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A eficácia dos exercícios de relaxamento progressivo

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Musa Eymir, Dokuz Eylul University

A eficácia dos exercícios de relaxamento na dor, resultados funcionais e força muscular em pacientes com artroplastia total do joelho: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do exercício de relaxamento muscular progressivo (PMR) na dor, resultados funcionais e força muscular em pacientes com ATJ. Setenta pacientes com ATJ serão aleatoriamente designados para grupo intervenção e grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A artroplastia total do joelho (ATJ) é aplicada na osteoartrite em estágio final para reduzir a dor, melhorar a capacidade funcional e proporcionar maior qualidade de vida relacionada à saúde. No entanto, evidências mostraram que a presença de dor intensa, resultados funcionais prejudicados e força muscular reduzida continuam até 6 a 12 meses após a cirurgia. Técnicas de relaxamento, como exercícios de relaxamento muscular progressivo e respiração rítmica, há muito são usadas no tratamento da dor pós-operatória e para vários fins relacionados à saúde. Embora esteja aumentando o número de estudos que incluem técnicas de relaxamento no tratamento da dor pós-operatória, não há nenhum estudo que investigue a eficácia do exercício de relaxamento muscular progressivo na dor, resultados funcionais e força muscular em pacientes com ATJ.

O objetivo é investigar a eficácia do exercício de relaxamento muscular progressivo (PMR) na dor, resultados funcionais e força muscular em pacientes com ATJ.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İzmir, Peru, 35340
        • Dokuz Eylul University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 30 anos mais velho acima
  • O diagnóstico pré-operatório tem que ser osteoartrite do joelho
  • Ter uma artroplastia total primária do joelho
  • Capaz de compreender as instruções turcas
  • Disposto e capaz de frequentar o estudo

Critério de exclusão:

  • Revisão de artroplastia total do joelho
  • Incapaz de compreender instruções verbais e escritas
  • Ter um distúrbio ortopédico ou neurológico anterior que cause distúrbios da marcha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Exercícios de Relaxamento Muscular Progressivo
Será aplicado um programa padrão de fisioterapia pós-operatória mais exercícios de relaxamento muscular progressivo (PMR).
Outro: exercício de relaxamento muscular progressivo
Além da reabilitação pós-operatória padrão, o grupo de intervenção receberá exercícios de PMR com foco na redução da tensão corporal geral e ansiedade. O grupo intervenção realizará o exercício PMR em acompanhamento com fisioterapeuta qualificado por 3 dias de pós-operatório (2 vezes/dia; ao longo de 30 minutos para uma sessão).
Outro: programa padrão de fisioterapia pós-operatória
Após a cirurgia, os pacientes receberão um programa padrão de reabilitação pós-operatória, incluindo exercícios ativos-assistidos e ativos de amplitude de movimento, exercícios de fortalecimento isométricos e isotônicos, treinamento de marcha e treinamento de transferência.
Outro: Grupo de controle
Será aplicado um programa padrão de fisioterapia pós-operatória.
Outro: programa padrão de fisioterapia pós-operatória
Após a cirurgia, os pacientes receberão um programa padrão de reabilitação pós-operatória, incluindo exercícios ativos-assistidos e ativos de amplitude de movimento, exercícios de fortalecimento isométricos e isotônicos, treinamento de marcha e treinamento de transferência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Pós-operatório de três meses
A Escala de Avaliação Numérica (NPRS), instrumento confiável e válido, é comumente utilizada para determinar a intensidade da dor na reabilitação. A atividade e o nível de dor em repouso nas articulações do joelho serão avaliados por NPRS de 0 a 10 (0 refere-se a nenhuma dor, 10 refere-se à pior dor).
Pós-operatório de três meses
Escala de Nível de Assistência de Iowa
Prazo: Pós-operatório de três meses

Esse teste avalia a capacidade do paciente em realizar quatro atividades funcionais, a saber, supino para sentar na beira da cama, sentar na beira da cama para ficar em pé, caminhar 4,57 metros. A pontuação dessas atividades é feita como independente 6 pontos, auxílio observacional 5 pontos, ajuda mínima 4 pontos, ajuda média 3 pontos, ajuda máxima 2 pontos, falha 1 ponto e não testada 0 pontos. Valores mais altos representam um resultado melhor.

