Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelsestudie av ekokardiografi och kardiovaskulär magnetisk resonanstomografi vid bedömning av mitral- och aortauppstötningar

2 augusti 2019 uppdaterad av: Seth Uretsky, Atlantic Health System
Den primära behandlingen för patienter som fastställts att de har allvarliga aorta- eller mitralisuppstötningar är kirurgisk reparation eller utbyte av deras klaffar. Det vanligaste verktyget för att kvantifiera svårighetsgraden av mitralis- och aortauppstötningar är ekokardiografi. Studier har visat att ekokardiografi kan ha betydande begränsningar när det gäller att kvantifiera uppstötningsvolymen. MRT har nyligen visat sig enkelt och reproducerbart kvantifiera uppstötningar. För att bättre förstå hur man exakt kvantifierar svårighetsgraden av uppstötningar föreslår utredarna denna studie med följande syften: 1) jämföra MRT med ekokardiografi vid utvärdering av uppstötningsvolym hos patienter med aorta- eller mitralisuppstötningar och 2) för att bedöma vilken teknik som är bättre på att förutsäga den vänstra ventrikelns svar på klaffkirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den primära behandlingen för patienter som fastställts att de har allvarliga aorta- eller mitralisuppstötningar är kirurgisk reparation eller utbyte av deras klaffar. Det vanligaste verktyget för att kvantifiera svårighetsgraden av mitralis- och aortauppstötningar är ekokardiografi. Studier har visat att ekokardiografi kan ha betydande begränsningar när det gäller att kvantifiera uppstötningsvolymen. MRT har nyligen visat sig enkelt och reproducerbart kvantifiera uppstötningar. För att bättre förstå hur man exakt kvantifierar svårighetsgraden av uppstötningar föreslår utredarna denna studie med följande syften: 1) jämföra MRT med ekokardiografi vid utvärdering av uppstötningsvolym hos patienter med aorta- eller mitralisuppstötningar och 2) för att bedöma vilken teknik som är bättre på att förutsäga den vänstra ventrikelns svar på klaffkirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med mitralis- eller aortauppstötningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Kan ge informerat samtycke
  • Remitterad för isolerad aorta- eller mitralisklaffreparation eller utbyte på grund av klaffuppstötning

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge samtycke.
  • Graviditet
  • Klaustrofobi
  • Metalliska kontraindikationer för MRT (t.ex. icke-kompatibelt aneurysmklämma etc)
  • Känd intrakardiell shunt
  • Planerad samtidig hjärtkirurgisk ingrepp såsom kranskärlsbypass, septal myomektomi eller annan klaffprocedur.
  • Mer än mild mitral- eller aortastenos.
  • För patienter inskrivna med mitralisuppstötningar: större än milda aortauppstötningar.
  • För patienter inskrivna med aortauppstötningar: större än milda mitralisuppstötningar.
  • Hypertrofisk kardiomyopati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mitral/Aorta regurgitation
Försökspersoner som identifierats med mitralis- eller aortauppstötningar kommer att uppmanas att genomgå tester med trans thorax ekokardiogram, stressekokardiografi och hjärt-MRT med och utan kontrast. Dessutom kommer patienter att uppmanas att svara på KCC- och EQ5DL-enkäterna.
MRI av hjärtat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av ekokardiografi och MRT
Tidsram: 6 månader
Korrelation av ekokardiografi och MRT
6 månader
Förändring i LV EDV efter operation
Tidsram: 6 månader
Förändring i LV EDV efter operation
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2019

Första postat (Faktisk)

31 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mitral uppstötningar

Kliniska prövningar på MRI

3
Prenumerera