Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van progressieve ontspanningsoefeningen

27 februari 2024 bijgewerkt door: Musa Eymir, Dokuz Eylul University

De effectiviteit van ontspanningsoefeningen op pijn, functionele resultaten en spierkracht bij patiënten met een totale knieartroplastiek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van progressieve spierontspanningsoefeningen (PMR) op pijn, functionele resultaten en spierkracht bij patiënten met TKP. Zeventig patiënten met TKP worden willekeurig toegewezen aan interventiegroep en controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Totale knieartroplastiek (TKA) wordt toegepast bij artrose in het eindstadium om pijn te verminderen, het functionele vermogen te verbeteren en een betere levenskwaliteit te bieden. Er zijn echter aanwijzingen dat de aanwezigheid van ernstige pijn, verminderde functionele resultaten en verminderde spierkracht tot 6 tot 12 maanden na de operatie aanhoudt. Ontspanningstechnieken zoals progressieve spierontspanningsoefeningen en ritmische ademhaling worden al lang gebruikt bij de behandeling van postoperatieve pijn en voor verschillende gezondheidsgerelateerde doeleinden. Hoewel het aantal onderzoeken dat ontspanningstechnieken omvat bij de behandeling van postoperatieve pijn toeneemt, is er geen onderzoek dat de effectiviteit van progressieve spierontspanningsoefeningen op pijn, functionele uitkomsten en spierkracht bij patiënten met TKP onderzoekt.

Het doel is om de effectiviteit van progressieve spierrelaxatie (PMR)-oefeningen op pijn, functionele uitkomsten en spierkracht bij patiënten met TKP te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen, 35340
        • Dokuz Eylul University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 30 jaar ouder hierboven
  • Preoperatieve diagnose moet knieartrose zijn
  • Een primaire totale knieprothese hebben
  • Turkse instructies kunnen begrijpen
  • Bereid en in staat om te studeren

Uitsluitingscriteria:

  • Revisie totale knieprothese
  • Mondelinge en schriftelijke instructies niet kunnen begrijpen
  • Een eerder orthopedische of neurologische aandoening hebben die loopstoornissen veroorzaakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Progressieve spierontspanning oefengroep
Standaard postoperatief fysiotherapieprogramma plus progressieve spierontspanningsoefeningen (PMR) zullen worden toegepast.
Ander: progressieve spierontspanningsoefening
Naast de standaard postoperatieve revalidatie, krijgt de interventiegroep PMR-oefeningen gericht op het verminderen van algehele lichaamsspanning en angst. De interventiegroep voert de PMR-oefening uit onder begeleiding van een gekwalificeerde fysiotherapeut gedurende de postoperatieve periode van 3 dagen (2 keer per dag; gedurende 30 minuten voor één sessie).
Ander: standaard postoperatief fysiotherapieprogramma
Na de operatie krijgen patiënten een standaard postoperatief revalidatieprogramma, inclusief actief-ondersteunende en actieve bewegingsoefeningen, isometrische en isotone versterkingsoefeningen, looptraining en transfertraining.
Ander: Controlegroep
Het standaard postoperatieve fysiotherapieprogramma zal worden toegepast.
Ander: standaard postoperatief fysiotherapieprogramma
Na de operatie krijgen patiënten een standaard postoperatief revalidatieprogramma, inclusief actief-ondersteunende en actieve bewegingsoefeningen, isometrische en isotone versterkingsoefeningen, looptraining en transfertraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Postoperatieve drie maanden
De Numeric Rating Scale (NPRS), een betrouwbaar en valide instrument, wordt vaak gebruikt om de pijnintensiteit bij revalidatie te bepalen. Het activiteits- en rustpijnniveau in de kniegewrichten wordt beoordeeld door NPRS van 0 tot 10 (0 verwijst naar geen pijn, 10 verwijst naar de ergste pijn).
Postoperatieve drie maanden
Iowa Level of Assistance-schaal
Tijdsspanne: Postoperatieve drie maanden

Deze test beoordeelt het vermogen van de patiënt om vier functionele activiteiten uit te voeren, namelijk liggend tot zittend op de rand van het bed, zittend op de rand van het bed tot staand, lopend 4,57 meter. De score van deze activiteiten wordt gedaan als onafhankelijk 6 punten, observatiehulp 5 punten, minimale hulp 4 punten, gemiddelde hulp 3 punten, maximale hulp 2 punten, mislukt 1 punt en niet getest 0 punten. Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.

