La efectividad de los ejercicios de relajación progresiva
27 de febrero de 2024 actualizado por: Musa Eymir, Dokuz Eylul University
La efectividad de los ejercicios de relajación sobre el dolor, los resultados funcionales y la fuerza muscular en pacientes con artroplastia total de rodilla: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es investigar la efectividad del ejercicio de relajación muscular progresiva (PMR) sobre el dolor, los resultados funcionales y la fuerza muscular en pacientes con ATR.
Setenta pacientes con ATR serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención y al grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artroplastia total de rodilla (TKA) se aplica en la etapa terminal de la osteoartritis para reducir el dolor, mejorar la capacidad funcional y brindar una mayor calidad de vida relacionada con la salud. Sin embargo, la evidencia mostró que la presencia de dolor intenso, deterioro de los resultados funcionales y reducción de la fuerza muscular continúan hasta 6 a 12 meses después de la cirugía. Las técnicas de relajación, como el ejercicio de relajación muscular progresiva y la respiración rítmica, se han utilizado durante mucho tiempo para tratar el dolor posoperatorio y para diversos fines relacionados con la salud. Aunque el número de estudios que incluyen técnicas de relajación en el tratamiento del dolor postoperatorio va en aumento, no existe ningún estudio que investigue la efectividad del ejercicio de relajación muscular progresiva sobre el dolor, los resultados funcionales y la fuerza muscular en pacientes con ATR.
El objetivo es investigar la efectividad del ejercicio de relajación muscular progresiva (PMR) sobre el dolor, los resultados funcionales y la fuerza muscular en pacientes con ATR.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35340
- Dokuz Eylul University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30 años mayor arriba
- El diagnóstico preoperatorio tiene que ser artrosis de rodilla.
- Tener una artroplastia total de rodilla primaria
- Capaz de entender instrucciones en turco
- Dispuesto y capaz de asistir al estudio.
Criterio de exclusión:
- Revisión de artroplastia total de rodilla
- Incapaz de entender instrucciones verbales y escritas.
- Tener previamente un trastorno ortopédico o neurológico que cause una alteración de la marcha
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios de relajación muscular progresiva
Se aplicará un programa de fisioterapia postoperatoria estándar más ejercicios de relajación muscular progresiva (PMR).
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Además de la rehabilitación postoperatoria estándar, el grupo de intervención recibirá ejercicios PMR que se centrarán en reducir la tensión corporal general y la ansiedad.
El grupo de intervención realizará el ejercicio PMR en compañía de un fisioterapeuta calificado durante 3 días postoperatorios (2 veces/día; a lo largo de 30 minutos para una sesión).
Después de la cirugía, los pacientes recibirán un programa estándar de rehabilitación postoperatoria que incluye ejercicios de asistencia activa y rango de movimiento activo, ejercicios de fortalecimiento isométricos e isotónicos, entrenamiento de la marcha y entrenamiento de transferencia.
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Otro: Grupo de control
Se aplicará el programa estándar de fisioterapia postoperatoria.
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Después de la cirugía, los pacientes recibirán un programa estándar de rehabilitación postoperatoria que incluye ejercicios de asistencia activa y rango de movimiento activo, ejercicios de fortalecimiento isométricos e isotónicos, entrenamiento de la marcha y entrenamiento de transferencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Postoperatorio tres meses
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La escala de calificación numérica (NPRS), instrumento confiable y válido, se usa comúnmente para determinar la intensidad del dolor en la rehabilitación.
La actividad y el nivel de dolor en reposo en las articulaciones de la rodilla serán evaluados por NPRS de 0 a 10 (0 se refiere a ningún dolor, 10 se refiere al peor dolor).
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Postoperatorio tres meses
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Escala de nivel de asistencia de Iowa
Periodo de tiempo: Postoperatorio tres meses
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Esta prueba evalúa la capacidad del paciente para realizar cuatro actividades funcionales, a saber, supino para sentarse en el borde de la cama, sentado en el borde de la cama para ponerse de pie, caminar 4,57 metros. La puntuación de estas actividades se realiza como independiente 6 puntos, ayuda de observación 5 puntos, ayuda mínima 4 puntos, ayuda media 3 puntos, ayuda máxima 2 puntos, suspenso 1 punto y no probado 0 puntos. Los valores más altos representan un mejor resultado. La puntuación de la velocidad se realiza evaluando la velocidad de marcha a una distancia de 13,4 metros (44 pasos). 20 segundos (seg) y menos se registran como 0, 21-30 seg 1, 31-40 seg 2, 41-50 3, 51-60 seg 4, 61-70 seg 5 y 70 seg. Los valores más altos representan un peor resultado |
Postoperatorio tres meses
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Hospital for Special Surgery Puntaje de rodilla
Periodo de tiempo: Postoperatorio tres meses
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Puntaje de rodilla del Hospital de Cirugía Especial.
