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점진적 이완 운동의 효과

2024년 2월 27일 업데이트: Musa Eymir, Dokuz Eylul University

슬관절 전치환술 환자의 통증, 기능 결과 및 근력에 대한 이완 운동의 효과: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 TKA 환자의 통증, 기능적 결과 및 근력에 대한 점진적 근육 이완(PMR) 운동의 효과를 조사하는 것입니다. 70명의 TKA 환자를 개입군과 대조군으로 무작위 배정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

슬관절 전치환술(TKA)은 말기 골관절염에 적용되어 통증을 줄이고 기능적 능력을 향상시키며 건강과 관련된 삶의 질을 향상시킵니다. 그러나 증거에 따르면 심한 통증, 기능 장애, 근력 감소가 수술 후 6~12개월까지 지속됩니다. 점진적인 근육 이완 운동 및 리듬 호흡과 같은 이완 기술은 수술 후 통증 치료 및 다양한 건강 관련 목적으로 오랫동안 사용되어 왔습니다. 수술 후 통증 치료에 이완 기법을 포함하는 연구의 수가 증가하고 있지만 TKA 환자의 통증, 기능적 결과 및 근력에 대한 점진적 근육 이완 운동의 효과를 조사한 연구는 없습니다.

목표는 TKA 환자의 통증, 기능적 결과 및 근력에 대한 점진적 근육 이완(PMR) 운동의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
      • İzmir, 칠면조, 35340
        • Dokuz Eylül University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 30세 이상
  • 수술 전 진단은 무릎 골관절염이어야 합니다.
  • 1차 슬관절 전치환술을 받습니다.
  • 터키어 지침을 이해할 수 있음
  • 연구에 참여할 의지와 능력

제외 기준:

  • 무릎 인공관절 재치환술
  • 구두 및 서면 지시를 이해할 수 없음
  • 이전에 보행 장애를 유발하는 정형외과적 또는 신경학적 장애가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 점진적 근육 이완 운동 그룹
표준 수술 후 물리 치료 프로그램과 점진적 근육 이완(PMR) 운동이 적용됩니다.
다른: 점진적 근육 이완 운동
표준 수술 후 재활 외에도 개입 그룹은 전반적인 신체 긴장, 불안 감소에 중점을 둔 PMR 운동을 받게 됩니다. 개입 그룹은 수술 후 3일 동안 자격을 갖춘 물리 치료사와 함께 PMR 운동을 수행합니다(1일 2회, 1회 30분).
다른: 표준 수술 후 물리 치료 프로그램
수술 후 환자는 능동 보조 및 능동 운동 범위 운동, 등척성 및 등장성 강화 운동, 보행 훈련 및 이동 훈련을 포함한 표준 수술 후 재활 프로그램을 받게 됩니다.
다른: 대조군
표준 수술 후 물리 치료 프로그램이 적용됩니다.
다른: 표준 수술 후 물리 치료 프로그램
수술 후 환자는 능동 보조 및 능동 운동 범위 운동, 등척성 및 등장성 강화 운동, 보행 훈련 및 이동 훈련을 포함한 표준 수술 후 재활 프로그램을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 등급 척도
기간: 수술 후 3개월
신뢰할 수 있고 유효한 도구인 NPRS(Numeric Rating Scale)는 재활에서 통증 강도를 결정하는 데 일반적으로 사용됩니다. 무릎 관절의 활동 및 안정시 통증 수준은 NPRS에 의해 0에서 10까지 평가됩니다(0은 통증 없음, 10은 심한 통증을 나타냄).
수술 후 3개월
아이오와 보조 수준 척도
기간: 수술 후 3개월

이 검사는 환자가 4가지 기능적 활동, 즉 바로 누운 상태에서 침대 가장자리에 앉기, 침대 가장자리에 앉기에서 서기, 4.57m 걷기 등의 기능을 수행하는 능력을 평가합니다. 이러한 활동의 ​​채점은 독립적인 6점, 관찰적 도움 5점, 최소 도움 4점, 중간 도움 3점, 최대 도움 2점, 실패 1점 및 테스트되지 않은 0점으로 이루어집니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

속도 점수는 13.4미터(44걸음)의 거리에서 걷는 속도를 평가하여 이루어집니다. 20초(초) 이하는 0, 21~30초 1, 31~40초 2, 41~50초 3, 51~60초 4, 61~70초 5, 70초로 기록한다. 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
수술 후 3개월
특수 수술 병원 무릎 점수
기간: 수술 후 3개월
특수 외과 무릎 점수 병원. 0~100점을 주는 무릎의 통증, 이동성, 운동 범위 및 변형에 대한 채점 시스템 평가.
수술 후 3개월
10미터 걷기 속도 테스트
기간: 수술 후 3개월
10MWT 테스트 거리는 5m 가속 및 5m 감속 공간이 필요하며 내부 10m 영역은 보행 시간이 측정되는 거리입니다. 검사 전에 환자에게 가능한 한 빨리 걸도록 요청하고 필요한 경우 보조 장치(지팡이, 보행기)를 사용하도록 해야 합니다. 환자는 20m에서 걷기 시작하고 가속합니다. 스톱워치는 환자의 다리가 출발선을 통과하자마자 시작되고 환자의 다리가 10m 표지판을 통과하는 것을 멈춥니다.
수술 후 3개월
타임업 앤 고(TUG)
기간: 수술 후 3개월
낙상 위험을 판단하고 균형의 진행 상황을 측정하려면 앉았다가 일어서서 걸으십시오. 환자는 앉은 자세에서 시작합니다. 환자는 치료사의 지시에 따라 일어서서 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 걸어가 앉는다. 환자가 앉으면 시간이 멈춥니다. 피험자는 보조 장치를 사용할 수 있습니다.
수술 후 3개월
근력
기간: 수술 후 3개월
무릎 근육의 강도는 휴대용 동력계로 평가됩니다.
수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동작 범위
기간: 수술 후 3개월
앙와위 자세에서 환자와 고니오미터를 사용하여 각 환자의 활성(보조되지 않은) 무릎 확장 및 굴곡 범위를 측정합니다.
수술 후 3개월
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 수술 후 3개월
HADS는 불안과 우울의 증상을 측정하는 것을 목적으로 하며 불안 하위척도(HADS Anxiety) 7개 항목과 우울 하위척도(HADS Depression) 7개 항목으로 총 14개 항목으로 구성되어 있다. 각 항목은 0에서 3 사이의 네 가지 대안이 있는 응답 척도로 점수가 매겨집니다. 점수가 반전된 6개 항목을 조정한 후 모든 응답을 합산하여 두 개의 하위 척도를 얻습니다. HADS의 점수는 정상 0~7점, 경계선 8~10점, 비정상 11~21점으로 한다. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
수술 후 3개월
Kinesiophobia (TSK)에 대한 탬파 척도
기간: 수술 후 3개월
Kinesiophobia라는 용어는 움직일 때 통증에 대한 두려움, 즉 움직임이 통증을 유발할 것이라는 두려움 때문에 환자가 수행하기를 주저하는 움직임을 의미합니다. TSK는 무릎 질환과 같은 다양한 상태의 환자에서 운동공포증을 평가하는 데 사용되었습니다. TSK는 17문항으로 구성되어 있습니다. 17점은 가능한 가장 낮은 점수이며 운동 공포증이 없거나 무시할 수 있음을 나타냅니다. 68점은 가능한 가장 높은 점수이며 움직일 때 통증에 대한 극도의 두려움을 나타냅니다.
수술 후 3개월
12개 항목 약식 설문조사
기간: 수술 후 3개월
SF-12 건강 설문조사는 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위해 단 12개의 질문을 사용하는 SF-36 건강 설문조사의 짧은 버전입니다. SF-12는 신체적, 정신적 건강에 대한 실용적이고 신뢰할 수 있으며 타당한 척도이며 특히 대규모 인구 건강 조사 또는 일반 및 질병별 건강 조사를 결합하는 애플리케이션에 유용합니다.
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dokuz Eylul University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ME-PMR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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