ER+, HER2- I-III기 유방암에 대한 신보강 화학내분비 요법 중 COX 억제 및 바이오마커 (Breast 51)

포함 기준:

1. 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
2. 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
3. 남녀, 만 18세 이상
4. 미국임상종양학회(ASCO)/미국병리학회(CAP) 지침 및 미국암합동위원회(AJCC) 제8판에 따라 ER+/HER2- I-III기 유방암으로 새로 진단됨; ER 양성은 ≥ 1% 양성 핵 염색으로 정의됩니다.
5. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-2
6. 기대 수명 ≥ 6개월
7. 가임 여성과 남성은 연구 시작 전과 마지막 타목시펜 투여 후 최소 3개월 동안 적절한 피임(섹션 5.4 참조)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
8. 게놈 프로파일링이 수행된 경우(OncotypeDx, Mammaprint 또는 기타) 점수는 중간 또는 높은 위험 범위에 있어야 합니다.
9. 아래에 설명된 적절한 장기 기능. 최근 수혈에 관한 요건은 없습니다 절대 호중구 수 ≥1000/mm3 혈소판 ≥100,000/mm3 헤모글로빈 ≥9 g/dL 혈청 크레아티닌 또는 사구체 여과율(GFR) ≤ 1.5 x 정상 상한(ULN) 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN( 4x ULN 또는 직접 빌리루빈 ≤ ULN이 허용되는 길버트병 환자 제외) 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) ≤ 2.5 x ULN
10. 경구 약물 복용 능력

제외 기준:

1. 현재 유방암 진단을 위한 전신 치료를 받는 경우(유방 생검, 절제 생검 또는 기타 국소 요법은 잔여 질병이 존재하고 전신 화학 요법 및 추가 근치적 절제술에 적합한 경우 허용됨)
2. 현재 항응고제 사용(예: 와파린(Coumadin), 헤파린, 직접 경구용 항응고제(DOAC)) 등록 후 72시간 이내
3. 임신 또는 수유
4. 현재 감옥에 있음
5. 보충 산소 요법에 대한 요구 사항
6. 유방암 이외의 현재 활성 암
7. 치료 조사자의 의견에 따라 매일 325mg 아스피린을 사용하면 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 심각한 출혈의 병력
8. 아스피린, 타목시펜, 독소루비신, 시클로포스파미드 또는 파클리탁셀에 대한 알려진 알레르기 반응
9. New York Heart Association 분류에 따라 클래스 II - IV 심장 질환이 있는 것으로 분류된 참가자(섹션 12.2)
10. 혈전증 또는 뇌혈관 사고의 병력