Inibição de COX e Biomarcadores Durante Terapia Quimioendócrina Neoadjuvante para Câncer de Mama ER+, HER2- Estágio I-III (Breast 51)

Critério de inclusão:

1. Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
2. Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
3. Masculino ou feminino, com 18 anos ou mais
4. Recém-diagnosticado com câncer de mama ER+/HER2- estágio I-III de acordo com as diretrizes da American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) e a 8ª edição do American Joint Committee on Cancer (AJCC); ER positivo é definido como ≥ 1% de coloração nuclear positiva
5. Status de Desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2
6. Expectativa de vida ≥ 6 meses
7. Mulheres com potencial para engravidar e homens devem concordar em usar contracepção adequada (ver seção 5.4) antes da entrada no estudo e por pelo menos 3 meses após a última dose de tamoxifeno
8. Se o perfil genômico foi realizado (OncotypeDx, Mammaprint ou outro), a pontuação deve estar em uma faixa de risco médio ou alto.
9. Função adequada do órgão, conforme descrito abaixo. Não há requisitos em relação a transfusões recentes Contagem absoluta de neutrófilos ≥1000/mm3 Plaquetas ≥100.000/mm3 Hemoglobina ≥9 g/dL Creatinina sérica ou taxa de filtração glomerular (TFG) ≤ 1,5 x limite superior do normal (LSN) Bilirrubina ≤ 1,5 x LSN ( exceto em pacientes com doença de Gilbert, onde bilirrubina 4x LSN ou bilirrubina direta ≤ LSN é permitida) Aspartato aminotransferase (AST) e Alanina aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x LSN Fosfatase alcalina ≤ 2,5 x LSN
10. Capacidade de tomar medicação oral

Critério de exclusão:

1. Recebimento de qualquer tratamento sistêmico para o diagnóstico atual de câncer de mama (biópsia de mama, biópsia excisional ou outra terapia local é aceitável, desde que haja doença residual e seja apropriado para quimioterapia sistêmica e ressecção adicional com intenção curativa)
2. Uso atual de anticoagulante (p. varfarina (Coumadin), heparina, anticoagulantes orais diretos (DOAC)) dentro de 72 horas após o registro
3. Gravidez ou lactação
4. Atualmente na prisão
5. Requisito para oxigenoterapia suplementar
6. Câncer ativo atual, exceto câncer de mama
7. História de sangramento grave que, na opinião do investigador responsável, colocaria o paciente em risco aumentado com o uso diário de 325 mg de aspirina
8. Reações alérgicas conhecidas à aspirina, tamoxifeno, doxorrubicina, ciclofosfamida ou paclitaxel
9. Participantes classificados de acordo com a classificação da New York Heart Association como tendo doença cardíaca Classe II - IV (seção 12.2)
10. Histórico de trombose ou acidente vascular cerebral