Snelheidsscore wordt gedaan door de loopsnelheid te evalueren op een afstand van 13,4 meter (44 stappen). 20 seconden (sec) en lager worden geregistreerd als 0, 21-30 sec 1, 31-40 sec 2, 41-50 3, 51-60 sec 4, 61-70 sec 5 en 70 sec. Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat
Postoperatieve drie maanden
Ziekenhuis voor Speciale Chirurgie Knie Score
Tijdsspanne: Postoperatieve drie maanden
Ziekenhuis voor Speciale Chirurgie kniescore. Een scoresysteemevaluatie van pijn, mobiliteit, bewegingsbereik en vervorming van de knie met 0-100 punten.
Postoperatieve drie maanden
10 meter loopsnelheidstest
Tijdsspanne: Postoperatieve drie maanden
Een testafstand van 10 MWT vereist een versnellingsruimte van 5 m en een vertragingsruimte van 5 m, waarbij de binnenste zone van 10 m de afstand is waarover het lopen wordt getimed. Vóór de test moeten patiënten worden gevraagd om zo snel mogelijk te lopen en indien nodig hulpmiddelen (stok, rollator) te gebruiken. Patiënten beginnen te lopen en versnellen in de 20-m. De stopwatch wordt gestart zodra het been van de patiënt over de startlijn gaat en stopt het been van de patiënt over het 10-m bord.
Postoperatieve drie maanden
Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Postoperatieve drie maanden
Om het valrisico te bepalen en de voortgang van het evenwicht te meten, van zit naar stand en lopen. De patiënt begint zittend. De patiënt staat op commando van de therapeut, loopt 3 meter, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten. De tijd stopt wanneer de patiënt zit. De proefpersoon mag een hulpmiddel gebruiken.
Postoperatieve drie maanden
Spierkracht
Tijdsspanne: Postoperatieve drie maanden
De kracht van de kniespieren wordt beoordeeld met een handdynamometer.
Postoperatieve drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Postoperatieve drie maanden
Het actieve (niet-ondersteunde) bereik van knie-extensie en -flexie van elke patiënt wordt gemeten met behulp van een goniometer terwijl de patiënt in rugligging ligt.
Postoperatieve drie maanden
De ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Postoperatieve drie maanden
De HADS heeft tot doel symptomen van angst en depressie te meten en bestaat uit 14 items, zeven items voor de subschaal angst (HADS Anxiety) en zeven items voor de subschaal depressie (HADS Depression). Elk item wordt gescoord op een responsschaal met vier alternatieven tussen 0 en 3. Na correctie voor zes items die omgekeerd zijn gescoord, worden alle antwoorden opgeteld om de twee subschalen te verkrijgen. Het scoren van HADS wordt gedaan als normaal 0-7 punt, grensgeval 8-10 punten, abnormaal geval 11-21. Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
Postoperatieve drie maanden
Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Postoperatieve drie maanden
De term kinesiofobie verwijst naar een angst voor pijn bij beweging - d.w.z. bewegingen die een patiënt aarzelt om uit te voeren uit angst dat de beweging pijn zal veroorzaken. De TSK is gebruikt om kinesiofobie te beoordelen bij patiënten met een breed scala aan aandoeningen, zoals knieaandoeningen. De TSK bestaat uit 17 vragen. Een score van 17 is de laagst mogelijke score en duidt op geen kinesiofobie of verwaarloosbaar. Een score van 68 is de hoogst mogelijke score en duidt op extreme angst voor pijn bij beweging.
Postoperatieve drie maanden
Enquête met 12 korte formulieren
Tijdsspanne: Postoperatieve drie maanden
SF-12 Gezondheidsenquête is een kortere versie van de SF-36 Gezondheidsenquête die slechts 12 vragen gebruikt om functionele gezondheid en welzijn te meten vanuit het oogpunt van de patiënt. De SF-12 is een praktische, betrouwbare en valide maatstaf voor de lichamelijke en geestelijke gezondheid en is met name nuttig bij grote bevolkingsonderzoeken of voor toepassingen die een generiek en ziektespecifiek gezondheidsonderzoek combineren.
Postoperatieve drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ME-PMR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren