Inhibición de la COX y biomarcadores durante la terapia quimioendocrina neoadyuvante para el cáncer de mama en estadios ER+, HER2- I-III (Breast 51)

Criterios de inclusión:

1. Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado
2. Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
3. Hombre o mujer, mayor de 18 años
4. Recién diagnosticado con cáncer de mama en estadio I-III ER+/HER2- según las pautas de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO)/Colegio de Patólogos Estadounidenses (CAP) y la octava edición del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer (AJCC); ER positivo se define como ≥ 1% de tinción nuclear positiva
5. Estado de desempeño de 0-2 del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG)
6. Esperanza de vida ≥ 6 meses
7. Las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (ver sección 5.4) antes de ingresar al estudio y durante al menos 3 meses después de la última dosis de tamoxifeno
8. Si se ha realizado un perfil genómico (OncotypeDx, Mammaprint u otro), la puntuación debe estar en un rango de riesgo medio o alto.
9. Función adecuada del órgano como se describe a continuación. No hay requisitos con respecto a transfusiones recientes Recuento absoluto de neutrófilos ≥1000/mm3 Plaquetas ≥100 000/mm3 Hemoglobina ≥9 g/dL Creatinina sérica o tasa de filtración glomerular (TFG) ≤ 1,5 x límite superior de la normalidad (ULN) Bilirrubina ≤ 1,5 x ULN ( excepto en pacientes con enfermedad de Gilbert, donde se permite bilirrubina hasta 4x ULN o bilirrubina directa ≤ ULN) Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2,5 x ULN Fosfatasa alcalina ≤ 2,5 x ULN
10. Capacidad para tomar medicamentos orales.

Criterio de exclusión:

1. Recibir cualquier tratamiento sistémico para el diagnóstico actual de cáncer de mama (la biopsia de mama, la biopsia por escisión u otra terapia local son aceptables siempre que la enfermedad residual esté presente y sea apropiada para la quimioterapia sistémica y la resección con intención curativa adicional)
2. Uso actual de anticoagulantes (p. warfarina (Coumadin), heparina, anticoagulantes orales directos (DOAC)) dentro de las 72 horas posteriores al registro
3. Embarazo o lactancia
4. Actualmente en prisión
5. Requerimiento de oxigenoterapia suplementaria
6. Cáncer activo actual que no sea cáncer de mama
7. Historial de sangrado severo que, en opinión del investigador tratante, pondría al paciente en mayor riesgo con el uso diario de 325 mg de aspirina
8. Reacciones alérgicas conocidas a la aspirina, el tamoxifeno, la doxorrubicina, la ciclofosfamida o el paclitaxel
9. Participantes clasificados de acuerdo con la clasificación de la New York Heart Association con cardiopatía de clase II - IV (sección 12.2)
10. Antecedentes de trombosis o accidente cerebrovascular