Un sistema de puntuación que evalúa el dolor, la movilidad, la amplitud de movimiento y la deformación de la rodilla con una puntuación de 0 a 100 puntos.
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Postoperatorio tres meses
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Prueba de velocidad de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Postoperatorio tres meses
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La distancia de prueba de 10MWT requiere una aceleración de 5 m y un espacio de desaceleración de 5 m, siendo la zona interna de 10 m la distancia sobre la cual se cronometra la marcha.
Antes de la prueba, se debe pedir a los pacientes que caminen lo más rápido posible y permitirles usar dispositivos de asistencia (bastón, andador) si es necesario.
Los pacientes comienzan a caminar y acelerar en los 20 m.
El cronómetro se pone en marcha tan pronto como la pierna del paciente pasa por encima de la línea de salida y detiene el paso de la pierna del paciente por encima de la señal de 10 m.
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Postoperatorio tres meses
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Temporizado arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Postoperatorio tres meses
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Para determinar el riesgo de caídas y medir el progreso del equilibrio, sentarse, pararse y caminar.
El paciente comienza en una posición sentada.
El paciente se pone de pie a la orden del terapeuta, camina 3 metros, se da la vuelta, camina de regreso a la silla y se sienta.
El tiempo se detiene cuando el paciente está sentado.
El sujeto puede utilizar un dispositivo de asistencia.
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Postoperatorio tres meses
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Postoperatorio tres meses
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La fuerza de los músculos de la rodilla se evaluará con un dinamómetro manual.
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Postoperatorio tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Postoperatorio tres meses
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Se medirá el rango activo (sin ayuda) de extensión y flexión de la rodilla de cada paciente, usando un goniómetro con el paciente en posición supina.
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Postoperatorio tres meses
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Postoperatorio tres meses
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El HADS tiene como objetivo medir los síntomas de ansiedad y depresión y consta de 14 ítems, siete ítems para la subescala de ansiedad (HADS Anxiety) y siete para la subescala de depresión (HADS Depression).
Cada ítem se puntúa en una escala de respuesta con cuatro alternativas que oscilan entre 0 y 3.
Después de ajustar seis ítems que se califican al revés, todas las respuestas se suman para obtener las dos subescalas.
La puntuación de HADS se realiza como normal 0-7 puntos, caso límite 8-10 puntos, caso anormal 11-21.
Los valores más altos representan un peor resultado.
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Postoperatorio tres meses
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Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: Postoperatorio tres meses
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El término kinesiofobia se refiere al miedo al dolor con el movimiento, es decir, movimientos que un paciente duda en realizar debido al temor de que el movimiento provoque dolor.
El TSK se ha utilizado para evaluar la kinesiofobia en pacientes con una amplia variedad de afecciones, como trastornos de la rodilla.
El TSK consta de 17 preguntas.
Una puntuación de 17 es la puntuación más baja posible e indica que no hay kinesiofobia o que es insignificante.
Una puntuación de 68 es la puntuación más alta posible e indica un miedo extremo al dolor con el movimiento.
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Postoperatorio tres meses
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Encuesta de formato corto de 12 elementos
Periodo de tiempo: Postoperatorio tres meses
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La Encuesta de salud SF-12 es una versión más corta de la Encuesta de salud SF-36 que utiliza solo 12 preguntas para medir la salud funcional y el bienestar desde el punto de vista del paciente.
El SF-12 es una medida práctica, confiable y válida de la salud física y mental y es particularmente útil en encuestas de salud de grandes poblaciones o para aplicaciones que combinan una encuesta de salud genérica y específica de una enfermedad.
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Postoperatorio tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bernatzky G, Presch M, Anderson M, Panksepp J. Emotional foundations of music as a non-pharmacological pain management tool in modern medicine. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Oct;35(9):1989-99. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.06.005. Epub 2011 Jun 16.
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Vandenborne K, Snyder-Mackler L. Early quadriceps strength loss after total knee arthroplasty. The contributions of muscle atrophy and failure of voluntary muscle activation. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1047-53. doi: 10.2106/JBJS.D.01992.
- Baker PN, van der Meulen JH, Lewsey J, Gregg PJ; National Joint Registry for England and Wales. The role of pain and function in determining patient satisfaction after total knee replacement. Data from the National Joint Registry for England and Wales. J Bone Joint Surg Br. 2007 Jul;89(7):893-900. doi: 10.1302/0301-620X.89B7.19091.
- Baird CL, Sands L. A pilot study of the effectiveness of guided imagery with progressive muscle relaxation to reduce chronic pain and mobility difficulties of osteoarthritis. Pain Manag Nurs. 2004 Sep;5(3):97-104. doi: 10.1016/j.pmn.2004.01.003.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ME-PMR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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