn teknologian sovellus leviää nopeasti kattamaan lapsipotilaita, joilla on erilaisia ​​indikaatioita, mukaan lukien keuhkoputkentulehdus, obstruktiivinen uniapnea (OSA), trakeomalasia, astma, ekstubaatiotuki ja jopa aikuisten hypokseminen hengitysvajaus.

Koska se näyttää olevan paremmin siedettävä kuin perinteiset non-invasiiviset ventilaatiotavat, kuten jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) tai kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine (BiPAP), sitä käytetään yhä enemmän tehohoidon ulkopuolella huolimatta siitä, että sen turvallisuudesta on vain vähän näyttöä. ja tehokkuus. Israelissa HFNC on hyväksytty ei-invasiivista hengitystukea tarvitsevien lasten kotihoitoon lasten keuhkolääkärin tai intensiivilääkärin suosituksesta edellyttäen, että CPAP ja BiPAP on testattu ja potilas ei hyväksy niitä.

Schneider Childrens' Medical Center of Israelissa (SCMI), korkea-asteen lastensairaalassa, hoito aloitetaan lyhyen sairaalahoidon aikana kliinisen vakauden aikana. Vanhemmat koulutetaan laitteen käyttöön ja virtausnopeus titrataan kliinisen vasteen mukaan.

Tutkijat pyrkivät kuvaamaan HFNC:n turvallisuutta, käyttöaiheita, käyttöparametreja, hoidon kestoa, kliinisiä tuloksia ja vanhempien tyytyväisyyttä lasten kotona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

High-flow nenäkanyylihoito (HFNC) on ei-invasiivinen hengitystuki, joka on suunniteltu tuottamaan suuri virtaus lämmitettyä kostutettua ilmaa, mukana hapen kanssa tai ilman, erityisesti suunniteltujen nenäkärkien kautta. Sen fysiologisia etuja ovat virtauksesta riippuvainen positiivinen hengitysteiden paine, keuhkorakkuloiden kerääntyminen ja hiilidioksidin poistuminen ylemmästä hengitysteistä. Ruokatorven paineen muutosten väheneminen hengityksen aikana verrattuna tavalliseen ei-okklusiiviseen happinaamariin osoittaa sen kyvyn helpottaa sisäänhengitysponnistusta.

Alun perin ennenaikaisille vauvoille kehitetyn teknologian sovellus leviää nopeasti kattamaan lapsipotilaita, joilla on erilaisia ​​indikaatioita, mukaan lukien keuhkoputkentulehdus, obstruktiivinen uniapnea (OSA), trakeomalasia, astma, ekstubaation jälkeinen tuki ja jopa aikuisten hypokseminen hengitysvajaus.

Koska se näyttää olevan paremmin siedettävä kuin perinteiset non-invasiiviset ventilaatiotavat, kuten jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) tai kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine (BiPAP), sitä käytetään yhä enemmän tehohoidon ulkopuolella huolimatta siitä, että sen turvallisuudesta on vain vähän näyttöä. ja tehokkuus.

Israelissa HFNC on hyväksytty ei-invasiivista hengitystukea tarvitsevien lasten kotihoitoon lasten keuhkolääkärin tai intensiivilääkärin suosituksesta edellyttäen, että CPAP ja BiPAP on testattu ja potilas ei hyväksy niitä. Schneider Childrens' Medical Center of Israelissa (SCMI), korkea-asteen lastensairaalassa, hoito aloitetaan lyhyen sairaalahoidon aikana kliinisen vakauden aikana. Vanhemmat koulutetaan laitteen käyttöön ja virtausnopeus titrataan kliinisen vasteen mukaan.

Tutkijat pyrkivät kuvaamaan HFNC:n turvallisuutta, käyttöaiheita, käyttöparametreja, hoidon kestoa, kliinisiä tuloksia ja vanhempien tyytyväisyyttä lasten kotona.

Niiden 0–18-vuotiaiden lasten sairaustiedot, joille Schneider Children's on määrännyt HFNC-laitteen kotikäyttöön vuosina 2014–2018, tarkistetaan takautuvasti. Demografisia ja kliinisiä tietoja kerätään. Tätä täydennetään standardoidulla puhelinkyselyllä. Suullinen suostumus hankitaan yhdeltä vanhemmista ja dokumentoidaan. Osana puhelinsuostumusprosessia vanhemmille tarjotaan "opt out" haastattelun alussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Petach Tikva, Israel, 49202
        • Rekrytointi
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskoset ja lapsipotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Jokainen lapsi, joka on saanut HFNC:n
  2. Aiemmin kokeiltu CPAP ja BiPaP, ja potilas ei sietänyt niitä.

Poissulkemiskriteerit:

Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kumulatiivisissa sairaalahoitopäivissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen kuin 6 kuukautta korkeavirtauksen nenäkanyylihoidon aloittamisen jälkeen
Kaikille osallistujille verrataan kahta jaksoa sairaalahoitopäivien perusteella
6 kuukautta ennen kuin 6 kuukautta korkeavirtauksen nenäkanyylihoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Stafler, Schneider Children's

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Vapotherm

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet

Tilaa