Étude comparative de l'échocardiographie et de l'imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire dans l'évaluation de l'insuffisance mitrale et aortique
2 août 2019 mis à jour par: Seth Uretsky, Atlantic Health System
Le traitement principal pour les patients chez lesquels il est déterminé qu'ils ont une régurgitation aortique ou mitrale grave est la réparation chirurgicale ou le remplacement de leurs valves.
L'outil le plus couramment utilisé pour quantifier la sévérité des insuffisances mitrale et aortique est l'échocardiographie.
Des études ont montré que l'échocardiographie peut avoir des limites importantes dans la quantification du volume de régurgitation.
Il a récemment été démontré que l'IRM quantifie facilement et de manière reproductible la régurgitation.
Pour mieux comprendre comment quantifier avec précision la gravité de la régurgitation, les chercheurs proposent cette étude avec les objectifs suivants : 1) comparer l'IRM à l'échocardiographie dans l'évaluation du volume régurgitant chez les patients présentant une régurgitation aortique ou mitrale et 2) évaluer quelle technique est la meilleure pour prédire la réponse du ventricule gauche à la chirurgie valvulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement principal pour les patients chez lesquels il est déterminé qu'ils ont une régurgitation aortique ou mitrale grave est la réparation chirurgicale ou le remplacement de leurs valves.
L'outil le plus couramment utilisé pour quantifier la sévérité des insuffisances mitrale et aortique est l'échocardiographie.
Des études ont montré que l'échocardiographie peut avoir des limites importantes dans la quantification du volume de régurgitation.
Il a récemment été démontré que l'IRM quantifie facilement et de manière reproductible la régurgitation.
Pour mieux comprendre comment quantifier avec précision la gravité de la régurgitation, les chercheurs proposent cette étude avec les objectifs suivants : 1) comparer l'IRM à l'échocardiographie dans l'évaluation du volume régurgitant chez les patients présentant une régurgitation aortique ou mitrale et 2) évaluer quelle technique est la meilleure pour prédire la réponse du ventricule gauche à la chirurgie valvulaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
- Recrutement
- Morristown Medical Center
-
Contact:
- Seth Uretsky, MD
- Numéro de téléphone: 973-971-5597
- E-mail: seth.uretsky@atlantichealth.org
-
Contact:
- Susan Miller, RN
- Numéro de téléphone: 9739715597
- E-mail: susan.miller@atlantichealth.org
-
Chercheur principal:
- Seth Uretsky, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets avec régurgitation mitrale ou aortique
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Capable de donner un consentement éclairé
- Adressé pour une réparation ou un remplacement isolé de la valve aortique ou mitrale en raison d'une régurgitation valvulaire
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner son consentement.
- Grossesse
- Claustrophobie
- Contre-indications métalliques à l'IRM (ex. clip d'anévrisme non compatible, etc.)
- Shunt intracardiaque connu
- Intervention chirurgicale cardiaque concomitante planifiée telle qu'un pontage aortocoronarien, une myomectomie septale ou une autre intervention valvulaire.
- Plus qu'une légère sténose mitrale ou aortique.
- Pour les patients inscrits avec régurgitation mitrale : régurgitation aortique supérieure à légère.
- Pour les patients inscrits avec régurgitation aortique : régurgitation mitrale supérieure à légère.
- Cardiomyopathie hypertrophique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Régurgitation mitrale/aortique
Les sujets identifiés avec une régurgitation mitrale ou aortique seront invités à subir des tests avec échocardiogramme transthoracique, échocardiographie de stress et IRM cardiaque avec et sans contraste.
De plus, les patients seront invités à répondre aux questionnaires KCC et EQ5DL.
|
IRM du coeur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de l'échocardiographie et de l'IRM
Délai: 6 mois
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Corrélation de l'échocardiographie et de l'IRM
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6 mois
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Changement de LV EDV après la chirurgie
Délai: 6 mois
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Changement de LV EDV après la chirurgie
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Uretsky S, Aldaia L, Marcoff L, Koulogiannis K, Hiramatsu S, Argulian E, Rosenthal M, Gillam LD, Wolff SD. The Effect of Systolic Variation of Mitral Regurgitation on Discordance Between Noninvasive Imaging Modalities. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 Dec;12(12):2431-2442. doi: 10.1016/j.jcmg.2019.02.014. Epub 2019 Apr 17.
- Uretsky S, Argulian E, Supariwala A, Marcoff L, Koulogiannis K, Aldaia L, Chaudhry FA, Wolff SD, Gillam LD. A Comparative Assessment of Echocardiographic Parameters for Determining Primary Mitral Regurgitation Severity Using Magnetic Resonance Imaging as a Reference Standard. J Am Soc Echocardiogr. 2018 Sep;31(9):992-999. doi: 10.1016/j.echo.2018.04.006. Epub 2018 Jun 18.
- Uretsky S, Gillam L, Lang R, Chaudhry FA, Argulian E, Supariwala A, Gurram S, Jain K, Subero M, Jang JJ, Cohen R, Wolff SD. Discordance between echocardiography and MRI in the assessment of mitral regurgitation severity: a prospective multicenter trial. J Am Coll Cardiol. 2015 Mar 24;65(11):1078-88. doi: 10.1016/j.jacc.2014.12.047.
- Uretsky S, Animashaun IB, Sakul S, Aldaia L, Marcoff L, Koulogiannis K, Argulian E, Rosenthal M, Wolff SD, Gillam LD. American Society of Echocardiography Algorithm for Degenerative Mitral Regurgitation: Comparison With CMR. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 May;15(5):747-760. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.10.006. Epub 2022 Jan 12.
- Uretsky S, Morales DCV, Aldaia L, Mediratta A, Koulogiannis K, Marcoff L, Sakul S, Wolff SD, Gillam LD. Characterization of Primary Mitral Regurgitation With Flail Leaflet and/or Wall-Impinging Flow. J Am Coll Cardiol. 2021 Dec 21;78(25):2537-2546. doi: 10.1016/j.jacc.2021.09.1382.
- Uretsky S, Aldaia L, Marcoff L, Koulogiannis K, Argulian E, Lasam G, Gillam L. Concordance and Discordance of Echocardiographic Parameters Recommended for Assessing the Severity of Mitral Regurgitation. Circ Cardiovasc Imaging. 2020 May;13(5):e010278. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.119.010278. Epub 2020 May 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2019
Première publication (Réel)
31 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 555087
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .