ER+、HER2- I-III 期乳腺癌新辅助化学内分泌治疗期间的 COX 抑制和生物标志物 (Breast 51)

纳入标准：

1. 提供签署并注明日期的知情同意书
2. 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性
3. 男性或女性，年满 18 岁或以上
4. 根据美国临床肿瘤学会（ASCO）/美国病理学家学会（CAP）指南和美国癌症联合委员会（AJCC）第8版新诊断为ER+/HER2- I-III期乳腺癌； ER 阳性定义为 ≥ 1% 阳性核染色
5. 东部合作肿瘤组 (ECOG) 绩效状态 0-2
6. 预期寿命≥6个月
7. 有生育能力的女性和男性必须同意在研究开始前和最后一次服用他莫昔芬后至少 3 个月内采取充分的避孕措施（见第 5.4 节）
8. 如果进行了基因组分析（OncotypeDx、Mammaprint 或其他），则分数必须处于中等或高风险范围内。
9. 如下所述的适当器官功能。 对近期输血没有要求 中性粒细胞绝对计数 ≥1000/mm3 血小板 ≥100,000/mm3 血红蛋白 ≥9 g/dL 血清肌酐或肾小球滤过率 (GFR) ≤ 1.5 x 正常值上限 (ULN) 胆红素 ≤ 1.5 x ULN (除了吉尔伯特病患者，其中允许胆红素达到 4 倍 ULN 或直接胆红素 ≤ ULN）天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 2.5 x ULN 碱性磷酸酶 ≤ 2.5 x ULN
10. 服用口服药物的能力

排除标准：

1. 接受针对当前乳腺癌诊断的任何全身治疗（乳房活检、切除活检或其他局部治疗是可以接受的，只要存在残留病灶并且适合全身化疗和额外的根治性切除术）
2. 当前使用抗凝剂（例如 注册后 72 小时内华法林（香豆素）、肝素、直接口服抗凝剂 (DOAC)）
3. 怀孕或哺乳
4. 目前在狱中
5. 补充氧疗的要求
6. 除乳腺癌以外的当前活动性癌症
7. 严重出血史，根据治疗研究者的意见，每天服用 325 毫克阿司匹林会使患者的风险增加
8. 已知对阿司匹林、他莫昔芬、多柔比星、环磷酰胺或紫杉醇有过敏反应
9. 根据纽约心脏协会分类为患有 II - IV 类心脏病的参与者（第 12.2 节）
10. 血栓或脑血管意外史