A pontuação da velocidade é feita avaliando a velocidade de caminhada a uma distância de 13,4 metros (44 passos). 20 segundos (seg) e abaixo são registrados como 0, 21-30 seg 1, 31-40 seg 2, 41-50 3, 51-60 seg 4, 61-70 seg 5 e 70 seg. Valores mais altos representam um resultado pior
Pós-operatório de três meses
Pontuação do joelho do hospital para cirurgias especiais
Prazo: Pós-operatório de três meses
Pontuação do joelho do Hospital for Special Surgery. Uma avaliação do sistema de pontuação de dor, mobilidade, amplitude de movimento e deformação do joelho dando 0-100 pontos.
Pós-operatório de três meses
Teste de velocidade de caminhada de 10 metros
Prazo: Pós-operatório de três meses
A distância do teste de 10MWT requer 5 m de aceleração e 5 m de desaceleração, com a zona interna de 10 m sendo a distância sobre a qual a marcha é cronometrada. Antes do teste, os pacientes devem ser solicitados a caminhar o mais rápido possível e usar dispositivos auxiliares (bengala, andador) se necessário. Os pacientes começam a andar e acelerar nos 20m. O cronômetro é iniciado assim que a perna do paciente passa sobre a linha de partida e para a perna do paciente sobre o sinal de 10 m.
Pós-operatório de três meses
Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Pós-operatório de três meses
Para determinar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio, sentar, levantar e caminhar. O paciente começa na posição sentada. O paciente levanta-se ao comando do terapeuta anda 3 metros, vira-se, volta para a cadeira e senta-se. O tempo pára quando o paciente está sentado. O sujeito pode usar um dispositivo auxiliar.
Pós-operatório de três meses
Força muscular
Prazo: Pós-operatório de três meses
A força dos músculos do joelho será avaliada por dinamômetro de mão.
Pós-operatório de três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: Pós-operatório de três meses
A amplitude ativa (não assistida) de cada paciente de extensão e flexão do joelho será medida, usando um goniômetro com o paciente na posição supina.
Pós-operatório de três meses
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Pós-operatório de três meses
A HADS visa medir sintomas de ansiedade e depressão e é composta por 14 itens, sete itens para a subescala de ansiedade (HADS Ansiedade) e sete para a subescala de depressão (HADS Depressão). Cada item é pontuado em uma escala de resposta com quatro alternativas variando entre 0 e 3. Após o ajuste para seis itens com pontuação invertida, todas as respostas são somadas para obtenção das duas subescalas. A pontuação do HADS é feita como normal 0-7 pontos, caso limítrofe 8-10 pontos, caso anormal 11-21. Valores mais altos representam um resultado pior.
Pós-operatório de três meses
Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Pós-operatório de três meses
O termo cinesiofobia refere-se ao medo da dor com o movimento - ou seja, movimentos que o paciente hesita em realizar devido ao medo de que o movimento provoque dor. O TSK tem sido usado para avaliar a cinesiofobia em pacientes com uma ampla variedade de condições, como distúrbios do joelho. O TSK consiste em 17 perguntas. Uma pontuação de 17 é a pontuação mais baixa possível e indica ausência de cinesiofobia ou desprezível. Uma pontuação de 68 é a pontuação mais alta possível e indica medo extremo de dor com movimento.
Pós-operatório de três meses
Pesquisa de formulário curto de 12 itens
Prazo: Pós-operatório de três meses
A Pesquisa de Saúde SF-12 é uma versão mais curta da Pesquisa de Saúde SF-36 que usa apenas 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. O SF-12 é uma medida prática, confiável e válida de saúde física e mental e é particularmente útil em grandes pesquisas de saúde da população ou para aplicações que combinam uma pesquisa de saúde genérica e uma doença específica.
Pós-operatório de três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dokuz Eylul University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ME-PMR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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