Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekokardiografian ja kardiovaskulaarisen magneettikuvauksen vertailututkimus mitraalisen ja aortan regurgitaation arvioinnissa

perjantai 2. elokuuta 2019 päivittänyt: Seth Uretsky, Atlantic Health System
Ensisijainen hoito potilaille, joilla on vaikea aortan tai mitraalisen regurgitaatio, on kirurginen korjaus tai vaihtoläppä. Yleisimmin käytetty väline mitraalisen ja aortan regurgitaation vakavuuden mittaamiseen on kaikukardiografia. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kaikukardiografialla voi olla merkittäviä rajoituksia regurgitoivan tilavuuden määrittämisessä. MRI:n on äskettäin osoitettu mittaavan regurgitaation helposti ja toistettavasti. Ymmärtääkseen paremmin, kuinka regurgitaation vakavuus voidaan määrittää tarkasti, tutkijat ehdottavat tätä tutkimusta, jolla on seuraavat tavoitteet: 1) vertailla MRI:tä kaikukardiografiaan aortan tai mitraalisen regurgitaatiosta kärsivien potilaiden regurgitaation tilavuuden arvioinnissa ja 2) arvioida, mikä tekniikka on parempi ennustamaan vasemman kammion vaste läppäleikkaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen hoito potilaille, joilla on vaikea aortan tai mitraalisen regurgitaatio, on kirurginen korjaus tai vaihtoläppä. Yleisimmin käytetty väline mitraalisen ja aortan regurgitaation vakavuuden mittaamiseen on kaikukardiografia. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kaikukardiografialla voi olla merkittäviä rajoituksia regurgitoivan tilavuuden määrittämisessä. MRI:n on äskettäin osoitettu mittaavan regurgitaation helposti ja toistettavasti. Ymmärtääkseen paremmin, kuinka regurgitaation vakavuus voidaan määrittää tarkasti, tutkijat ehdottavat tätä tutkimusta, jolla on seuraavat tavoitteet: 1) vertailla MRI:tä kaikukardiografiaan aortan tai mitraalisen regurgitaatiosta kärsivien potilaiden regurgitaation tilavuuden arvioinnissa ja 2) arvioida, mikä tekniikka on parempi ennustamaan vasemman kammion vaste läppäleikkaukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on mitraali- tai aortan regurgitaatio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Suositellaan eristettyyn aortta- tai mitraaliläpän korjaukseen tai vaihtoon venttiilin regurgitaation vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa suostumusta.
  • Raskaus
  • Klaustrofobia
  • MRI:n metalliset vasta-aiheet (esim. yhteensopimaton aneurysmaklipsi jne)
  • Tunnettu intrakardiaalinen shuntti
  • Suunniteltu samanaikainen sydänkirurginen toimenpide, kuten sepelvaltimon ohitus, väliseinän myomektomia tai muu läppätoimenpide.
  • Enemmän kuin lievä mitraalisen tai aortan ahtauma.
  • Potilaat, joilla on mitraalipula: suurempi kuin lievä aortan regurgitaatio.
  • Potilaat, joilla on aortan regurgitaatio: suurempi kuin lievä mitraalisen regurgitaatio.
  • Hypertrofinen kardiomyopatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mitraalin/aortan regurgitaatio
Potilaita, joilla on mitraalisen tai aortan regurgitaatio, pyydetään testaamaan trans-thoracic kaikukuvauksella, stressikaikukardiografialla ja sydämen MRI:llä varjoaineen kanssa ja ilman. Lisäksi potilaita pyydetään vastaamaan KCC- ja EQ5DL-kyselyihin.
Diagnostinen testi: MRI
Sydämen MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekokardiografian ja MRI:n korrelaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ekokardiografian ja MRI:n korrelaatio
6 kuukautta
Muutos LV EDV:ssä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos LV EDV:ssä leikkauksen jälkeen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Atlantic Health System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 555087

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mitraalisen regurgitaatio

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa