渐进式放松练习的有效性
2024年2月27日 更新者：Musa Eymir、Dokuz Eylul University
放松运动对全膝关节置换术患者疼痛、功能结果和肌肉力量的影响：一项随机对照试验
本研究的目的是调查渐进式肌肉放松 (PMR) 运动对 TKA 患者疼痛、功能结果和肌肉力量的有效性。
70 名 TKA 患者将被随机分配到干预组和对照组。
研究概览
详细说明
全膝关节置换术 (TKA) 应用于终末期骨关节炎，以减轻疼痛、改善功能能力并提供更好的健康相关生活质量。 然而，有证据表明，术后 6 至 12 个月，剧烈疼痛、功能受损和肌肉力量下降的情况仍会持续存在。 诸如渐进式肌肉放松运动和有节奏的呼吸之类的放松技术长期以来一直用于治疗术后疼痛和各种与健康相关的目的。 尽管包括放松技术治疗术后疼痛的研究数量在增加，但尚无任何研究调查渐进式肌肉放松运动对 TKA 患者疼痛、功能结果和肌肉力量的有效性。
目的是研究渐进式肌肉放松 (PMR) 运动对 TKA 患者疼痛、功能结果和肌肉力量的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İzmir、火鸡、35340
- Dokuz Eylul University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 30岁以上
- 术前诊断必须是膝骨性关节炎
- 进行初级全膝关节置换术
- 能够理解土耳其语说明
- 愿意并能够参加学习
排除标准：
- 翻修全膝关节置换术
- 无法理解口头和书面指示
- 以前有导致步态障碍的骨科或神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：渐进式肌肉放松运动组
将应用标准的术后物理治疗计划和渐进式肌肉放松 (PMR) 运动。
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除了标准的术后康复，干预组还将接受以减轻全身紧张、焦虑为重点的PMR练习。
干预组将在合格的物理治疗师的陪同下进行术后 3 天的 PMR 运动（2 次/天；每次 30 分钟）。
手术后，患者将接受标准的术后康复计划，包括主动辅助和主动活动范围练习、等长和等张强化练习、步态训练和转移训练。
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其他：控制组
将应用标准的术后物理治疗方案。
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手术后，患者将接受标准的术后康复计划，包括主动辅助和主动活动范围练习、等长和等张强化练习、步态训练和转移训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛评定量表
大体时间：术后三个月
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数字评定量表 (NPRS) 是可靠且有效的工具，通常用于确定康复中的疼痛强度。
膝关节的活动和静息疼痛水平将通过 NPRS 从 0 到 10 进行评估（0 表示没有疼痛，10 表示最痛）。
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术后三个月
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爱荷华州援助等级
大体时间：术后三个月
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该测试评估患者进行四种功能活动的能力，即仰卧到坐在床边，坐在床边到站立，步行 4.57 米。 这些活动的评分为独立6分，观察辅助5分，最低帮助4分，中等帮助3分，最大帮助2分，失败1分，未测试0分。 更高的值代表更好的结果。 速度评分是通过评估 13.4 米（44 步）距离处的步行速度来完成的。 20秒（sec）及以下记录为0、21-30秒1、31-40秒2、41-50秒3、51-60秒4、61-70秒5和70秒。 较高的值表示较差的结果 |
术后三个月
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特殊外科医院膝关节评分
大体时间：术后三个月
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特殊外科医院膝关节评分。
评分系统评估膝关节的疼痛、活动度、运动范围和变形，给出 0-100 分。
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术后三个月
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10米步行速度测试
大体时间：术后三个月
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10MWT 测试距离需要 5 米加速和 5 米减速空间，内部 10 米区域是步态计时的距离。
测试前，应要求患者尽可能快地行走，并在需要时允许使用辅助器具（拐杖、助行器）。
患者开始步行并在 20 米内加速。
一旦患者的腿越过起跑线并停止患者的腿越过 10 米标志，秒表就会启动。
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术后三个月
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定时启动 (TUG)
大体时间：术后三个月
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确定跌倒风险并衡量平衡、坐立和行走的进展。
患者从坐姿开始。
患者根据治疗师的命令站起来步行 3 米，转身，走回椅子坐下。
当患者就座时，时间停止。
允许受试者使用辅助设备。
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术后三个月
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肌肉力量
大体时间：术后三个月
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膝盖肌肉的力量将通过手持式测力计进行评估。
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术后三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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活动范围
大体时间：术后三个月
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每位患者的膝关节伸展和屈曲的主动（独立）范围将在仰卧位时使用测角仪进行测量。
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术后三个月
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：术后三个月
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HADS旨在测量焦虑和抑郁症状，由14个项目组成，焦虑分量表（HADS Anxiety）7个项目和抑郁分量表（HADS Depression）7个项目。
每个项目都在一个反应量表上评分，有四个选项，范围在 0 到 3 之间。
在针对反向评分的六个项目进行调整后，将所有响应相加以获得两个分量表。
HADS评分为正常0-7分，临界病例8-10分，异常病例11-21分。
较高的值表示较差的结果。
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术后三个月
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坦帕运动恐惧症量表 (TSK)
大体时间：术后三个月
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术语运动恐惧症是指对运动疼痛的恐惧——即患者由于害怕运动会引起疼痛而犹豫不决的运动。
TSK 已被用于评估患有各种疾病（例如膝关节疾病）的患者的运动恐惧症。
TSK 由 17 个问题组成。
17 分是可能的最低分数，表示没有运动恐惧症或可以忽略不计。
68 分是可能的最高分，表示极度害怕运动时的疼痛。
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术后三个月
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12 项简表调查
大体时间：术后三个月
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SF-12 健康调查是 SF-36 健康调查的简化版本，仅使用 12 个问题从患者的角度衡量功能健康和幸福感。
SF-12 是一种实用、可靠和有效的身心健康测量方法，在大量人口健康调查或结合一般和特定疾病健康调查的应用中特别有用。
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术后三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bernatzky G, Presch M, Anderson M, Panksepp J. Emotional foundations of music as a non-pharmacological pain management tool in modern medicine. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Oct;35(9):1989-99. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.06.005. Epub 2011 Jun 16.
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Vandenborne K, Snyder-Mackler L. Early quadriceps strength loss after total knee arthroplasty. The contributions of muscle atrophy and failure of voluntary muscle activation. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1047-53. doi: 10.2106/JBJS.D.01992.
- Baker PN, van der Meulen JH, Lewsey J, Gregg PJ; National Joint Registry for England and Wales. The role of pain and function in determining patient satisfaction after total knee replacement. Data from the National Joint Registry for England and Wales. J Bone Joint Surg Br. 2007 Jul;89(7):893-900. doi: 10.1302/0301-620X.89B7.19091.
- Baird CL, Sands L. A pilot study of the effectiveness of guided imagery with progressive muscle relaxation to reduce chronic pain and mobility difficulties of osteoarthritis. Pain Manag Nurs. 2004 Sep;5(3):97-104. doi: 10.1016/j.pmn.2004.01.003.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月27日
首次发布 (实际的)
2019年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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