Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningsundersøgelse af ekkokardiografi og kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelse ved vurdering af mitral- og aorta-regurgitation

2. august 2019 opdateret af: Seth Uretsky, Atlantic Health System
Den primære behandling for patienter, der er fast besluttet på at have alvorlige aorta- eller mitralregurgitation, er kirurgisk reparation eller udskiftning af deres ventiler. Det mest almindeligt anvendte værktøj til at kvantificere sværhedsgraden af ​​mitral- og aorta-regurgitation er ekkokardiografi. Undersøgelser har vist, at ekkokardiografi kan have betydelige begrænsninger i kvantificeringen af ​​regurgitantvolumen. MR har for nylig vist sig let og reproducerbart at kvantificere regurgitation. For bedre at forstå, hvordan man præcist kan kvantificere sværhedsgraden af ​​regurgitation, foreslår efterforskerne denne undersøgelse med følgende formål: 1) sammenligne MR med ekkokardiografi i evalueringen af ​​regurgitant volumen hos patienter med aorta- eller mitralregurgitation og 2) for at vurdere, hvilken teknik der er bedre til at forudsige venstre ventrikels reaktion på ventiloperation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den primære behandling for patienter, der er fast besluttet på at have alvorlige aorta- eller mitralregurgitation, er kirurgisk reparation eller udskiftning af deres ventiler. Det mest almindeligt anvendte værktøj til at kvantificere sværhedsgraden af ​​mitral- og aorta-regurgitation er ekkokardiografi. Undersøgelser har vist, at ekkokardiografi kan have betydelige begrænsninger i kvantificeringen af ​​regurgitantvolumen. MR har for nylig vist sig let og reproducerbart at kvantificere regurgitation. For bedre at forstå, hvordan man præcist kan kvantificere sværhedsgraden af ​​regurgitation, foreslår efterforskerne denne undersøgelse med følgende formål: 1) sammenligne MR med ekkokardiografi i evalueringen af ​​regurgitant volumen hos patienter med aorta- eller mitralregurgitation og 2) for at vurdere, hvilken teknik der er bedre til at forudsige venstre ventrikels reaktion på ventiloperation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med mitral- eller aorta-regurgitation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Kan give informeret samtykke
  • Henvist til isoleret aorta- eller mitralklapreparation eller udskiftning på grund af klaptilbagestød

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke.
  • Graviditet
  • Klaustrofobi
  • Metalliske kontraindikationer til MR (f.eks. ikke-kompatibelt aneurisme klip osv.)
  • Kendt intrakardial shunt
  • Planlagt samtidig hjertekirurgisk indgreb såsom koronararterie-bypass, septal myomektomi eller anden klapprocedure.
  • Mere end mild mitral- eller aortastenose.
  • For patienter indskrevet med mitral regurgitation: større end mild aorta regurgitation.
  • For patienter indskrevet med aorta regurgitation: større end mild mitral regurgitation.
  • Hypertrofisk kardiomyopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mitral/Aorta regurgitation
Forsøgspersoner identificeret med mitral- eller aorta-regurgitation vil blive bedt om at gennemgå test med trans thorax ekkokardiogram, stressekkokardiografi og hjerte-MRI med og uden kontrast. Derudover vil patienterne blive bedt om at besvare KCC- og EQ5DL-spørgeskemaerne.
MR af hjertet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af ekkokardiografi og MR
Tidsramme: 6 måneder
Korrelation af ekkokardiografi og MR
6 måneder
Ændring i LV EDV efter operation
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i LV EDV efter operation
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 555087

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitral regurgitation

Kliniske forsøg med MR

3
Abonner