Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование эхокардиографии и сердечно-сосудистой магнитно-резонансной томографии в оценке митральной и аортальной регургитации

2 августа 2019 г. обновлено: Seth Uretsky, Atlantic Health System
Первичным лечением пациентов с тяжелой аортальной или митральной регургитацией является хирургическое вмешательство или замена их клапанов. Наиболее часто используемым инструментом для количественной оценки тяжести митральной и аортальной регургитации является эхокардиография. Исследования показали, что эхокардиография может иметь значительные ограничения в количественной оценке объема регургитации. Недавно было показано, что МРТ легко и воспроизводимо определяет количество регургитации. Чтобы лучше понять, как точно количественно оценить тяжесть регургитации, исследователи предлагают это исследование со следующими целями: 1) сравнить МРТ с эхокардиографией в оценке объема регургитации у пациентов с аортальной или митральной регургитацией и 2) оценить, какой метод лучше для прогнозирования реакция левого желудочка на операцию на клапане.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичным лечением пациентов с тяжелой аортальной или митральной регургитацией является хирургическое вмешательство или замена их клапанов. Наиболее часто используемым инструментом для количественной оценки тяжести митральной и аортальной регургитации является эхокардиография. Исследования показали, что эхокардиография может иметь значительные ограничения в количественной оценке объема регургитации. Недавно было показано, что МРТ легко и воспроизводимо определяет количество регургитации. Чтобы лучше понять, как точно количественно оценить тяжесть регургитации, исследователи предлагают это исследование со следующими целями: 1) сравнить МРТ с эхокардиографией в оценке объема регургитации у пациентов с аортальной или митральной регургитацией и 2) оценить, какой метод лучше для прогнозирования реакция левого желудочка на операцию на клапане.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Рекрутинг
        • Morristown Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Seth Uretsky, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с митральной или аортальной регургитацией

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Возможность дать информированное согласие
  • Направлен на изолированное восстановление или замену аортального или митрального клапана из-за клапанной регургитации.

Критерий исключения:

  • Невозможность дать согласие.
  • Беременность
  • Клаустрофобия
  • Металлические противопоказания к МРТ (например, несовместимый зажим для аневризмы и т. д.)
  • Известный внутрисердечный шунт
  • Запланированное сопутствующее хирургическое вмешательство на сердце, такое как аортокоронарное шунтирование, септальная миомэктомия или другая операция на клапане.
  • Более чем легкий митральный или аортальный стеноз.
  • Для пациентов с митральной регургитацией: более легкая аортальная недостаточность.
  • Для пациентов с аортальной регургитацией: более легкая митральная регургитация.
  • Гипертрофическая кардиомиопатия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Митральная/аортальная регургитация
Субъектам, у которых выявлена ​​митральная или аортальная регургитация, будет предложено пройти обследование с помощью трансторакальной эхокардиографии, стресс-эхокардиографии и МРТ сердца с контрастированием и без него. Кроме того, пациентов попросят ответить на вопросники KCC и EQ5DL.
Диагностический тест: МРТ
МРТ сердца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция эхокардиографии и МРТ
Временное ограничение: 6 месяцев
Корреляция эхокардиографии и МРТ
6 месяцев
Изменение КДО ЛЖ после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение КДО ЛЖ после операции
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Atlantic Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 555087

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться