莱姆关节炎的对症治疗

具体目标：

1. 证明可行性，以确保足够的患者入组和莱姆关节炎患者的症状随访。
2. 开发样本量和功率计算所需的试验数据：

该研究的目的是评估莱姆关节炎诊断患者接受定期 NSAID 治疗是否对症状有益。

1. 我们人群中抗生素难治性莱姆关节炎的量化
2. 接受定期 NSAIDs 治疗的莱姆关节炎患者与未接受定期 NSAIDs 治疗的患者的症状结果（消退持续时间和耐药性关节炎患者人数）
3. 评估莱姆关节炎患者服用预定 NSAIDs 与未服用预定 NSAIDs 患者的副作用
4. 评估服用预定非甾体抗炎药与不服用预定非甾体抗炎药的患者所需的资源变化（随访、进一步处方）

背景：

莱姆病是由伯氏疏螺旋体感染引起的全身性蜱传疾病，在美国越来越多的地区流行。 莱姆关节炎是莱姆病的常见表现。 虽然莱姆关节炎在大多数患者中通过适当的抗菌治疗得到解决，但 10-20% 的患者会发展为抗生素难治性莱姆关节炎，并伴有长期炎症性关节炎。 研究表明，症状长期存在的患者炎症过程过度上调。 过度表达的促炎细胞介质位于 NSAID 抑制的下游，这表明 NSAID 可能对这些患者有益。 事实上，有数据表明，一旦诊断为难治性，非甾体抗炎药和/或改善疾病的抗风湿药 (DMARD) 可能对难治性莱姆关节炎病例有益。

该研究的假设是，在诊断时开具预定的 NSAIDs 可以防止过度炎症期的发展并减少抗生素难治性莱姆关节炎患者的数量，或者至少减少持续性莱姆关节炎症状的持续时间。 没有已知的方法来识别会发展为抗生素难治性莱姆关节炎的患者。 鉴于研究表明愈合过程中的抗炎作用可能会延迟恢复，这项工作对于确定非甾体抗炎药的最佳使用时间和持续时间很重要。

意义：

虽然抗生素难治性莱姆关节炎已经在微生物学/细胞因子水平上进行了研究，并在患者被认为抗生素难治性后在治疗方面进行了评估，但据我们所知，尚无已发表的评估预防的研究。

由于没有文献研究非甾体抗炎药预防抗生素难治性莱姆关节炎的问题，因此需要进行这项初步研究来充分计算样本量和大规模多中心研究的功效计算。 匹兹堡 UPMC 儿童医院风湿病科和传染病科的传闻数据表明，早期安排的非甾体抗炎药可能会减少难治性病例，但尚未对这个问题进行正式评估。 回顾性评估具有挑战性，因为所讨论的药物 (NSAID) 是非处方药，临床医生可能会在没有文件的情况下推荐定期或间歇性的 NSAID 治疗，当然也没有医疗记录中的处方。 许多难治性莱姆关节炎患者接受非甾体抗炎药治疗，但考虑到在炎症愈合阶段抑制前列腺素会延迟愈合的问题，非甾体抗炎药是否有益于患者预防难治性关节炎的问题是值得的，而不是目前的过程可变 NSAID 处方。