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승모판 및 대동맥판 역류 평가에서 심초음파와 심혈관 자기공명영상의 비교 연구

2019년 8월 2일 업데이트: Seth Uretsky, Atlantic Health System
중증 대동맥판막 역류 또는 승모판 역류가 있는 것으로 확인된 환자의 일차 치료는 판막을 외과적으로 수리하거나 교체하는 것입니다. 승모판 및 대동맥 역류의 중증도를 정량화하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 도구는 심초음파입니다. 연구에 따르면 심초음파 검사는 역류량을 정량화하는 데 상당한 한계가 있을 수 있습니다. 최근 MRI는 역류를 쉽고 재현 가능하게 정량화하는 것으로 나타났습니다. 역류의 중증도를 정확하게 정량화하는 방법을 더 잘 이해하기 위해 연구자들은 다음과 같은 목적으로 이 연구를 제안합니다. 판막 수술에 대한 좌심실의 반응.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

중증 대동맥판막 역류 또는 승모판 역류가 있는 것으로 확인된 환자의 일차 치료는 판막을 외과적으로 수리하거나 교체하는 것입니다. 승모판 및 대동맥 역류의 중증도를 정량화하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 도구는 심초음파입니다. 연구에 따르면 심초음파 검사는 역류량을 정량화하는 데 상당한 한계가 있을 수 있습니다. 최근 MRI는 역류를 쉽고 재현 가능하게 정량화하는 것으로 나타났습니다. 역류의 중증도를 정확하게 정량화하는 방법을 더 잘 이해하기 위해 연구자들은 다음과 같은 목적으로 이 연구를 제안합니다. 판막 수술에 대한 좌심실의 반응.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

승모판 또는 대동맥 역류가 있는 피험자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 판막 역류로 인한 고립된 대동맥판막 또는 승모판막 수리 또는 교체를 의뢰함

제외 기준:

  • 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 임신
  • 밀실 공포증
  • MRI에 대한 금속성 금기 사항(예: 호환되지 않는 동맥류 클립 등)
  • 알려진 심장 내 션트
  • 관상 동맥 우회술, 중격 근종 절제술 또는 기타 판막 시술과 같은 계획된 동시 심장 수술.
  • 가벼운 승모판 또는 대동맥 협착증 이상.
  • 승모판 역류로 등록된 환자의 경우: 경미한 대동맥판 역류보다 큼.
  • 대동맥판 역류로 등록된 환자의 경우: 경미한 승모판 역류 이상.
  • 비대성 심근 병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
승모판/대동맥 역류
승모판 또는 대동맥 역류로 확인된 피험자는 경흉부 심초음파, 스트레스 심초음파, 심장 MRI(조영제 유무에 관계 없음)로 검사를 받도록 요청받을 것입니다. 또한 환자는 KCC 및 EQ5DL 설문지에 답해야 합니다.
진단 검사: MRI
심장의 MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심초음파와 MRI의 상관관계
기간: 6개월
심초음파와 MRI의 상관관계
6개월
수술 후 좌심실 EDV의 변화
기간: 6개월
수술 후 좌심실 EDV의 변화
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Atlantic Health System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 555087

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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