超声心动图和心血管磁共振成像评估二尖瓣和主动脉瓣关闭不全的比较研究
2019年8月2日 更新者：Seth Uretsky、Atlantic Health System
确定患有严重主动脉瓣或二尖瓣反流的患者的主要治疗方法是手术修复或更换瓣膜。
量化二尖瓣和主动脉瓣反流严重程度的最常用工具是超声心动图。
研究表明，超声心动图在量化反流体积方面可能有很大的局限性。
MRI 最近已被证明可以轻松且可重复地量化反流。
为了更好地理解如何准确量化反流的严重程度，研究人员提出了以下目标的这项研究：1）比较 MRI 与超声心动图在评估主动脉或二尖瓣反流患者的反流体积方面的效果，以及 2）评估哪种技术更能预测左心室对瓣膜手术的反应。
研究概览
详细说明
确定患有严重主动脉瓣或二尖瓣反流的患者的主要治疗方法是手术修复或更换瓣膜。
量化二尖瓣和主动脉瓣反流严重程度的最常用工具是超声心动图。
研究表明，超声心动图在量化反流体积方面可能有很大的局限性。
MRI 最近已被证明可以轻松且可重复地量化反流。
为了更好地理解如何准确量化反流的严重程度，研究人员提出了以下目标的这项研究：1）比较 MRI 与超声心动图在评估主动脉或二尖瓣反流患者的反流体积方面的效果，以及 2）评估哪种技术更能预测左心室对瓣膜手术的反应。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Morristown、New Jersey、美国、07960
- 招聘中
- Morristown Medical Center
-
接触：
- Seth Uretsky, MD
- 电话号码：973-971-5597
- 邮箱：seth.uretsky@atlantichealth.org
-
接触：
- Susan Miller, RN
- 电话号码：9739715597
- 邮箱：susan.miller@atlantichealth.org
-
首席研究员：
- Seth Uretsky, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有二尖瓣或主动脉瓣反流的受试者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 能够给予知情同意
- 由于瓣膜反流而转诊进行孤立的主动脉瓣或二尖瓣修复或置换
排除标准：
- 无法提供同意。
- 怀孕
- 幽闭恐惧症
- MRI 的金属禁忌症（例如 不相容的动脉瘤夹等）
- 已知心内分流
- 计划的伴随心脏外科手术，例如冠状动脉搭桥术、室间隔肌瘤切除术或其他瓣膜手术。
- 多有轻度二尖瓣或主动脉瓣狭窄。
- 对于入组二尖瓣反流的患者：大于轻度主动脉瓣反流。
- 对于入组主动脉瓣反流的患者：大于轻度二尖瓣反流。
- 肥厚型心肌病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
二尖瓣/主动脉瓣关闭不全
被确定为二尖瓣或主动脉瓣反流的受试者将被要求接受经胸超声心动图、负荷超声心动图和有或无对比的心脏 MRI 测试。
此外，患者将被要求回答 KCC 和 EQ5DL 问卷。
|
心脏核磁共振
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声心动图和 MRI 的相关性
大体时间：6个月
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超声心动图和 MRI 的相关性
|
6个月
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手术后 LV EDV 的变化
大体时间：6个月
|
手术后 LV EDV 的变化
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Uretsky S, Aldaia L, Marcoff L, Koulogiannis K, Hiramatsu S, Argulian E, Rosenthal M, Gillam LD, Wolff SD. The Effect of Systolic Variation of Mitral Regurgitation on Discordance Between Noninvasive Imaging Modalities. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 Dec;12(12):2431-2442. doi: 10.1016/j.jcmg.2019.02.014. Epub 2019 Apr 17.
- Uretsky S, Argulian E, Supariwala A, Marcoff L, Koulogiannis K, Aldaia L, Chaudhry FA, Wolff SD, Gillam LD. A Comparative Assessment of Echocardiographic Parameters for Determining Primary Mitral Regurgitation Severity Using Magnetic Resonance Imaging as a Reference Standard. J Am Soc Echocardiogr. 2018 Sep;31(9):992-999. doi: 10.1016/j.echo.2018.04.006. Epub 2018 Jun 18.
- Uretsky S, Gillam L, Lang R, Chaudhry FA, Argulian E, Supariwala A, Gurram S, Jain K, Subero M, Jang JJ, Cohen R, Wolff SD. Discordance between echocardiography and MRI in the assessment of mitral regurgitation severity: a prospective multicenter trial. J Am Coll Cardiol. 2015 Mar 24;65(11):1078-88. doi: 10.1016/j.jacc.2014.12.047.
- Uretsky S, Animashaun IB, Sakul S, Aldaia L, Marcoff L, Koulogiannis K, Argulian E, Rosenthal M, Wolff SD, Gillam LD. American Society of Echocardiography Algorithm for Degenerative Mitral Regurgitation: Comparison With CMR. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 May;15(5):747-760. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.10.006. Epub 2022 Jan 12.
- Uretsky S, Morales DCV, Aldaia L, Mediratta A, Koulogiannis K, Marcoff L, Sakul S, Wolff SD, Gillam LD. Characterization of Primary Mitral Regurgitation With Flail Leaflet and/or Wall-Impinging Flow. J Am Coll Cardiol. 2021 Dec 21;78(25):2537-2546. doi: 10.1016/j.jacc.2021.09.1382.
- Uretsky S, Aldaia L, Marcoff L, Koulogiannis K, Argulian E, Lasam G, Gillam L. Concordance and Discordance of Echocardiographic Parameters Recommended for Assessing the Severity of Mitral Regurgitation. Circ Cardiovasc Imaging. 2020 May;13(5):e010278. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.119.010278. Epub 2020 May 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年7月1日
初级完成 (预期的)
2023年7月1日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月28日
首次发布 (实际的)
2019年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月2日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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