Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze echokardiografii i rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego w ocenie niedomykalności zastawki mitralnej i zastawki aortalnej

2 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Seth Uretsky, Atlantic Health System
Podstawowym leczeniem pacjentów, u których stwierdzono ciężką niedomykalność zastawki aortalnej lub mitralnej, jest chirurgiczna naprawa lub wymiana zastawek. Najczęściej stosowanym narzędziem do oceny nasilenia niedomykalności zastawki mitralnej i aortalnej jest echokardiografia. Badania wykazały, że echokardiografia może mieć istotne ograniczenia w ilościowym określaniu objętości zwracanej treści pokarmowej. Niedawno wykazano, że MRI łatwo i powtarzalnie określa ilościowo niedomykalność. Aby lepiej zrozumieć, jak dokładnie określić ilościowo nasilenie niedomykalności, badacze proponują to badanie, którego celem jest: 1) porównanie MRI z echokardiografią w ocenie objętości niedomykalności u pacjentów z niedomykalnością zastawki aortalnej lub mitralnej oraz 2) ocena, która technika jest lepsza w przewidywaniu odpowiedź lewej komory na operację zastawki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowym leczeniem pacjentów, u których stwierdzono ciężką niedomykalność zastawki aortalnej lub mitralnej, jest chirurgiczna naprawa lub wymiana zastawek. Najczęściej stosowanym narzędziem do oceny nasilenia niedomykalności zastawki mitralnej i aortalnej jest echokardiografia. Badania wykazały, że echokardiografia może mieć istotne ograniczenia w ilościowym określaniu objętości zwracanej treści pokarmowej. Niedawno wykazano, że MRI łatwo i powtarzalnie określa ilościowo niedomykalność. Aby lepiej zrozumieć, jak dokładnie określić ilościowo nasilenie niedomykalności, badacze proponują to badanie, którego celem jest: 1) porównanie MRI z echokardiografią w ocenie objętości niedomykalności u pacjentów z niedomykalnością zastawki aortalnej lub mitralnej oraz 2) ocena, która technika jest lepsza w przewidywaniu odpowiedź lewej komory na operację zastawki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z niedomykalnością mitralną lub aortalną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Skierowany do naprawy lub wymiany izolowanej zastawki aortalnej lub mitralnej z powodu niedomykalności zastawki

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia zgody.
  • Ciąża
  • Klaustrofobia
  • Metaliczne przeciwwskazania do MRI (np. niekompatybilny klips do tętniaka itp.)
  • Znany przeciek wewnątrzsercowy
  • Planowany współistniejący zabieg kardiochirurgiczny, taki jak pomostowanie aortalno-wieńcowe, miomektomia przegrody lub inny zabieg zastawkowy.
  • Więcej niż łagodne zwężenie zastawki mitralnej lub zastawki aortalnej.
  • Dla pacjentów włączonych z niedomykalnością zastawki mitralnej: większa niż łagodna niedomykalność zastawki aortalnej.
  • W przypadku pacjentów włączonych do badania z niedomykalnością zastawki aortalnej: większa niż łagodna niedomykalność mitralna.
  • Kardiomiopatia przerostowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niedomykalność mitralna/aortalna
Osoby, u których rozpoznano niedomykalność zastawki mitralnej lub aortalnej, zostaną poproszone o poddanie się badaniom obejmującym echokardiogram przezklatkowy, echokardiografię wysiłkową oraz MRI serca z kontrastem lub bez. Ponadto pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy KCC i EQ5DL.
Test diagnostyczny: MRI
MRI serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja echokardiografii i MRI
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Korelacja echokardiografii i MRI
6 miesiąc
Zmiana po operacji LV EDV
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Zmiana po operacji LV EDV
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Atlantic Health System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 555087

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedomykalność zastawki mitralnej

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj